Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zabiegów medycznych dla pacjentów korzystających z telemedycyny

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: John A Stankovic, University of Virginia
To badanie przetestuje wykonalność MedRem, nowatorskiego systemu przypominania i śledzenia leków na urządzeniach do noszenia na rękę, w szczególności z Apple Watch 4. Zespół badawczy załaduje aplikację MedRem na dwa Apple Watch 4 do użytku podczas badania. Dzięki umieszczeniu urządzenia na nadgarstku jest wolne od ograniczeń smartfonów. Jednak jednym z głównych wyzwań w opracowywaniu interaktywnych systemów dla urządzeń na rękę jest ich forma. Ekrany dotykowe dostępne w tych urządzeniach są małe i znacznie mniejsze w porównaniu do smartfonów i tabletów. MedRem umożliwia interakcje użytkownika poprzez włączenie funkcji rozpoznawania mowy i zamiany tekstu na mowę wraz z przemyślanym interfejsem. Niewielki wyświetlacz urządzenia jest używany do minimalnej liczby wejść i wyjść, podczas gdy użytkownik może pobierać i przekazywać więcej informacji z/do systemu za pomocą poleceń głosowych. Spersonalizowane modele są budowane i aktualizowane w czasie, aby zmniejszyć liczbę błędów w rozpoznawaniu poleceń głosowych użytkowników, a tym samym zapewnić lepszą obsługę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Faza 1 (Kontrole)

    • 18 - 75 lat
    • Dobry ogólny stan zdrowia (samoocena), bez historii CVA
    • Mówiący po angielsku
    • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badawczych

Faza 2 (pacjenci po udarze mózgu)

  • 18 - 75 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badawczych
  • Mają wymagania dotyczące schematów terapii domowej (tj. fizjoterapia/terapia zajęciowa)
  • Wymagaj leków do wtórnej profilaktyki udaru mózgu (np. terapia przeciwzakrzepowa w profilaktyce udaru niedokrwiennego, leczenie czynników ryzyka udaru za pomocą ciśnienia krwi, cukrzycy, leków na cholesterol).
  • Mieć Zmodyfikowaną Skalę Rankina dla Niepełnosprawności Neurologicznej (MDS) 2 - 4

Kryteria wyłączenia:

  • Faza 1 (Kontrole)

    • Kobiety w ciąży, płody, noworodki, dzieci, więźniowie, osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, osoby nieanglojęzyczne
    • Zaporowe zaburzenia poznawcze lub deficyty językowe
    • Nie ma w domu bezprzewodowego połączenia z Internetem

Faza 2 (pacjenci po udarze mózgu)

  • Kobiety w ciąży, płody, noworodki, dzieci, więźniowie, osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, osoby nieanglojęzyczne
  • Mieć zmodyfikowaną skalę Rankina dla niepełnosprawności neurologicznej (MDS) 0-1 lub 5
  • Zaporowe zaburzenia poznawcze lub deficyty językowe
  • Znaczne osłabienie, dystonia lub spastyczność, które uniemożliwią prawidłowe użytkowanie i reakcję na urządzenie Apple Watch
  • Zamieszkaj w domu opieki lub ośrodku rehabilitacyjnym
  • Nie ma w domu bezprzewodowego połączenia z Internetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja MedRem
Aplikacja na smartwatch MedRem
Urządzenie: Aplikacja MedRem
Aplikacja smartwatch do przestrzegania zaleceń lekarskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z systemu MedRem
Ramy czasowe: 30 dni
Oceń przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich i ćwiczeń. Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na pytania wyświetlane przez system MedRem.
30 dni
Ocena ankiety
Ramy czasowe: 30 dni
Akceptacja i użyteczność będą mierzone za pomocą ankiety użyteczności Intervention Patient MedRem. Podjęto kroki, a dane dotyczące przebytej odległości będą również gromadzone z zegarka Apple Watch.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: John Stankovic, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Aplikacja MedRem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj