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Einhaltung medizinischer Behandlungen für telemedizinische Patienten

19. Februar 2024 aktualisiert von: John A Stankovic, University of Virginia
Diese Studie wird die Machbarkeit von MedRem testen, einem neuartigen Medikamentenerinnerungs- und -verfolgungssystem auf tragbaren Geräten am Handgelenk, insbesondere mit der Apple Watch 4. Das Studienteam wird die MedRem-App zur Verwendung während der Studie auf zwei Apple Watch 4 laden. Da das Gerät am Handgelenk getragen wird, ist es frei von den Einschränkungen von Smartphones. Eine der größten Herausforderungen bei der Entwicklung interaktiver Systeme für Handgelenkgeräte ist jedoch ihr Formfaktor. Die auf diesen Geräten verfügbaren Touchscreens sind winzig und viel kleiner im Vergleich zu Smartphones und Tablet-Computern. MedRem ermöglicht Benutzerinteraktionen durch die Integration von Spracherkennungs- und Text-to-Speech-Funktionen zusammen mit einem cleveren Schnittstellendesign. Das winzige Display des Geräts wird für minimale Eingaben und Ausgaben verwendet, während ein Benutzer durch Sprachbefehle mehr Informationen vom/zum System abrufen und bereitstellen kann. Personalisierte Modelle werden im Laufe der Zeit erstellt und aktualisiert, um Fehler beim Erkennen der Sprachbefehle der Benutzer zu reduzieren und somit eine bessere Benutzererfahrung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase 1 (Kontrollen)

    • 18 - 75 Jahre alt
    • Guter allgemeiner Gesundheitszustand (selbst berichtet), ohne Vorgeschichte von CVA
    • Englisch sprechend
    • Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten

Phase 2 (Schlaganfallpatienten)

  • 18 - 75 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten
  • Voraussetzungen für häusliche Therapieschemata haben (d. h. Physio-/Ergotherapie)
  • Benötigen Sie Medikamente zur sekundären Schlaganfallprävention (z. antithrombotische Therapie zur Vorbeugung eines ischämischen Schlaganfalls, Management von Schlaganfall-Risikofaktoren mit Blutdruck, Diabetes, Cholesterin-Medikamenten).
  • Haben Sie eine modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderung (MDS) von 2 - 4

Ausschlusskriterien:

  • Phase 1 (Kontrollen)

    • Schwangere Frauen, Föten, Neugeborene, Kinder, Gefangene, kognitiv beeinträchtigte Personen, die kein Englisch sprechen
    • Prohibitive kognitive Beeinträchtigungen oder Sprachdefizite
    • Hat keine drahtlose Internetverbindung zu Hause

Phase 2 (Schlaganfallpatienten)

  • Schwangere Frauen, Föten, Neugeborene, Kinder, Gefangene, kognitiv beeinträchtigte Personen, die kein Englisch sprechen
  • Haben Sie eine modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderung (MDS) von 0-1 oder 5
  • Prohibitive kognitive Beeinträchtigungen oder Sprachdefizite
  • Erhebliche Schwäche, Dystonie oder Spastik, die die ordnungsgemäße Verwendung und Reaktion auf das Apple Watch-Gerät verhindert
  • Lebe in einem Pflegeheim oder einer Reha-Einrichtung
  • Hat keine drahtlose Internetverbindung zu Hause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MedRem-Anwendung
MedRem Smartwatch-Anwendung
Gerät: MedRem-Anwendung
Smartwatch-Anwendung zur Einhaltung von Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung des MedRem-Systems
Zeitfenster: 30 Tage
Bewerten Sie die Einhaltung von Medikamenten und Übungen durch die Patienten. Die Adhärenz wird anhand der Patientenantworten auf Fragen gemessen, die vom MedRem-System gestellt werden.
30 Tage
Bewertung der Umfrage
Zeitfenster: 30 Tage
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit werden durch die Intervention Patient MedRem Usability Survey gemessen. Schritte wurden unternommen und zurückgelegte Streckendaten werden auch von der Apple Watch gesammelt.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: John Stankovic, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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