Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie nieprawidłowości macicy niewykrytych w badaniu ultrasonograficznym i/lub histerosalpingografii za pomocą histeroskopii u kobiet zgłaszających się z niewyjaśnioną niepłodnością

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Histeroskopowa ocena jamy macicy u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością

Histeroskopia jest nadal uważana za złoty standard w badaniu jamy macicy. Dlatego wielu specjalistów stosuje histeroskopię jako pierwszą linię rutynowego badania pacjentów z niepłodnością, niezależnie od wytycznych. Dlatego zaplanowanie mikrohisteroskopii w gabinecie jako jednego z rutynowych kroków w programie oceny płodności stało się obowiązkowe przed ostatecznym rozpoznaniem niewyjaśnionej niepłodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż histeroskopia jest ogólnie uznawana za złoty standard w diagnostyce i leczeniu patologii jamy macicy, wielu ginekologów niechętnie wykonuje histeroskopię jako badanie wstępne bez wysokiego stopnia podejrzenia patologii ze względu na konieczność znieczulenia w warunkach sali operacyjnej. Podstawowe badanie niepłodności obejmowało wykonanie HSG w celu oceny jamy macicy i drożności jajowodów. HSG nie pozwala jednak na jednoczesną korektę patologii macicy. Ponadto HSG może przeoczyć 35% nieprawidłowości macicy. Histerolaparoskopia (Pan Endoscopic) jest lepsza niż HSG i powinna być zalecana jako pierwsza i ostatnia procedura u wybranych niepłodnych kobiet.

Sonohisterografia (SHG) została zaproponowana jako lepsze badanie diagnostyczne jamy macicy. Jednak cierpi również z powodu czułości i specyficzności gorszej niż histeroskopia w większości badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne HSG
  • Normalne USG
  • Normalny profil hormonalny
  • Normalne nasienie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe wyniki w różnych badaniach niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niewyjaśniona niepłodność

Chorego ułożono w pozycji litotomii grzbietowej. Do rozdęcia macicy użyto soli fizjologicznej połączonej z kanałem dopływowym na osłonie rurką dożylną. Końcówkę histeroskopu umieszczono w wejściu do pochwy, wargi sromowe były lekko rozdzielone palcami. Pochwa była rozdęta solą fizjologiczną.

Jamę macicy badano systematycznie, obracając lunetą przednio-skośną w celu wykrycia wszelkich nieprawidłowości w ścianach macicy i/lub w prawym i lewym ujściu jajowodów. Na tym etapie niezwykle ważne było unikanie ruchów bocznych w jak największym stopniu, aby zredukować dyskomfort pacjenta do minimum. Następnie usunięto zakres. Ostatecznie ocena i znalezione dane zostały szczegółowo opisane przez chirurga. W razie potrzeby podjęto interwencję operacyjną. Wszelkie powikłania w postaci bólu, krwawienia, napadu wazowagalnego i perforacji odnotowywano w karcie pacjenta.
Test diagnostyczny: mikrohisteroskopia biurowa
Sto kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością zrekrutowanych do gabinetowych sesji mikrohisteroskopowych. Zarówno we wskazaniach diagnostycznych, jak i operacyjnych zastosowano sztywną histeroskopię światłowodową 2 mm, kątową 0 i 30 stopni wraz z kanałem operacyjnym do chwytania kleszczyków lub nożyczek. Odnotowano wyniki, powikłania i tolerancję pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe wyniki histeroskopii
Ramy czasowe: rok
Opis różnych nieprawidłowości histeroskopowych za pomocą histeroskopu mikrobiurowego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj