Ultraäänitutkimuksessa ja/tai hysterosalpingografiassa havaitsematta jääneiden kohdun poikkeavuuksien havaitseminen hysteroskopiaa käyttämällä naisilla, joilla on selittämätöntä hedelmättömyyttä
Kohdunontelon hysteroskooppinen arviointi naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka hysteroskoopia on yleisesti hyväksytty kultaiseksi standardiksi kohdun ontelon patologian diagnosoinnissa ja hoidossa, monet gynekologit ovat haluttomia suorittamaan hysteroskoopiaa alkutestinä ilman suurta epäilyä patologiasta, koska leikkaussalissa tarvitaan anestesiaa. Lapsettomuustutkimukseen on kuulunut HSG kohdun ontelon ja munanjohtimen läpinäkyvyyden arvioimiseksi. HSG ei kuitenkaan mahdollista kohdun patologian samanaikaista korjaamista. Lisäksi HSG voi puuttua 35 % kohdun poikkeavuuksista. Hysterolaparoskopia (Pan Endoscopic) on parempi kuin HSG, ja sitä tulisi rohkaista ensimmäisenä ja viimeisenä toimenpiteenä valituilla hedelmättömillä naisilla.
Sonohysterografiaa (SHG) on ehdotettu paremmaksi kohdun ontelon diagnostiseksi testiksi. Useimmissa tutkimuksissa se kärsii kuitenkin myös hysteroskoopiaa huonommasta herkkyydestä ja spesifisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali HSG
- Normaali ultraääni
- Normaali hormonaalinen profiili
- Normaali siemenneste
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit löydökset erilaisissa hedelmättömyystutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Selittämätön hedelmättömyys
Potilas asetettiin dorsaaliseen litotomia-asentoon. Kohdun venytykseen käytettiin normaalia suolaliuosta, joka liitettiin tupen sisäänvirtauskanavaan suonensisäisellä letkulla. Hysteroskoopin kärki asetettiin emättimen introitusin ja häpyhuulet erotettiin hieman sormilla. Emätintä venytettiin suolaliuoksella. Kohdunonteloa tutkittiin systemaattisesti kiertämällä etu-viistoa kohdun seinämien ja/tai oikean ja vasemman munanjohtimen ostian poikkeamien tunnistamiseksi. Tässä vaiheessa oli erittäin tärkeää välttää sivuttaisliikkeitä mahdollisimman paljon potilaan epämukavuuden vähentämiseksi. Tämän jälkeen skooppi poistettiin Lopulta kirurgi kirjoitti yksityiskohtaisesti arvioinnin ja löydetyt tiedot. Tarvittaessa tehtiin operatiivisia toimenpiteitä. Kaikki komplikaatiot kivun, verenvuodon, vasovagaalisen hyökkäyksen ja perforaation muodossa rekisteröitiin potilaskorttiin. |
Sata naista, joilla on selittämätön lapsettomuus, värvättiin toimistoon mikrohysteroskooppisiin istuntoihin.
Sekä diagnostisissa että operatiivisissa indikaatioissa käytettiin jäykkää kuituoptista 2 mm, 0 ja 30 asteen kulmassa olevaa hysteroskopiaa sekä leikkauskanavaa pihdeihin tai saksiin.
Löydökset, komplikaatiot ja potilaan sietokyky kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalit hysteroskooppiset löydökset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuvaus erilaisista hysteroskooppisista poikkeavuuksista mikrotoimistohysteroskoopilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooper NA, Smith P, Khan KS, Clark TJ. A systematic review of the effect of the distension medium on pain during outpatient hysteroscopy. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):264-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.080. Epub 2010 Jun 23.
- Molinas CR, Campo R. Office hysteroscopy and adenomyosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Aug;20(4):557-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.01.019. Epub 2006 Mar 22.
- Vaid K, Mehra S, Verma M, Jain S, Sharma A, Bhaskaran S. Pan endoscopic approach "hysterolaparoscopy" as an initial procedure in selected infertile women. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):95-8. doi: 10.7860/JCDR/2014/7271.4018. Epub 2014 Feb 3.
- Kowalczyk D, Guzikowski W, Wiecek J, Sioma-Markowska U. Clinical value of real time 3D sonohysterography and 2D sonohysterography in comparison to hysteroscopy with subsequent histopathological examination in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Neuro Endocrinol Lett. 2012;33(2):212-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .