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Adesione ai trattamenti medici per i pazienti di telemedicina

19 febbraio 2024 aggiornato da: John A Stankovic, University of Virginia
Questo studio testerà la fattibilità di MedRem, un nuovo sistema di promemoria e monitoraggio dei farmaci su dispositivi da polso indossabili, in particolare con l'Apple Watch 4. Il team di studio caricherà l'app MedRem su due Apple Watch 4 da utilizzare durante lo studio. Poiché il dispositivo viene posizionato al polso, è libero dalle limitazioni degli smartphone. Tuttavia, una delle principali sfide nello sviluppo di sistemi interattivi per dispositivi da polso è il loro fattore di forma. I touch screen disponibili su questi dispositivi sono minuscoli e molto più piccoli rispetto agli smartphone e ai tablet. MedRem consente le interazioni dell'utente incorporando il riconoscimento vocale e le funzionalità di sintesi vocale insieme a un design dell'interfaccia intelligente. Il minuscolo display del dispositivo viene utilizzato per input e output minimi, mentre un utente può recuperare e fornire maggiori informazioni da/al sistema tramite comandi vocali. I modelli personalizzati vengono creati e aggiornati nel tempo per ridurre gli errori nel riconoscimento dei comandi vocali degli utenti e quindi fornire una migliore esperienza utente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase 1 (Controlli)

    • 18 - 75 anni
    • Buona salute generale (autodichiarata), senza anamnesi di CVA
    • Parlando inglese
    • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio

Fase 2 (pazienti con ictus)

  • 18 - 75 anni
  • Parlando inglese
  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio
  • Avere requisiti per regimi terapeutici domiciliari (ad es. terapia fisica/occupazionale)
  • Richiedere farmaci per la prevenzione secondaria dell'ictus (ad es. terapia antitrombotica per prevenire l'ictus ischemico, gestione dei fattori di rischio di ictus con pressione arteriosa, diabete, farmaci per il colesterolo).
  • Avere una scala Rankin modificata per la disabilità neurologica (MDS) di 2 - 4

Criteri di esclusione:

  • Fase 1 (Controlli)

    • Donne incinte, feti, neonati, bambini, carcerati, soggetti con disabilità cognitiva, soggetti non anglofoni
    • Disturbi cognitivi proibitivi o deficit del linguaggio
    • Non dispone di connessione internet wireless a casa

Fase 2 (pazienti con ictus)

  • Donne incinte, feti, neonati, bambini, carcerati, soggetti con disabilità cognitiva, soggetti non anglofoni
  • Avere una scala Rankin modificata per la disabilità neurologica (MDS) di 0-1 o 5
  • Disturbi cognitivi proibitivi o deficit del linguaggio
  • Debolezza significativa, distonia o spasticità che impediranno l'uso e la risposta corretti al dispositivo Apple Watch
  • Vivere in una casa di cura o in una struttura di riabilitazione
  • Non dispone di connessione internet wireless a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione MedRem
Applicazione per smartwatch MedRem
Dispositivo: Applicazione MedRem
Applicazione smartwatch per l'aderenza ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del sistema MedRem
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare l'aderenza dei pazienti ai farmaci e all'esercizio fisico. L'aderenza sarà misurata dalle risposte del paziente alle domande poste dal sistema MedRem.
30 giorni
Valutazione del sondaggio
Lasso di tempo: 30 giorni
L'accettazione e l'usabilità saranno misurate dall'Intervention Patient MedRem Usability Survey. I passi sono stati fatti e i dati sulla distanza percorsa saranno raccolti anche dall'Apple Watch.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: John Stankovic, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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