Detecção de anormalidades uterinas não detectadas em ultrassom e/ou histerossalpingografia usando histeroscopia em mulheres com infertilidade inexplicada
Avaliação histeroscópica da cavidade uterina em mulheres com infertilidade inexplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a histeroscopia seja geralmente aceita como o padrão-ouro no diagnóstico e tratamento da patologia da cavidade uterina, muitos ginecologistas relutam em realizar a histeroscopia como um teste inicial sem alto grau de suspeita de patologia devido à necessidade de anestesia em uma sala de cirurgia. A avaliação básica da infertilidade inclui uma HSG para avaliar a cavidade uterina e a permeabilidade tubária. No entanto, o HSG não permite a correção simultânea da patologia uterina. Além disso, o HSG pode perder 35% das anormalidades uterinas. A abordagem de histerolaparoscopia (Pan Endoscopic) é melhor do que HSG e deve ser encorajada como primeiro e último procedimento em mulheres inférteis selecionadas.
A sonohisterografia (SHG) tem sido proposta como um melhor teste de diagnóstico da cavidade uterina. No entanto, também apresenta sensibilidade e especificidade inferiores às da histeroscopia na maioria dos estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HSG normal
- Ultrassom normal
- Perfil Hormonal Normal
- Sêmen normal
Critério de exclusão:
- Achados anormais em diferentes investigações de infertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Infertilidade inexplicável
O paciente foi colocado em posição de litotomia dorsal. Solução salina normal foi usada para distensão uterina conectada ao canal de entrada na bainha com tubo intravenoso. A ponta do histeroscópio foi posicionada no intróito vaginal, sendo os lábios ligeiramente separados com os dedos. A vagina foi distendida com solução salina. A cavidade uterina foi sistematicamente explorada pela rotação do endoscópio foreoblíquo, a fim de identificar qualquer anomalia nas paredes uterinas e/ou nos óstios tubários direito e esquerdo. Nesta fase, era de importância crucial evitar ao máximo os movimentos laterais para reduzir ao mínimo o desconforto do paciente. Depois disso, o endoscópio foi removido. Por fim, a avaliação e os dados encontrados foram escritos detalhadamente pelo cirurgião. Intervenção cirúrgica foi feita, se necessário. Qualquer complicação na forma de dor, sangramento, ataque vasovagal e perfuração, foram registrados no prontuário do paciente. |
Cem mulheres com infertilidade inexplicável recrutadas para sessões de micro-histeroscópio no consultório.
Uma histeroscopia rígida de fibra óptica de 2 mm, 0 e 30 graus, juntamente com um canal operatório para pinças ou tesouras de apreensão foram usadas para indicações diagnósticas e operatórias.
Os achados, complicações e tolerância do paciente foram registrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados histeroscópicos anormais
Prazo: um ano
|
Descrição de diferentes anormalidades histeroscópicas usando histeroscópio micro-office
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cooper NA, Smith P, Khan KS, Clark TJ. A systematic review of the effect of the distension medium on pain during outpatient hysteroscopy. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):264-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.080. Epub 2010 Jun 23.
- Molinas CR, Campo R. Office hysteroscopy and adenomyosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Aug;20(4):557-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.01.019. Epub 2006 Mar 22.
- Vaid K, Mehra S, Verma M, Jain S, Sharma A, Bhaskaran S. Pan endoscopic approach "hysterolaparoscopy" as an initial procedure in selected infertile women. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):95-8. doi: 10.7860/JCDR/2014/7271.4018. Epub 2014 Feb 3.
- Kowalczyk D, Guzikowski W, Wiecek J, Sioma-Markowska U. Clinical value of real time 3D sonohysterography and 2D sonohysterography in comparison to hysteroscopy with subsequent histopathological examination in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Neuro Endocrinol Lett. 2012;33(2):212-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .