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Erkennung von Uterusanomalien, die bei einer Ultraschalluntersuchung und/oder Hysterosalpingographie mittels Hysteroskopie bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit übersehen wurden

26. November 2019 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hysteroskopische Untersuchung der Gebärmutterhöhle bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

Die Hysteroskopie gilt nach wie vor als Goldstandardverfahren zur Exploration der Gebärmutterhöhle. Daher haben viele Spezialisten die Hysteroskopie als erste Routineuntersuchung für Unfruchtbarkeitspatienten unabhängig von Richtlinien verwendet. Daher ist es obligatorisch geworden, die Mikrohysteroskopie in der Praxis als einen der Routineschritte im Fertilitätsdiagnostikprogramm vor der endgültigen Diagnose einer ungeklärten Unfruchtbarkeit einzuplanen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Hysteroskopie allgemein als Goldstandard in der Diagnose und Behandlung der Gebärmutterhöhlenpathologie anerkannt ist, zögern viele Gynäkologen, die Hysteroskopie als ersten Test ohne einen hohen Verdacht auf eine Pathologie durchzuführen, da eine Anästhesie in einem Operationssaal erforderlich ist. Die grundlegende Unfruchtbarkeitsuntersuchung umfasste eine HSG zur Beurteilung der Gebärmutterhöhle und der Durchgängigkeit der Eileiter. HSG erlaubt jedoch keine gleichzeitige Korrektur der Uteruspathologie. Darüber hinaus kann HSG 35 % der Uterusanomalien übersehen. Der Ansatz der Hysterolaparoskopie (Panendoskopie) ist besser als der HSG und sollte als erster und letzter Eingriff bei ausgewählten unfruchtbaren Frauen empfohlen werden.

Die Sonohysterographie (SHG) wurde als besserer diagnostischer Test der Gebärmutterhöhle vorgeschlagen. Allerdings leidet sie in den meisten Studien auch unter einer Sensitivität und Spezifität, die der Hysteroskopie unterlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale HSG
  • Normaler Ultraschall
  • Normales Hormonprofil
  • Normales Sperma

Ausschlusskriterien:

  • Auffällige Befunde bei verschiedenen Untersuchungen zur Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Unerklärliche Unfruchtbarkeit

Der Patient wurde in dorsaler Steinschnittlage gelagert. Zur Uterusdehnung wurde normale Kochsalzlösung verwendet, die mit einem intravenösen Schlauch an den Zuflusskanal an der Schleuse angeschlossen wurde. Die Spitze des Hysteroskops wurde im vaginalen Introitus positioniert, wobei die Schamlippen mit den Fingern leicht getrennt wurden. Die Vagina wurde mit Kochsalzlösung aufgetrieben.

Die Gebärmutterhöhle wurde systematisch untersucht, indem das Vorder-Schräg-Endoskop gedreht wurde, um Anomalien in den Gebärmutterwänden und/oder den rechten und linken Eileiteröffnungen zu identifizieren. In dieser Phase war es von entscheidender Bedeutung, seitliche Bewegungen so weit wie möglich zu vermeiden, um die Beschwerden des Patienten auf ein Minimum zu reduzieren. Danach wurde das Endoskop entfernt. Abschließend wurden die Auswertung und die gefundenen Daten vom Chirurgen detailliert niedergeschrieben. Bei Bedarf erfolgte ein operativer Eingriff. Jegliche Komplikationen in Form von Schmerzen, Blutungen, vasovagalen Attacken und Perforationen wurden in das Patientenblatt eingetragen.
Diagnosetest: Büro-Mikro-Hysteroskopie
Einhundert Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, die für mikrohysteroskopische Sitzungen in der Praxis rekrutiert wurden. Sowohl für diagnostische als auch für operative Indikationen wurde eine starre 2-mm-Faseroptik mit 0- und 30-Grad-Winkel-Hysteroskopie zusammen mit einem Operationskanal zum Fassen von Pinzetten oder Scheren verwendet. Die Befunde, Komplikationen und Patientenverträglichkeit wurden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnorme hysteroskopische Befunde
Zeitfenster: ein Jahr
Beschreibung verschiedener hysteroskopischer Anomalien mittels Micro-Office-Hysteroskop
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beni-Suef 19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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