Naleving van medische behandelingen voor telegeneeskundepatiënten
19 februari 2024 bijgewerkt door: John A Stankovic, University of Virginia
Deze studie test de haalbaarheid van MedRem, een nieuw medicatieherinnering- en volgsysteem op draagbare polsapparaten, met name met de Apple Watch 4. Het onderzoeksteam laadt de MedRem-app op twee Apple Watch 4's voor gebruik tijdens de studie.
Omdat het apparaat om de pols wordt geplaatst, is het vrij van de beperkingen van smartphones.
Een van de grootste uitdagingen bij het ontwikkelen van interactieve systemen voor polsapparaten is echter hun vormfactor.
De aanraakschermen die op deze apparaten beschikbaar zijn, zijn klein en veel kleiner in vergelijking met smartphones en tabletcomputers.
MedRem maakt gebruikersinteracties mogelijk door spraakherkenning en tekst-naar-spraakfuncties te integreren in combinatie met een slim interface-ontwerp.
Het kleine display van het apparaat wordt gebruikt voor minimale invoer en uitvoer, terwijl een gebruiker via spraakopdrachten meer informatie van/naar het systeem kan ophalen en verstrekken.
Gepersonaliseerde modellen worden in de loop van de tijd gebouwd en bijgewerkt om fouten bij het herkennen van de spraakopdrachten van gebruikers te verminderen en zo een betere gebruikerservaring te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase 1 (Besturing)
- 18 - 75 jaar oud
- Goede algemene gezondheid (zelfgerapporteerd), zonder voorgeschiedenis van CVA
- Engels sprekende
- Bereidheid en vermogen om geplande bezoeken en studieprocedures na te leven
Fase 2 (patiënten met een beroerte)
- 18 - 75 jaar oud
- Engels sprekende
- Bereidheid en vermogen om geplande bezoeken en studieprocedures na te leven
- Eisen hebben voor therapieschema's voor thuisgebruik (d.w.z. fysio/ergotherapie)
- Medicijnen nodig hebben voor secundaire beroertepreventie (bijv. antitrombotische therapie om ischemische beroerte te voorkomen, beheer van risicofactoren voor beroerte met bloeddruk, diabetes, cholesterolmedicatie).
- Heb een gemodificeerde Rankin-schaal voor neurologische handicaps (MDS) van 2 - 4
Uitsluitingscriteria:
Fase 1 (Besturing)
- Zwangere vrouwen, foetussen, pasgeborenen, kinderen, gevangenen, cognitief gehandicapte, niet-Engels sprekende proefpersonen
- Verbodsmatige cognitieve stoornissen of taalachterstanden
- Heeft thuis geen draadloze internetverbinding
Fase 2 (patiënten met een beroerte)
- Zwangere vrouwen, foetussen, pasgeborenen, kinderen, gevangenen, cognitief gehandicapte, niet-Engels sprekende proefpersonen
- Heb een gemodificeerde Rankin-schaal voor neurologische handicap (MDS) van 0-1 of 5
- Verbodsmatige cognitieve stoornissen of taalachterstanden
- Aanzienlijke zwakte, dystonie of spasticiteit die een correct gebruik en reactie op het Apple Watch-apparaat verhindert
- Woont in een verpleeghuis of revalidatiecentrum
- Heeft thuis geen draadloze internetverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MedRem-applicatie
MedRem smartwatch-applicatie
|
Medicatietrouw smartwatch-applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van het MedRem-systeem
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeel de therapietrouw van de patiënt op medicijnen en lichaamsbeweging.
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van de patiënt op vragen die worden gesteld door het MedRem-systeem.
|
30 dagen
|
|
Beoordeling van enquête
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Acceptatie en bruikbaarheid zullen worden gemeten door de Intervention Patient MedRem Usability Survey.
Er zijn stappen ondernomen en ook de afgelegde afstandsgegevens zullen worden verzameld van de Apple Watch.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Stankovic, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .