Overholdelse av medisinske behandlinger for telemedisinske pasienter
19. februar 2024 oppdatert av: John A Stankovic, University of Virginia
Denne studien vil teste gjennomførbarheten til MedRem, et nytt medisinpåminnelse- og sporingssystem på bærbare håndleddsenheter, spesielt med Apple Watch 4. Studieteamet vil laste MedRem-appen på to Apple Watch 4-er for bruk under studien.
Ettersom enheten er plassert på håndleddet, er den fri for begrensningene til smarttelefoner.
En av de største utfordringene med å utvikle interaktive systemer for håndleddsenheter er imidlertid formfaktoren deres.
Berøringsskjermene som er tilgjengelige på disse enhetene er bittesmå og mye mindre sammenlignet med smarttelefoner og nettbrett.
MedRem muliggjør brukerinteraksjoner ved å inkludere talegjenkjenning og tekst-til-tale-funksjoner sammen med smart grensesnittdesign.
Den lille skjermen på enheten brukes for minimale innganger og utganger, mens en bruker kan hente og gi mer informasjon fra/til systemet gjennom talekommandoer.
Personlig tilpassede modeller bygges og oppdateres over tid for å redusere feil ved gjenkjenning av brukernes talekommandoer, og dermed gis en bedre brukeropplevelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 1 (kontroller)
- 18 - 75 år
- God generell helse (selvrapportert), uten historie med CVA
- Engelsktalende
- Vilje og evne til å overholde planlagte besøk og studieprosedyrer
Fase 2 (slagpasienter)
- 18 - 75 år
- Engelsktalende
- Vilje og evne til å overholde planlagte besøk og studieprosedyrer
- Har krav til hjemmebaserte terapiregimer (dvs. fysio/ergoterapi)
- Krever medisiner for sekundær slagforebygging (f.eks. antitrombotisk behandling for å forhindre iskemisk hjerneslag, behandling av risikofaktorer for hjerneslag med blodtrykk, diabetes, kolesterolmedisiner).
- Ha en modifisert rangeringsskala for nevrologisk funksjonshemming (MDS) på 2 - 4
Ekskluderingskriterier:
Fase 1 (kontroller)
- Gravide kvinner, fostre, nyfødte, barn, fanger, kognitivt svekkede, ikke-engelsktalende fag
- Prohibitive kognitive svekkelser eller språkvansker
- Har ikke trådløs internettforbindelse hjemme
Fase 2 (slagpasienter)
- Gravide kvinner, fostre, nyfødte, barn, fanger, kognitivt svekkede, ikke-engelsktalende fag
- Ha en modifisert rangeringsskala for nevrologisk funksjonshemming (MDS) på 0-1 eller 5
- Prohibitive kognitive svekkelser eller språkvansker
- Betydelig svakhet, dystoni eller spastisitet som vil forhindre riktig bruk og respons på Apple Watch-enheten
- Bor på sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon
- Har ikke trådløs internettforbindelse hjemme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MedRem-applikasjon
MedRem smartklokke-applikasjon
|
Smartwatch-applikasjon for medisinoverholdelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av MedRem System
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdere pasientenes overholdelse av medisiner og trening.
Overholdelse vil bli målt ved hjelp av pasientens svar på spørsmål stilt av MedRem-systemet.
|
30 dager
|
|
Vurdering av undersøkelse
Tidsramme: 30 dager
|
Aksept og brukervennlighet vil bli målt av Intervention Patient MedRem Usability Survey.
Det ble tatt skritt, og data fra dekket avstand vil også bli samlet inn fra Apple Watch.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Stankovic, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .