坚持远程医疗患者的医疗
2024年2月19日 更新者：John A Stankovic、University of Virginia
这项研究将测试 MedRem 的可行性，MedRem 是一种新型药物提醒和跟踪系统，可穿戴在腕部设备上，特别是与 Apple Watch 4 配合使用。研究团队将把 MedRem 应用程序加载到两块 Apple Watch 4 上，以便在研究期间使用。
由于该设备放置在手腕上，因此不受智能手机的限制。
然而，开发手腕设备交互系统的主要挑战之一是它们的外形尺寸。
与智能手机和平板电脑相比，这些设备上的触摸屏非常小巧。
MedRem 通过结合语音识别和文本到语音功能以及巧妙的界面设计来实现用户交互。
该设备的微型显示屏用于最少的输入和输出，而用户可以通过语音命令从系统检索和提供更多信息。
随着时间的推移建立和更新个性化模型，以减少识别用户语音命令的错误，从而提供更好的用户体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
第一阶段（控制）
- 18 - 75 岁
- 一般健康状况良好（自我报告），没有 CVA 病史
- 英语会话
- 愿意并有能力遵守预定的访问和研究程序
第二阶段（中风患者）
- 18 - 75 岁
- 英语会话
- 愿意并有能力遵守预定的访问和研究程序
- 对以家庭为基础的治疗方案有要求（即 物理/职业治疗）
- 需要药物进行二级中风预防（例如 抗血栓治疗以预防缺血性中风，中风危险因素管理与血压、糖尿病、胆固醇药物）。
- 神经功能障碍 (MDS) 的改良 Rankin 量表为 2 - 4
排除标准：
第一阶段（控制）
- 孕妇、胎儿、新生儿、儿童、囚犯、认知障碍、非英语受试者
- 抑制性认知障碍或语言缺陷
- 家里没有无线互联网连接
第二阶段（中风患者）
- 孕妇、胎儿、新生儿、儿童、囚犯、认知障碍、非英语受试者
- 神经功能障碍 (MDS) 的改良兰金量表为 0-1 或 5
- 抑制性认知障碍或语言缺陷
- 严重的虚弱、肌张力障碍或痉挛会妨碍正确使用和响应 Apple Watch 设备
- 住在疗养院或康复机构
- 家里没有无线互联网连接
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MedRem 申请
MedRem 智能手表应用程序
|
服药依从性智能手表应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MedRem 系统的使用
大体时间：30天
|
评估患者对药物治疗和锻炼的依从性。
依从性将通过患者对 MedRem 系统提示的问题的回答来衡量。
|
30天
|
|
调查评估
大体时间：30天
|
接受度和可用性将通过干预患者 MedRem 可用性调查来衡量。
已采取措施，并且还将从 Apple Watch 收集覆盖距离的数据。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Stankovic、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月30日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2019年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 21012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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