Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování léčebných postupů pro pacienty s telemedicínou

19. února 2024 aktualizováno: John A Stankovic, University of Virginia
Tato studie otestuje proveditelnost MedRem, nového systému připomínek a sledování léků na nositelných zařízeních na zápěstí, konkrétně s Apple Watch 4. Studijní tým nahraje aplikaci MedRem na dvě Apple Watch 4, aby je mohla používat během studie. Jelikož je zařízení umístěno na zápěstí, nevztahují se na něj omezení smartphonů. Jednou z hlavních výzev při vývoji interaktivních systémů pro zařízení na zápěstí je však jejich tvarový faktor. Dotykové obrazovky dostupné na těchto zařízeních jsou malé a mnohem menší ve srovnání s chytrými telefony a tabletovými počítači. MedRem umožňuje uživatelskou interakci začleněním funkcí rozpoznávání řeči a převodu textu na řeč spolu s chytrým designem rozhraní. Malý displej zařízení se používá pro minimální vstupy a výstupy, zatímco uživatel může načítat a poskytovat další informace z/do systému prostřednictvím hlasových příkazů. Personalizované modely jsou sestavovány a aktualizovány v průběhu času, aby se snížily chyby při rozpoznávání hlasových příkazů uživatelů, a tím je zajištěna lepší uživatelská zkušenost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 1 (ovládání)

    • 18 - 75 let
    • Dobrý celkový zdravotní stav (samostatně hlášený), bez anamnézy CVA
    • Anglicky mluvící
    • Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy a studijní postupy

Fáze 2 (pacienti s mrtvicí)

  • 18 - 75 let
  • Anglicky mluvící
  • Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy a studijní postupy
  • Mají požadavky na režimy domácí terapie (tj. fyzikální/pracovní terapie)
  • Vyžadovat léky pro sekundární prevenci mrtvice (např. antitrombotická léčba k prevenci ischemické cévní mozkové příhody, řízení rizikových faktorů cévní mozkové příhody s krevním tlakem, cukrovkou, léky na cholesterol).
  • Mějte upravenou Rankinovu stupnici pro neurologické postižení (MDS) 2–4

Kritéria vyloučení:

  • Fáze 1 (ovládání)

    • Těhotné ženy, plody, novorozenci, děti, vězni, kognitivně postižení, neanglicky mluvící subjekty
    • Prohibiční kognitivní poruchy nebo jazykové deficity
    • Nemá doma bezdrátové připojení k internetu

Fáze 2 (pacienti s mrtvicí)

  • Těhotné ženy, plody, novorozenci, děti, vězni, kognitivně postižení, neanglicky mluvící subjekty
  • Mějte upravenou Rankinovu stupnici pro neurologické postižení (MDS) 0-1 nebo 5
  • Prohibiční kognitivní poruchy nebo jazykové deficity
  • Výrazná slabost, dystonie nebo spasticita, která bude bránit správnému používání a reakci na zařízení Apple Watch
  • Bydlet v pečovatelském domě nebo rehabilitačním zařízení
  • Nemá doma bezdrátové připojení k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace MedRem
Aplikace pro chytré hodinky MedRem
Přístroj: Aplikace MedRem
Aplikace chytrých hodinek pro dodržování léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití systému MedRem
Časové okno: 30 dní
Posuďte, jak pacienti dodržují léky a cvičení. Adherence bude měřena odpověďmi pacienta na otázky vyvolané systémem MedRem.
30 dní
Hodnocení průzkumu
Časové okno: 30 dní
Přijetí a použitelnost budou měřeny pomocí průzkumu intervence pacientů MedRem Usability Survey. Byly podniknuty kroky a údaje o ujeté vzdálenosti budou shromažďovány také z Apple Watch.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Stankovic, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace MedRem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit