Adesão a Tratamentos Médicos para Pacientes de Telemedicina
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: John A Stankovic, University of Virginia
Este estudo testará a viabilidade do MedRem, um novo sistema de lembrete e rastreamento de medicamentos em dispositivos portáteis de pulso, especificamente com o Apple Watch 4. A equipe do estudo carregará o aplicativo MedRem em dois Apple Watch 4s para uso durante o estudo.
Como o aparelho é colocado no pulso, fica livre das limitações dos smartphones.
No entanto, um dos maiores desafios no desenvolvimento de sistemas interativos para dispositivos de pulso é seu fator de forma.
As telas sensíveis ao toque disponíveis nesses dispositivos são minúsculas e muito menores em comparação com smartphones e tablets.
O MedRem permite interações do usuário incorporando recursos de reconhecimento de fala e conversão de texto em fala, juntamente com um design de interface inteligente.
O minúsculo visor do dispositivo é usado para entradas e saídas mínimas, enquanto o usuário pode recuperar e fornecer mais informações de/para o sistema por meio de comandos de voz.
Modelos personalizados são construídos e atualizados ao longo do tempo para reduzir erros no reconhecimento de comandos de voz dos usuários e, assim, proporcionar uma melhor experiência do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 1 (Controles)
- 18 - 75 anos
- Bom estado geral de saúde (autorreferido), sem história de AVC
- fala inglês
- Vontade e capacidade de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos do estudo
Fase 2 (Pacientes com AVC)
- 18 - 75 anos
- fala inglês
- Vontade e capacidade de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos do estudo
- Ter requisitos para regimes de terapia domiciliar (ou seja, fisioterapia/terapia ocupacional)
- Necessita de medicamentos para prevenção secundária de AVC (p. terapia antitrombótica para prevenir acidente vascular cerebral isquêmico, gerenciamento de fator de risco de acidente vascular cerebral com pressão arterial, diabetes, medicamentos para colesterol).
- Ter uma Escala de Rankin Modificada para Incapacidade Neurológica (MDS) de 2 - 4
Critério de exclusão:
Fase 1 (Controles)
- Mulheres grávidas, fetos, recém-nascidos, crianças, prisioneiros, deficientes cognitivos, pessoas que não falam inglês
- Deficiências cognitivas proibitivas ou déficits de linguagem
- Não tem conexão de internet sem fio em casa
Fase 2 (Pacientes com AVC)
- Mulheres grávidas, fetos, recém-nascidos, crianças, prisioneiros, deficientes cognitivos, pessoas que não falam inglês
- Ter uma Escala de Rankin Modificada para Incapacidade Neurológica (MDS) de 0-1 ou 5
- Deficiências cognitivas proibitivas ou déficits de linguagem
- Fraqueza significativa, distonia ou espasticidade que impedirá o uso adequado e a resposta ao dispositivo Apple Watch
- Viver em casa de repouso ou centro de reabilitação
- Não tem conexão de internet sem fio em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo MedRem
Aplicativo de smartwatch MedRem
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Aplicação smartwatch de adesão à medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do Sistema MedRem
Prazo: 30 dias
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Avalie a adesão dos pacientes aos medicamentos e exercícios.
A adesão será medida pelas respostas do paciente às perguntas feitas pelo Sistema MedRem.
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30 dias
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|
Avaliação da Pesquisa
Prazo: 30 dias
|
A aceitação e a usabilidade serão medidas pela Pesquisa de Usabilidade MedRem do Paciente de Intervenção.
Medidas foram tomadas e dados de distância percorrida também serão coletados do Apple Watch.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Stankovic, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .