Adhésion aux traitements médicaux pour les patients en télémédecine
19 février 2024 mis à jour par: John A Stankovic, University of Virginia
Cette étude testera la faisabilité de MedRem, un nouveau système de rappel et de suivi des médicaments sur des appareils portables au poignet, en particulier avec l'Apple Watch 4. L'équipe chargée de l'étude chargera l'application MedRem sur deux Apple Watch 4 pour une utilisation pendant l'étude.
L'appareil étant placé au poignet, il s'affranchit des limitations des smartphones.
Cependant, l'un des principaux défis dans le développement de systèmes interactifs pour les appareils de poignet est leur facteur de forme.
Les écrans tactiles disponibles sur ces appareils sont minuscules et beaucoup plus petits que ceux des téléphones intelligents et des tablettes.
MedRem permet les interactions des utilisateurs en incorporant des fonctionnalités de reconnaissance vocale et de synthèse vocale ainsi qu'une conception d'interface intelligente.
Le petit écran de l'appareil est utilisé pour un minimum d'entrées et de sorties, tandis qu'un utilisateur peut récupérer et fournir plus d'informations depuis/vers le système via des commandes vocales.
Des modèles personnalisés sont construits et mis à jour au fil du temps pour réduire les erreurs de reconnaissance des commandes vocales des utilisateurs, et ainsi une meilleure expérience utilisateur est fournie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Phase 1 (Contrôles)
- 18 - 75 ans
- Bon état de santé général (autodéclaré), sans antécédent d'AVC
- anglophone
- Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues et aux procédures d'étude
Phase 2 (patients victimes d'AVC)
- 18 - 75 ans
- anglophone
- Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues et aux procédures d'étude
- Avoir des exigences pour les schémas thérapeutiques à domicile (c.-à-d. physiothérapie/ergothérapie)
- Nécessite des médicaments pour la prévention secondaire des AVC (p. traitement antithrombotique pour prévenir l'AVC ischémique, gestion des facteurs de risque d'AVC avec tension artérielle, diabète, médicaments contre le cholestérol).
- Avoir une échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (MDS) de 2 à 4
Critère d'exclusion:
Phase 1 (Contrôles)
- Femmes enceintes, fœtus, nouveau-nés, enfants, détenus, personnes atteintes de troubles cognitifs, sujets non anglophones
- Troubles cognitifs prohibitifs ou déficits du langage
- N'a pas de connexion Internet sans fil à la maison
Phase 2 (patients victimes d'AVC)
- Femmes enceintes, fœtus, nouveau-nés, enfants, détenus, personnes atteintes de troubles cognitifs, sujets non anglophones
- Avoir une échelle de Rankin modifiée pour le handicap neurologique (MDS) de 0-1 ou 5
- Troubles cognitifs prohibitifs ou déficits du langage
- Faiblesse, dystonie ou spasticité importante qui empêchera une utilisation et une réponse appropriées de l'appareil Apple Watch
- Vivre dans une maison de retraite ou un centre de réadaptation
- N'a pas de connexion Internet sans fil à la maison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Demande MedRem
Application de montre intelligente MedRem
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Application de montre intelligente d'observance médicamenteuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation du système MedRem
Délai: 30 jours
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Évaluer l'adhésion des patients aux médicaments et à l'exercice.
L'adhésion sera mesurée par les réponses des patients aux questions posées par le système MedRem.
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30 jours
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Évaluation de l'enquête
Délai: 30 jours
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L'acceptation et la convivialité seront mesurées par l'enquête d'utilisabilité MedRem du patient d'intervention.
Des mesures ont été prises et les données de distance parcourue seront également collectées depuis l'Apple Watch.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Stankovic, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .