Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af medicinske behandlinger for telemedicinske patienter

19. februar 2024 opdateret af: John A Stankovic, University of Virginia
Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​MedRem, et nyt medicinpåmindelses- og sporingssystem på bærbare håndledsenheder, specifikt med Apple Watch 4. Undersøgelsesholdet vil indlæse MedRem-appen på to Apple Watch 4'ere til brug under undersøgelsen. Da enheden er placeret på håndleddet, er den fri for smartphones begrænsninger. En af de største udfordringer ved at udvikle interaktive systemer til håndledsenheder er deres formfaktor. De berøringsskærme, der er tilgængelige på disse enheder, er små og meget mindre sammenlignet med smartphones og tablet-computere. MedRem muliggør brugerinteraktioner ved at inkorporere talegenkendelse og tekst-til-tale funktioner sammen med smart interface design. Enhedens lille display bruges til minimale input og output, mens en bruger kan hente og give mere information fra/til systemet gennem stemmekommandoer. Personaliserede modeller bygges og opdateres over tid for at reducere fejl i genkendelse af brugernes stemmekommandoer, og dermed opnås en bedre brugeroplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase 1 (kontroller)

    • 18 - 75 år
    • Godt generelt helbred (selvrapporteret), uden historie med CVA
    • Engelsktalende
    • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg og studieprocedurer

Fase 2 (apopleksipatienter)

  • 18 - 75 år
  • Engelsktalende
  • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg og studieprocedurer
  • Har krav til hjemmebaserede terapiregimer (dvs. fysio/ergoterapi)
  • Kræv medicin til sekundær forebyggelse af slagtilfælde (f.eks. antitrombotisk behandling for at forhindre iskæmisk slagtilfælde, behandling af risikofaktorer for slagtilfælde med blodtryk, diabetes, kolesterolmedicin).
  • Har en Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (MDS) på 2 - 4

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 1 (kontroller)

    • Gravide kvinder, fostre, nyfødte, børn, fanger, kognitivt svækkede, ikke-engelsktalende emner
    • Prohibitive kognitive svækkelser eller sproglige mangler
    • Har ikke trådløs internetforbindelse derhjemme

Fase 2 (apopleksipatienter)

  • Gravide kvinder, fostre, nyfødte, børn, fanger, kognitivt svækkede, ikke-engelsktalende emner
  • Har en Modificeret Rankin-skala for neurologisk handicap (MDS) på 0-1 eller 5
  • Prohibitive kognitive svækkelser eller sproglige mangler
  • Betydelig svaghed, dystoni eller spasticitet, der forhindrer korrekt brug og respons på Apple Watch-enheden
  • Bor på plejehjem eller genoptræningssted
  • Har ikke trådløs internetforbindelse derhjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MedRem ansøgning
MedRem smartwatch-applikation
Enhed: MedRem ansøgning
Smartwatch-applikation til medicinoverholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af MedRem System
Tidsramme: 30 dage
Vurder patienternes overholdelse af medicin og motion. Overholdelse vil blive målt ved patientens svar på spørgsmål stillet af MedRem-systemet.
30 dage
Vurdering af undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Accept og anvendelighed vil blive målt af Intervention Patient MedRem Usability Survey. Der blev taget skridt, og data fra tilbagelagt afstand vil også blive indsamlet fra Apple Watch.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Stankovic, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MedRem ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner