Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av uterine abnormiteter savnet i en ultralydskanning og/eller hysterosalpingografi ved bruk av hysteroskopi, hos kvinner som viser seg med uforklarlig infertilitet

26. november 2019 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hysteroskopisk evaluering av livmorhulen hos kvinner med uforklarlig infertilitet

Hysteroskopi regnes fortsatt som gullstandardprosedyren for utforskning av livmorhulen. Derfor har mange spesialister brukt hysteroskopi som førstelinje for rutineundersøkelser for infertilitetspasienter uavhengig av retningslinjer. Derfor har det blitt obligatorisk å planlegge mikrohysteroskopi på kontoret som et av de rutinemessige trinnene i fertilitetsopparbeidingsprogrammet før den endelige diagnosen uforklarlig infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om hysteroskopi generelt er akseptert som gullstandarden i diagnostikk og behandling av livmorhulepatologi, er mange gynekologer motvillige til å utføre hysteroskopi som en innledende test uten en høy grad av mistanke om patologi på grunn av behovet for anestesi i operasjonsrom. Den grunnleggende infertilitetsopparbeidingen har inkludert en HSG for å evaluere livmorhulen og åpenhet i tubal. HSG tillater imidlertid ikke samtidig korreksjon av livmorpatologi. Dessuten kan HSG gå glipp av 35 % av uterine abnormiteter. Hysterolaparoskopi (Pan Endoscopic) tilnærming er bedre enn HSG og bør oppmuntres som første og siste prosedyre hos utvalgte infertile kvinner.

Sonohysterografi (SHG) har blitt foreslått som en bedre diagnostisk test av livmorhulen. Imidlertid lider den også av en sensitivitet og spesifisitet som er dårligere enn hysteroskopi i de fleste studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig HSG
  • Normal ultralyd
  • Normal hormonprofil
  • Normal sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale funn i ulike undersøkelser av infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Uforklarlig infertilitet

Pasienten ble plassert i dorsal litotomistilling. Normalt saltvann ble brukt for uterin distensjon koblet til innstrømningskanalen på hylsteret med intravenøs slange. Spissen av hysteroskopet ble plassert i vaginal introitus, kjønnsleppene ble litt adskilt med fingrene. Skjeden var utspilt med saltvann.

Livmorhulen ble systematisk utforsket ved å rotere det for-skrå skopet for å identifisere eventuelle anomalier i livmorveggene og/eller høyre og venstre tubal ostia. På dette stadiet var det avgjørende viktig å unngå sidebevegelser så mye som mulig for å redusere pasientens ubehag til et minimum. Etter det ble skopet fjernet. Til slutt ble evalueringen og dataene som var funnet skrevet i detalj av kirurgen. Operativ intervensjon ble gjort ved behov. Eventuelle komplikasjoner i form av smerte, blødninger, vasovagalt angrep og perforering ble registrert i pasientarket.
Diagnostisk test: mikrohysteroskopi på kontoret
Hundre kvinner med uforklarlig infertilitet rekruttert til mikrohysteroskopiske sesjoner på kontoret. En stiv fiberoptisk 2 mm, 0 og 30 graders vinklet hysteroskopi sammen med en operativ kanal for å gripe tang eller saks ble brukt for både diagnostiske og operative indikasjoner. Funnene, komplikasjonene og pasienttoleransen ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormale hysteroskopiske funn
Tidsramme: ett år
Beskrivelse av forskjellige hysteroskopiske abnormiteter ved bruk av mikrokontorhysteroskop
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere