Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af uterine abnormiteter savnet i en ultralydsscanning og/eller hysterosalpingografi ved hjælp af hysteroskopi hos kvinder med uforklarlig infertilitet

26. november 2019 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hysteroskopisk evaluering af livmoderhulen hos kvinder med uforklarlig infertilitet

Hysteroskopi betragtes stadig som guldstandardproceduren til udforskning af livmoderhulen. Derfor har mange specialister brugt hysteroskopi som deres første linje af rutineundersøgelse for infertilitetspatienter uanset retningslinjer. Planlægning af mikrohysteroskopi på kontoret som et af de rutinemæssige trin i fertilitetsoparbejdningsprogrammet er blevet obligatorisk før den endelige diagnose af uforklarlig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom hysteroskopi generelt er accepteret som guldstandarden i diagnosticering og behandling af livmoderhulepatologi, er mange gynækologer tilbageholdende med at udføre hysteroskopi som en indledende test uden en høj grad af mistanke om patologi på grund af behovet for anæstesi i en operationsstue. Den grundlæggende infertilitetsoparbejdning har inkluderet en HSG for at evaluere livmoderhulen og æggeledernes åbenhed. HSG tillader dog ikke samtidig korrektion af livmoderpatologi. Desuden kan HSG gå glip af 35% af uterine abnormiteter. Hysterolaparoskopi (Pan Endoscopic) tilgang er bedre end HSG og bør tilskyndes som første og sidste procedure hos udvalgte infertile kvinder.

Sonohysterografi (SHG) er blevet foreslået som en bedre diagnostisk test af livmoderhulen. Imidlertid lider den også af en sensitivitet og specificitet, der er ringere end hysteroskopi i de fleste undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal HSG
  • Normal ultralyd
  • Normal hormonprofil
  • Normal sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale fund i forskellige undersøgelser af infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uforklarlig infertilitet

Patienten blev anbragt i dorsal litotomiposition. Normalt saltvand blev brugt til livmoderudspilning forbundet til indstrømningskanalen på hylsteret med intravenøs slange. Spidsen af ​​hysteroskopet var placeret i vaginal introitus, skamlæberne var let adskilt med fingrene. Skeden var udspilet med saltvand.

Livmoderhulen blev systematisk udforsket ved at dreje det for-skrå skop for at identificere enhver anomali i livmodervæggene og/eller den højre og venstre tubal ostia. På dette stadium var det afgørende vigtigt at undgå sidebevægelser så meget som muligt for at reducere patientens ubehag til et minimum. Derefter blev scopet fjernet. Endelig blev evalueringen og de fundne data skrevet i detaljer af kirurgen. Operativ intervention blev foretaget, hvis det var nødvendigt. Enhver komplikation i form af smerte, blødning, vasovagalt anfald og perforation blev registreret i patientbladet.
Diagnostisk test: kontor mikrohysteroskopi
Et hundrede kvinder med uforklarlig infertilitet rekrutteret til mikrohysteroskopiske sessioner på kontoret. En stiv fiberoptisk 2 mm, 0 og 30 graders vinklet hysteroskopi sammen med en operativ kanal til at gribe pincet eller saks blev brugt til både diagnostiske og operative indikationer. Fundene, komplikationerne og patienttolerancen blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormale hysteroskopiske fund
Tidsramme: et år
Beskrivelse af forskellige hysteroskopiske abnormiteter ved hjælp af mikrokontorhysteroskop
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef 19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontor mikrohysteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner