- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179253
설명할 수 없는 불임을 나타내는 여성에서 자궁경검사를 이용한 초음파 검사 및/또는 자궁난관조영술에서 누락된 자궁 이상 발견
원인 불명의 불임 여성의 자궁경 검사
연구 개요
상세 설명
일반적으로 자궁경 검사가 자궁강 병리의 진단 및 치료에서 표준으로 받아들여지지만 많은 산부인과 의사는 수술실 환경에서 마취가 필요하기 때문에 병리학에 대한 높은 의심 없이 초기 검사로 자궁경 검사를 수행하는 것을 꺼립니다. 기본 불임 정밀 검사에는 자궁강 및 난관 개방성을 평가하기 위한 HSG가 포함되었습니다. 그러나 HSG는 자궁 병리학의 동시 교정을 허용하지 않습니다. 또한 HSG는 자궁 이상의 35%를 놓칠 수 있습니다. Hysterolaparoscopy (Pan Endoscopic) 접근법은 HSG보다 낫고 선택된 불임 여성에서 첫 번째이자 마지막 절차로 권장되어야 합니다.
초음파 자궁조영술(SHG)은 자궁강의 더 나은 진단 검사로 제안되었습니다. 그러나 대부분의 연구에서 자궁경검사에 비해 민감도와 특이도가 떨어진다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 HSG
- 일반 초음파
- 정상적인 호르몬 프로필
- 정상적인 정액
제외 기준:
- 불임에 대한 다양한 조사에서 비정상적인 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원인 불명의 불임
환자는 배측 결석술 위치에 배치되었습니다. 자궁 확장을 위해 생리식염수를 정맥관으로 삽입관의 유입 채널에 연결하여 사용했습니다. 자궁경의 끝은 질 입구에 위치하고 음순은 손가락으로 약간 분리됩니다. 질은 식염수로 팽창되었습니다. 자궁벽 및/또는 좌우 난관 개구의 이상을 식별하기 위해 전방사시경을 회전시켜 자궁강을 체계적으로 탐색하였다. 이 단계에서 환자의 불편함을 최소화하기 위해 측면 움직임을 가능한 한 많이 피하는 것이 매우 중요했습니다. 그 후 범위가 제거되었습니다. 마침내 평가와 발견된 데이터가 외과의에 의해 자세히 기록되었습니다. 필요한 경우 수술 적 개입이 수행되었습니다. 통증, 출혈, 미주신경 발작 및 천공 형태의 모든 합병증이 환자 시트에 등록되었습니다. |
설명할 수 없는 불임이 있는 100명의 여성이 사무실 현미경 자궁경 세션을 위해 모집되었습니다.
집게 또는 가위를 잡기 위한 수술 채널과 함께 2mm, 0도 및 30도 각도의 경직성 광섬유 자궁경 검사가 진단 및 수술 적응증 모두에 사용되었습니다.
결과, 합병증 및 환자 내성이 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 자궁경 소견
기간: 1년
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마이크로 오피스 자궁경을 이용한 다양한 자궁경 이상에 대한 설명
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cooper NA, Smith P, Khan KS, Clark TJ. A systematic review of the effect of the distension medium on pain during outpatient hysteroscopy. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):264-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.080. Epub 2010 Jun 23.
- Molinas CR, Campo R. Office hysteroscopy and adenomyosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Aug;20(4):557-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.01.019. Epub 2006 Mar 22.
- Vaid K, Mehra S, Verma M, Jain S, Sharma A, Bhaskaran S. Pan endoscopic approach "hysterolaparoscopy" as an initial procedure in selected infertile women. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):95-8. doi: 10.7860/JCDR/2014/7271.4018. Epub 2014 Feb 3.
- Kowalczyk D, Guzikowski W, Wiecek J, Sioma-Markowska U. Clinical value of real time 3D sonohysterography and 2D sonohysterography in comparison to hysteroscopy with subsequent histopathological examination in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Neuro Endocrinol Lett. 2012;33(2):212-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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