Adherencia a Tratamientos Médicos para Pacientes de Telemedicina
19 de febrero de 2024 actualizado por: John A Stankovic, University of Virginia
Este estudio probará la viabilidad de MedRem, un novedoso sistema de seguimiento y recordatorio de medicamentos en dispositivos de muñeca portátiles, específicamente con el Apple Watch 4. El equipo del estudio cargará la aplicación MedRem en dos Apple Watch 4 para usar durante el estudio.
Como el dispositivo se coloca en la muñeca, está libre de las limitaciones de los teléfonos inteligentes.
Sin embargo, uno de los mayores desafíos en el desarrollo de sistemas interactivos para dispositivos de muñeca es su factor de forma.
Las pantallas táctiles disponibles en estos dispositivos son diminutas y mucho más pequeñas en comparación con los teléfonos inteligentes y las tabletas.
MedRem permite las interacciones del usuario mediante la incorporación de funciones de reconocimiento de voz y texto a voz junto con un diseño de interfaz inteligente.
La pequeña pantalla del dispositivo se usa para entradas y salidas mínimas, mientras que un usuario puede recuperar y proporcionar más información desde/hacia el sistema a través de comandos de voz.
Los modelos personalizados se construyen y actualizan con el tiempo para reducir los errores en el reconocimiento de los comandos de voz de los usuarios y, por lo tanto, se brinda una mejor experiencia de usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1 (Controles)
- 18 - 75 años
- Buen estado de salud general (autoinformado), sin antecedentes de ACV
- Habla ingles
- Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas y los procedimientos del estudio.
Fase 2 (pacientes con accidente cerebrovascular)
- 18 - 75 años
- Habla ingles
- Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas y los procedimientos del estudio.
- Tener requisitos para los regímenes de terapia en el hogar (es decir, terapia física/ocupacional)
- Requerir medicamentos para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares (p. terapia antitrombótica para prevenir el accidente cerebrovascular isquémico, manejo de factores de riesgo de accidente cerebrovascular con medicamentos para la presión arterial, diabetes, colesterol).
- Tener una escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica (MDS) de 2 a 4
Criterio de exclusión:
Fase 1 (Controles)
- Mujeres embarazadas, fetos, recién nacidos, niños, presos, sujetos con deterioro cognitivo, sujetos que no hablan inglés
- Deficiencias cognitivas prohibitivas o déficits del lenguaje
- No tiene conexión inalámbrica a internet en casa
Fase 2 (pacientes con accidente cerebrovascular)
- Mujeres embarazadas, fetos, recién nacidos, niños, presos, sujetos con deterioro cognitivo, sujetos que no hablan inglés
- Tener una escala de Rankin modificada para discapacidad neurológica (MDS) de 0-1 o 5
- Deficiencias cognitivas prohibitivas o déficits del lenguaje
- Debilidad significativa, distonía o espasticidad que impedirán el uso y la respuesta adecuados al dispositivo Apple Watch
- Vivir en un asilo de ancianos o un centro de rehabilitación
- No tiene conexión inalámbrica a internet en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación MedRem
Aplicación de reloj inteligente MedRem
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Aplicación de reloj inteligente de adherencia a la medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del Sistema MedRem
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluar la adherencia de los pacientes a los medicamentos y al ejercicio.
La adherencia se medirá por las respuestas de los pacientes a las preguntas formuladas por el Sistema MedRem.
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30 dias
|
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Evaluación de la Encuesta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La aceptación y la usabilidad se medirán mediante la Encuesta de usabilidad MedRem para pacientes de intervención.
Se tomaron medidas y también se recopilarán datos de la distancia recorrida del Apple Watch.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Stankovic, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .