Detectie van baarmoederafwijkingen gemist in een echografie en/of hysterosalpingografie met behulp van hysteroscopie, bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Hysteroscopische evaluatie van baarmoederholte bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel hysteroscopie algemeen wordt aanvaard als de gouden standaard bij de diagnose en behandeling van pathologie van de baarmoederholte, aarzelen veel gynaecologen om hysteroscopie als eerste test uit te voeren zonder een hoge mate van verdenking op pathologie vanwege de noodzaak van anesthesie in een operatiekamer. Het basisonvruchtbaarheidsonderzoek omvatte een HSG om de baarmoederholte en de doorgankelijkheid van de eileiders te evalueren. HSG staat echter geen gelijktijdige correctie van baarmoederpathologie toe. Bovendien kan HSG 35% van de baarmoederafwijkingen over het hoofd zien. Hysterolaparoscopie (pan-endoscopische) benadering is beter dan HSG en moet worden aangemoedigd als eerste en laatste procedure bij geselecteerde onvruchtbare vrouwen.
Sonohysterografie (SHG) is voorgesteld als een betere diagnostische test van de baarmoederholte. Het lijdt echter ook aan een gevoeligheid en specificiteit die in de meeste onderzoeken inferieur zijn aan die van hysteroscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale HSG
- Normale echografie
- Normaal hormonaal profiel
- Normaal sperma
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale bevindingen in verschillende onderzoeken naar onvruchtbaarheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onverklaarbare onvruchtbaarheid
De patiënt werd in de dorsale lithotomiepositie geplaatst. Normale zoutoplossing werd gebruikt voor uitzetting van de baarmoeder, verbonden met het instroomkanaal op de huls met intraveneuze slangen. De punt van de hysteroscoop bevond zich in de vaginale introïtus, waarbij de schaamlippen met de vingers enigszins werden gescheiden. De vagina werd opgezwollen met zoutoplossing. De baarmoederholte werd systematisch verkend door de voor-oblique scoop te roteren om eventuele anomalie in de baarmoederwanden en/of de rechter en linker tubaostia te identificeren. In dit stadium was het van cruciaal belang om zijwaartse bewegingen zoveel mogelijk te vermijden om ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken. Daarna werd de scoop verwijderd. Tenslotte werden de evaluatie en de gevonden gegevens door de chirurg tot in detail uitgeschreven. Waar nodig werd operatief ingegrepen. Elke complicatie in de vorm van pijn, bloeding, vasovagale aanval en perforatie werd geregistreerd in de patiëntenfiche. |
Honderd vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid gerekruteerd voor micro-hysteroscopische sessies op kantoor.
Een stijve glasvezel 2 mm, 0 en 30 graden gehoekte hysteroscopie samen met een operatief kanaal voor het grijpen van tangen of scharen werden gebruikt voor zowel diagnostische als operatieve indicaties.
De bevindingen, complicaties en tolerantie van de patiënt werden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abnormale hysteroscopische bevindingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Beschrijving van verschillende hysteroscopische afwijkingen met behulp van een micro-office hysteroscoop
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cooper NA, Smith P, Khan KS, Clark TJ. A systematic review of the effect of the distension medium on pain during outpatient hysteroscopy. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):264-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.080. Epub 2010 Jun 23.
- Molinas CR, Campo R. Office hysteroscopy and adenomyosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Aug;20(4):557-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.01.019. Epub 2006 Mar 22.
- Vaid K, Mehra S, Verma M, Jain S, Sharma A, Bhaskaran S. Pan endoscopic approach "hysterolaparoscopy" as an initial procedure in selected infertile women. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):95-8. doi: 10.7860/JCDR/2014/7271.4018. Epub 2014 Feb 3.
- Kowalczyk D, Guzikowski W, Wiecek J, Sioma-Markowska U. Clinical value of real time 3D sonohysterography and 2D sonohysterography in comparison to hysteroscopy with subsequent histopathological examination in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Neuro Endocrinol Lett. 2012;33(2):212-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef 19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .