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Detección de anomalías uterinas no detectadas en una ecografía y/o histerosalpingografía mediante histeroscopia, en mujeres que presentan infertilidad inexplicable

26 de noviembre de 2019 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluación histeroscópica de la cavidad uterina en mujeres con infertilidad inexplicable

La histeroscopia todavía se considera el procedimiento estándar de oro para la exploración de la cavidad uterina. Por lo tanto, muchos especialistas han utilizado la histeroscopia como examen de rutina de primera línea para pacientes con infertilidad, independientemente de las pautas. Por lo tanto, programar la microhisteroscopia en el consultorio como uno de los pasos de rutina en el programa de estudio de fertilidad se ha vuelto obligatorio antes del diagnóstico final de infertilidad inexplicable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque la histeroscopia generalmente se acepta como el estándar de oro en el diagnóstico y tratamiento de la patología de la cavidad uterina, muchos ginecólogos son reacios a realizar la histeroscopia como prueba inicial sin un alto grado de sospecha de patología debido a la necesidad de anestesia en un quirófano. El estudio básico de infertilidad ha incluido una HSG para evaluar la cavidad uterina y la permeabilidad de las trompas. Sin embargo, la HSG no permite la corrección simultánea de la patología uterina. Además, la HSG puede pasar por alto el 35% de las anomalías uterinas. El enfoque de histerolaparoscopia (panendoscópica) es mejor que la HSG y debe recomendarse como primer y último procedimiento en mujeres infértiles seleccionadas.

La sonohisterografía (SHG) se ha propuesto como una mejor prueba de diagnóstico de la cavidad uterina. Sin embargo, también adolece de una sensibilidad y especificidad inferior a la de la histeroscopia en la mayoría de los estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HSG normal
  • Ultrasonido normal
  • Perfil hormonal normal
  • Semen normal

Criterio de exclusión:

  • Hallazgos anormales en diferentes investigaciones de infertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Infertilidad inexplicable

El paciente fue colocado en posición de litotomía dorsal. Se usó solución salina normal para la distensión uterina conectada al canal de entrada de la vaina con un tubo intravenoso. Se colocó la punta del histeroscopio en el introito vaginal, separándose ligeramente los labios con los dedos. La vagina estaba distendida con solución salina.

La cavidad uterina se exploró sistemáticamente rotando el endoscopio anterior-oblicuo para identificar cualquier anomalía en las paredes uterinas y/o en los ostium tubáricos derecho e izquierdo. En esta etapa era de vital importancia evitar en la medida de lo posible los movimientos laterales para reducir al mínimo las molestias del paciente. Después de eso, se retiró el endoscopio. Finalmente, la evaluación y los datos encontrados fueron escritos en detalle por el cirujano. La intervención quirúrgica se realizó si fue necesario. Cualquier complicación en forma de dolor, sangrado, ataque vasovagal y perforación, se registró en la ficha del paciente.

Cien mujeres con infertilidad inexplicada reclutadas para sesiones de micro histeroscopia en consultorio. Se utilizó una histeroscopia rígida de fibra óptica de 2 mm, 0 y 30 grados en ángulo junto con un canal operativo para pinzas de agarre o tijeras para indicaciones diagnósticas y quirúrgicas. Se registraron los hallazgos, complicaciones y tolerancia del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos histeroscópicos anormales
Periodo de tiempo: un año
Descripción de diferentes anomalías histeroscópicas utilizando microhisteroscopio de consultorio
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef 19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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