Соблюдение режима лечения для пациентов телемедицины
19 февраля 2024 г. обновлено: John A Stankovic, University of Virginia
В этом исследовании будет проверена возможность MedRem, новой системы напоминания и отслеживания лекарств на носимых наручных устройствах, в частности, с Apple Watch 4. Исследовательская группа загрузит приложение MedRem на два Apple Watch 4 для использования во время исследования.
Поскольку устройство размещается на запястье, оно свободно от ограничений смартфонов.
Однако одной из основных проблем при разработке интерактивных систем для наручных устройств является их форм-фактор.
Сенсорные экраны, доступные на этих устройствах, крошечные и намного меньше по сравнению со смартфонами и планшетными компьютерами.
MedRem обеспечивает взаимодействие с пользователем за счет включения функций распознавания речи и преобразования текста в речь, а также продуманного дизайна интерфейса.
Крошечный дисплей устройства используется для минимального ввода и вывода, в то время как пользователь может получать и предоставлять больше информации из/в систему с помощью голосовых команд.
Персонализированные модели создаются и обновляются с течением времени, чтобы уменьшить количество ошибок при распознавании голосовых команд пользователей и, таким образом, обеспечить лучший пользовательский опыт.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Фаза 1 (Контроль)
- 18 - 75 лет
- Хорошее общее состояние здоровья (самооценка), отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
- англоязычный
- Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и учебные процедуры
Фаза 2 (пациенты, перенесшие инсульт)
- 18 - 75 лет
- англоязычный
- Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и учебные процедуры
- Наличие требований к схемам терапии на дому (т.е. физиотерапия/трудотерапия)
- Необходимы лекарства для вторичной профилактики инсульта (например, антитромботическая терапия для профилактики ишемического инсульта, управление факторами риска инсульта (АД, сахарный диабет, препараты холестерина).
- Иметь модифицированную шкалу Рэнкина для неврологической инвалидности (MDS) от 2 до 4
Критерий исключения:
Фаза 1 (Контроль)
- Беременные женщины, зародыши, новорожденные, дети, заключенные, лица с когнитивными нарушениями, лица, не говорящие по-английски.
- Запретительные когнитивные нарушения или дефицит речи
- Дома нет беспроводного интернета
Фаза 2 (пациенты, перенесшие инсульт)
- Беременные женщины, зародыши, новорожденные, дети, заключенные, лица с когнитивными нарушениями, лица, не говорящие по-английски.
- Иметь модифицированную шкалу Рэнкина для неврологической инвалидности (MDS) 0-1 или 5
- Запретительные когнитивные нарушения или дефицит речи
- Значительная слабость, дистония или спастичность, которые мешают правильному использованию и реакции на устройство Apple Watch.
- Проживание в доме престарелых или реабилитационном центре
- Дома нет беспроводного интернета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение МедРем
Приложение для смарт-часов МедРем
|
Приложение для смарт-часов, обеспечивающее соблюдение режима приема лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование системы МедРем
Временное ограничение: 30 дней
|
Оцените приверженность пациентов к лекарствам и физическим упражнениям.
Приверженность лечению будет измеряться ответами пациента на вопросы, заданные системой MedRem.
|
30 дней
|
|
Оценка опроса
Временное ограничение: 30 дней
|
Приемлемость и удобство использования будут оцениваться с помощью опроса о возможностях использования MedRem Intervention Patient.
Были предприняты шаги, и данные о пройденном расстоянии также будут собираться с Apple Watch.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Stankovic, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .