Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt av missade livmoderavvikelser i en ultraljudsskanning och/eller hysterosalpingografi med hysteroskopi, hos kvinnor med oförklarlig infertilitet

26 november 2019 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hysteroskopisk utvärdering av livmoderhålan hos kvinnor med oförklarlig infertilitet

Hysteroskopi anses fortfarande vara guldstandarden för utforskning av livmoderhålan. Därför har många specialister använt hysteroskopi som sin första rutinundersökning för infertilitetspatienter oavsett riktlinjer. Därför har det blivit obligatoriskt att schemalägga mikrohysteroskopin på kontoret som ett av rutinstegen i fertilitetsupparbetningsprogrammet innan den slutliga diagnosen oförklarad infertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om hysteroskopi är allmänt accepterat som guldstandarden för diagnos och behandling av livmoderhålans patologi, är många gynekologer ovilliga att utföra hysteroskopi som ett initialt test utan en hög grad av misstanke om patologi på grund av behovet av anestesi i en operationssal. Den grundläggande infertilitetsutredningen har inkluderat en HSG för att utvärdera livmoderhålan och äggledarnas öppenhet. HSG tillåter dock inte samtidig korrigering av livmoderpatologi. Dessutom kan HSG missa 35 % av livmoderavvikelserna. Hysterolaparoskopi (Pan Endoscopic) tillvägagångssätt är bättre än HSG och bör uppmuntras som första och sista ingrepp hos utvalda infertila kvinnor.

Sonohysterography (SHG) har föreslagits som ett bättre diagnostiskt test av livmoderhålan. Den lider dock också av en känslighet och specificitet som är sämre än hysteroskopi i de flesta studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal HSG
  • Normalt ultraljud
  • Normal hormonprofil
  • Normal sperma

Exklusions kriterier:

  • Onormala fynd vid olika utredningar av infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Oförklarlig infertilitet

Patienten placerades i dorsal litotomiposition. Normal koksaltlösning användes för livmoderutvidgning kopplad till inflödeskanalen på manteln med intravenös slang. Spetsen på hysteroskopet var placerad i vaginal introitus, blygdläpparna var något åtskilda med fingrarna. Slidan var utbredd med saltlösning.

Livmoderhålan undersöktes systematiskt genom att vrida det framåt-snetta omfattningen för att identifiera eventuella anomalier i livmoderväggarna och/eller den högra och vänstra tubala ostia. I detta skede var det mycket viktigt att undvika sidorörelser så mycket som möjligt för att minska patientens obehag till ett minimum. Därefter togs omfattningen bort. Slutligen skrevs utvärderingen och de data som hade hittats i detalj av kirurgen. Operativ intervention gjordes vid behov. Eventuella komplikationer i form av smärta, blödning, vasovagal attack och perforering registrerades i patientbladet.

Hundra kvinnor med oförklarlig infertilitet rekryterades för mikrohysteroskopiska sessioner på kontoret. En stel fiberoptisk 2 mm, 0 och 30 graders vinklad hysteroskopi tillsammans med en operativ kanal för att greppa pincett eller sax användes för både diagnostiska och operativa indikationer. Fynden, komplikationerna och patienttoleransen registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormala hysteroskopiska fynd
Tidsram: ett år
Beskrivning av olika hysteroskopiska abnormiteter med hjälp av mikrokontorshysteroskop
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef 19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mikrohysteroskopi på kontoret

3
Prenumerera