Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection des anomalies utérines manquées lors d'une échographie et/ou d'une hystérosalpingographie par hystéroscopie, chez les femmes présentant une infertilité inexpliquée

26 novembre 2019 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Évaluation hystéroscopique de la cavité utérine chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée

L'hystéroscopie est toujours considérée comme la procédure de référence pour l'exploration de la cavité utérine. Par conséquent, de nombreux spécialistes ont utilisé l'hystéroscopie comme premier examen de routine pour les patients infertiles, quelles que soient les directives. Ainsi, la planification de la micro-hystéroscopie en cabinet comme l'une des étapes de routine du programme de bilan de fertilité est devenue obligatoire avant le diagnostic final d'infertilité inexpliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que l'hystéroscopie soit généralement acceptée comme l'étalon-or dans le diagnostic et le traitement de la pathologie de la cavité utérine, de nombreux gynécologues hésitent à effectuer l'hystéroscopie comme test initial sans un degré élevé de suspicion de pathologie en raison de la nécessité d'une anesthésie dans une salle d'opération. Le bilan d'infertilité de base a inclus un HSG pour évaluer la cavité utérine et la perméabilité des trompes. Cependant, HSG ne permet pas la correction simultanée de la pathologie utérine. De plus, l'HSG peut passer à côté de 35 % des anomalies utérines. L'approche par hystérolaparoscopie (pan endoscopique) est meilleure que l'HSG et devrait être encouragée comme première et dernière procédure chez certaines femmes infertiles.

La sonohystérographie (SHG) a été proposée comme un meilleur test diagnostique de la cavité utérine. Cependant, elle souffre également d'une sensibilité et d'une spécificité inférieures à celles de l'hystéroscopie dans la plupart des études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • HSG normale
  • Échographie normale
  • Profil hormonal normal
  • Sperme normal

Critère d'exclusion:

  • Résultats anormaux dans différentes enquêtes sur l'infertilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Infertilité inexpliquée

La patiente était placée en position de lithotomie dorsale. Une solution saline normale a été utilisée pour la distension utérine reliée au canal d'afflux sur la gaine avec un tube intraveineux. La pointe de l'hystéroscope était positionnée dans l'orifice vaginal, les lèvres étant légèrement écartées avec les doigts. Le vagin a été distendu avec du sérum physiologique.

La cavité utérine était systématiquement explorée par rotation du télescope oblique antérieur afin d'identifier toute anomalie des parois utérines et/ou des ostia tubaires droit et gauche. À ce stade, il était crucial d'éviter autant que possible les mouvements latéraux afin de réduire au minimum l'inconfort du patient. Après cela, l'endoscope a été retiré. Enfin, l'évaluation et les données trouvées ont été écrites en détail par le chirurgien. Une intervention chirurgicale a été effectuée si nécessaire. Toute complication sous forme de douleur, de saignement, de crise vaso-vagale et de perforation, était enregistrée dans la fiche du patient.

Cent femmes atteintes d'infertilité inexpliquée recrutées pour des séances de micro hystéroscopie en cabinet. Une hystéroscopie rigide à fibre optique de 2 mm, 0 et 30 degrés avec un canal opératoire pour saisir une pince ou des ciseaux ont été utilisés pour les indications diagnostiques et opératoires. Les résultats, les complications et la tolérance du patient ont été enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats hystéroscopiques anormaux
Délai: un ans
Description de différentes anomalies hystéroscopiques à l'aide d'un hystéroscope de micro-bureau
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner