Följsamhet till medicinska behandlingar för telemedicinska patienter
19 februari 2024 uppdaterad av: John A Stankovic, University of Virginia
Den här studien kommer att testa genomförbarheten av MedRem, ett nytt system för påminnelse och spårning av läkemedel på bärbara handledsenheter, specifikt med Apple Watch 4. Studieteamet kommer att ladda MedRem-appen på två Apple Watch 4:or för användning under studien.
Eftersom enheten placeras på handleden är den fri från begränsningarna hos smartphones.
En av de stora utmaningarna med att utveckla interaktiva system för handledsenheter är deras formfaktor.
Pekskärmarna som finns tillgängliga på dessa enheter är små och mycket mindre jämfört med smarta telefoner och surfplattor.
MedRem möjliggör användarinteraktioner genom att inkludera taligenkänning och text-till-tal-funktioner tillsammans med smart gränssnittsdesign.
Den lilla displayen på enheten används för minimala ingångar och utgångar, medan en användare kan hämta och ge mer information från/till systemet genom röstkommandon.
Personliga modeller byggs och uppdateras över tid för att minska felen i att känna igen användarnas röstkommandon, och på så sätt ges en bättre användarupplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas 1 (kontroller)
- 18 - 75 år
- God allmän hälsa (självrapporterad), utan historia av CVA
- Engelsktalande
- Vilja och förmåga att följa schemalagda besök och studierutiner
Fas 2 (Strokepatienter)
- 18 - 75 år
- Engelsktalande
- Vilja och förmåga att följa schemalagda besök och studierutiner
- Har krav på hembaserade terapiregimer (dvs. sjukgymnastik/arbetsterapi)
- Kräv mediciner för sekundärt förebyggande av stroke (t.ex. antitrombotisk behandling för att förhindra ischemisk stroke, hantering av strokeriskfaktorer med blodtryck, diabetes, kolesterolmediciner).
- Ha en Modifierad Rankin-skala för neurologisk funktionsnedsättning (MDS) på 2 - 4
Exklusions kriterier:
Fas 1 (kontroller)
- Gravida kvinnor, foster, nyfödda, barn, fångar, kognitivt nedsatt, icke-engelsktalande ämnen
- Oöverkomliga kognitiva störningar eller språkbrister
- Har ingen trådlös internetuppkoppling hemma
Fas 2 (Strokepatienter)
- Gravida kvinnor, foster, nyfödda, barn, fångar, kognitivt nedsatt, icke-engelsktalande ämnen
- Ha en Modifierad Rankin-skala för neurologisk funktionsnedsättning (MDS) på 0-1 eller 5
- Oöverkomliga kognitiva störningar eller språkbrister
- Betydande svaghet, dystoni eller spasticitet som förhindrar korrekt användning och svar på Apple Watch-enheten
- Bor på äldreboende eller rehabiliteringsinrättning
- Har ingen trådlös internetuppkoppling hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MedRem ansökan
MedRem smartwatch-applikation
|
Applikation för smartwatch för medicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av MedRem System
Tidsram: 30 dagar
|
Bedöma patienternas följsamhet till mediciner och träning.
Efterlevnaden kommer att mätas genom patientens svar på frågor som ställs av MedRem-systemet.
|
30 dagar
|
|
Bedömning av undersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Acceptans och användbarhet kommer att mätas av Intervention Patient MedRem Usability Survey.
Åtgärder vidtogs och avståndsdata kommer också att samlas in från Apple Watch.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Stankovic, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (Faktisk)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .