Telelääketieteen potilaiden lääkehoitojen noudattaminen
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: John A Stankovic, University of Virginia
Tässä tutkimuksessa testataan MedRemin, uudenlaisen lääkitysmuistuttimen ja -seurantajärjestelmän soveltuvuutta puetettaviin rannelaitteisiin, erityisesti Apple Watch 4:n kanssa. Tutkimusryhmä lataa MedRem-sovelluksen kahteen Apple Watch 4 -laitteeseen tutkimuksen aikana käytettäväksi.
Koska laite on asetettu ranteeseen, se on vapaa älypuhelimien rajoituksista.
Yksi suurimmista haasteista rannelaitteiden interaktiivisten järjestelmien kehittämisessä on kuitenkin niiden muoto.
Näiden laitteiden kosketusnäytöt ovat pieniä ja paljon pienempiä verrattuna älypuhelimiin ja tabletteihin.
MedRem mahdollistaa käyttäjien vuorovaikutuksen sisällyttämällä puheentunnistuksen ja tekstistä puheeksi -ominaisuudet sekä älykkään käyttöliittymäsuunnittelun.
Laitteen pientä näyttöä käytetään minimaalisiin tuloihin ja ulostuloihin, kun taas käyttäjä voi hakea ja toimittaa lisää tietoa järjestelmästä/järjestelmälle äänikomennoilla.
Henkilökohtaisia malleja rakennetaan ja päivitetään ajan myötä, jotta käyttäjien äänikomentojen tunnistamisessa tapahtuisi vähemmän virheitä ja näin saadaan parempi käyttökokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1 (ohjaukset)
- 18-75 vuotta vanha
- Hyvä yleinen terveys (itseraportoitu), ei CVA:ta
- Englantia puhuva
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä
Vaihe 2 (halvauspotilaat)
- 18-75 vuotta vanha
- Englantia puhuva
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä
- Sinulla on vaatimuksia kotihoidolle (esim. fysio/toimintaterapia)
- Vaadi lääkkeitä toissijaiseen aivohalvauksen ehkäisyyn (esim. antitromboottinen hoito iskeemisen aivohalvauksen ehkäisemiseksi, aivohalvauksen riskitekijöiden hallinta verenpaineella, diabetes, kolesterolilääkkeet).
- Neurologisen vamman (MDS) muutettu Rankin-asteikko on 2–4
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1 (ohjaukset)
- Raskaana olevat naiset, sikiöt, vastasyntyneet, lapset, vangit, kognitiiviset vammaiset, ei-englanninkieliset aiheet
- Estävät kognitiiviset häiriöt tai kielivaje
- Kotona ei ole langatonta nettiyhteyttä
Vaihe 2 (halvauspotilaat)
- Raskaana olevat naiset, sikiöt, vastasyntyneet, lapset, vangit, kognitiiviset vammaiset, ei-englanninkieliset aiheet
- Neurologisen vamman (MDS) muokattu Rankin-asteikko on 0-1 tai 5
- Estävät kognitiiviset häiriöt tai kielivaje
- Merkittävä heikkous, dystonia tai spastisuus, joka estää Apple Watch -laitteen oikean käytön ja reagoinnin
- Asua vanhainkodissa tai kuntoutuslaitoksessa
- Kotona ei ole langatonta nettiyhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedRem sovellus
MedRem-älykellosovellus
|
Lääkehoitoon sitoutuva älykellosovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MedRem Systemin käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi potilaiden lääkkeiden ja liikunnan noudattamista.
Sitoutumista mitataan potilaiden vastauksilla MedRem-järjestelmän esittämiin kysymyksiin.
|
30 päivää
|
|
Kyselyn arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hyväksymistä ja käytettävyyttä mitataan Intervention Patient MedRem Usability Survey -tutkimuksella.
Toimenpiteisiin ryhdyttiin ja ajetun matkan tiedot kerätään myös Apple Watchista.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Stankovic, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .