遠隔医療患者のための治療へのアドヒアランス
2024年2月19日 更新者：John A Stankovic、University of Virginia
この研究では、特にApple Watch 4を使用して、ウェアラブルリストデバイスの新しい投薬リマインダーおよび追跡システムであるMedRemの実現可能性をテストします。研究チームは、研究中に使用するためにMedRemアプリを2つのApple Watch 4にロードします.
手首に装着するため、スマートフォンの制約から解放されます。
ただし、リスト デバイス用のインタラクティブ システムを開発する際の大きな課題の 1 つは、そのフォーム ファクターです。
これらのデバイスで使用できるタッチ スクリーンは小さく、スマートフォンやタブレット コンピューターに比べてはるかに小さいです。
MedRem は、巧妙なインターフェイス デザインと共に音声認識とテキスト読み上げ機能を組み込むことで、ユーザーの対話を可能にします。
デバイスの小さなディスプレイは最小限の入力と出力に使用されますが、ユーザーは音声コマンドを介してシステムとの間でより多くの情報を取得および提供できます。
ユーザーの音声コマンドを認識する際のエラーを減らすために、時間をかけてパーソナライズされたモデルが構築および更新され、より優れたユーザー エクスペリエンスが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
フェーズ 1 (コントロール)
- 18～75歳
- CVAの病歴がなく、一般的な健康状態が良好（自己申告）
- 英語を話す
- -予定された訪問と研究手順を遵守する意欲と能力
フェーズ 2 (脳卒中患者)
- 18～75歳
- 英語を話す
- -予定された訪問と研究手順を遵守する意欲と能力
- 在宅療法レジメンの要件がある（つまり、 理学療法/作業療法)
- 二次脳卒中予防のための投薬が必要です (例: 虚血性脳卒中を予防するための抗血栓療法、血圧による脳卒中危険因子の管理、糖尿病、コレステロール薬）。
- -神経障害の修正ランキンスケール（MDS）が2〜4である
除外基準:
フェーズ 1 (コントロール)
- 妊婦、胎児、新生児、子供、受刑者、認知障害のある方、英語を話さない方
- 禁止的な認知障害または言語障害
- 自宅に無線インターネット接続がない
フェーズ 2 (脳卒中患者)
- 妊婦、胎児、新生児、子供、受刑者、認知障害のある方、英語を話さない方
- -神経障害の修正ランキンスケール（MDS）が0〜1または5である
- 禁止的な認知障害または言語障害
- Apple Watch デバイスの適切な使用や反応を妨げる重大な衰弱、ジストニア、または痙性
- 老人ホームやリハビリ施設に住んでいる
- 自宅に無線インターネット接続がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MedRem アプリケーション
MedRem スマートウォッチ アプリケーション
|
服薬遵守スマートウォッチ アプリケーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MedRem システムの使用
時間枠：30日
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薬や運動に対する患者のアドヒアランスを評価します。
アドヒアランスは、MedRem システムによって促された質問に対する患者の応答によって測定されます。
|
30日
|
|
調査の評価
時間枠：30日
|
受容性と使いやすさは、介入患者 MedRem ユーザビリティ調査によって測定されます。
手順が実行され、走行距離データも Apple Watch から収集されます。
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Stankovic、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2023年1月25日
研究の完了 (実際)
2023年1月25日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。