Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление аномалий матки, пропущенных при ультразвуковом сканировании и/или гистеросальпингографии с использованием гистероскопии, у женщин с необъяснимым бесплодием

26 ноября 2019 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Гистероскопическая оценка полости матки у женщин с необъяснимым бесплодием

Гистероскопия до сих пор считается золотым стандартом исследования полости матки. Таким образом, многие специалисты используют гистероскопию в качестве первой линии рутинного обследования пациентов с бесплодием независимо от рекомендаций. Таким образом, планирование офисной микрогистероскопии как одного из рутинных этапов программы обследования на фертильность стало обязательным перед постановкой окончательного диагноза бесплодия неясного генеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя гистероскопия считается золотым стандартом в диагностике и лечении патологии полости матки, многие гинекологи неохотно проводят гистероскопию в качестве начального теста без высокой степени подозрения на патологию из-за необходимости анестезии в условиях операционной. Базовое обследование по поводу бесплодия включало ГСГ для оценки полости матки и проходимости маточных труб. Однако ГСГ не позволяет провести одномоментную коррекцию патологии матки. Более того, ГСГ может пропустить 35% аномалий матки. Метод гистеролапароскопии (панэндоскопический) лучше, чем ГСГ, и его следует поощрять в качестве первой и последней процедуры у некоторых женщин с бесплодием.

Соногистерография (СГГ) была предложена как лучший диагностический тест полости матки. Однако в большинстве исследований чувствительность и специфичность у него ниже, чем у гистероскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный ГСГ
  • Нормальное УЗИ
  • Нормальный гормональный профиль
  • Нормальная сперма

Критерий исключения:

  • Аномальные результаты в различных исследованиях бесплодия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Необъяснимое бесплодие

Больного уложили в положение для литотомии на спине. При растяжении матки использовали физиологический раствор, соединенный с приточным каналом на интродьюсере с помощью внутривенной трубки. Кончик гистероскопа устанавливали во входе во влагалище, половые губы слегка раздвигали пальцами. Влагалище растянуто физиологическим раствором.

Полость матки систематически исследовали, вращая передне-косой эндоскоп, чтобы выявить любую аномалию стенок матки и/или устьев правого и левого маточных труб. На этом этапе было крайне важно максимально избегать боковых движений, чтобы свести дискомфорт пациента к минимуму. После этого эндоскоп был удален. Наконец, оценка и полученные данные были подробно описаны хирургом. При необходимости производилось оперативное вмешательство. Любые осложнения в виде боли, кровотечения, вазовагального приступа и перфорации регистрировались в истории болезни.
Диагностический тест: офисная микрогистероскопия
Сто женщин с необъяснимым бесплодием набраны для кабинетных сеансов микрогистероскопии. Жесткая оптоволоконная гистероскопия 2 мм под углом 0 и 30 градусов вместе с операционным каналом для захвата щипцами или ножницами использовалась как для диагностических, так и для оперативных показаний. Результаты, осложнения и переносимость пациентов были зарегистрированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальные результаты гистероскопии
Временное ограничение: один год
Описание различных гистероскопических аномалий с помощью микроофисного гистероскопа
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef 19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться