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高齢者におけるバイオデックスバランスシステムのカットオフスコア

2019年11月27日 更新者:Caner Karartı、Hacettepe University

非特異的な腰痛を持つ高齢者のBiodex Balance Systemのカットオフスコア

腰痛 (LBP) は、臨床的、社会的、経済的損失を引き起こす重要な筋骨格の問題です。 生涯人口の約 85% に影響を与える LBP は、3 か月以上続く個人の 23% で慢性 LBP になります。 LBP にはさまざまな形態がありますが、最も一般的な形態は非特異的腰痛 (NSLBP) です。 NSLBP には、脊椎手術歴、神経障害の存在、​​椎間関節の問題、椎間板ヘルニア、仙腸関節機能障害など、特定の明確な病状はありません。

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) は、静的および動的バランスの客観的評価に使用される装置で、内外側および前後方向の自由な動きを可能にします。 BBS の有効性と信頼性の研究は、活動的、非活動的、若年成人および高齢者、および足首の捻挫を含むさまざまな集団で実施されました。 NSLBP を持つ個人の妥当性と信頼性の研究は、Sherafat らによって報告されました。フォースクエアステップテスト、タイムドアップアンドゴーテスト、バーグバランススケール、シングルレッグスタンステストと強い相関があります。

研究では、NSLBP の高齢者における BBS の使用が強調されていますが、このシステムのカットオフ スコアに関するデータは見つかっていません。 感度と特異度の高いカットオフ スコアの決定は、NSLBP の高齢者の機能状態の悪化を検出するのに有益であると考えられています。 したがって、私たちの研究の目的は、NSLBP の高齢者の BBS カットオフ スコアを決定することです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は、臨床的、社会的、経済的損失を引き起こす重要な筋骨格の問題です。 生涯人口の約 85% に影響を与える LBP は、3 か月以上続く個人の 23% で慢性 LBP になります。 LBP にはさまざまな形態がありますが、最も一般的な形態は非特異的腰痛 (NSLBP) です。 NSLBP には、脊椎手術歴、神経障害の存在、​​椎間関節の問題、椎間板ヘルニア、仙腸関節機能障害など、特定の明確な病状はありません。

NSLBPの高齢者のさまざまな位置の変化を調べる研究がありますが、現在の研究の焦点は、立位中の姿勢制御の維持と維持です。 NSLBP患者の姿勢解放変化に対する感覚操作の効果に関する系統的レビュー研究によると、結果は不確実であり、さらなる研究が必要です. たとえば、姿勢制御を達成するのに効果的な感覚系 (視覚、固有受容、前庭など) が操作されていない場合、一部の研究では NSLBP 患者の放出サイズが大きいと報告されていますが、他の研究では放出サイズが健康な患者と同様であることがわかっています。個人。 シェラファット等。 これらの矛盾した結果の出現には、静的環境での重心変化の評価が有効である可能性があることを強調しました。 この研究で表明されているように、静的なプラットフォーム上でじっと立っていることは、小さな姿勢の安定性を検出し、NSLBP の有無にかかわらず個人間のバランスの違いを検出するのに障害となる可能性があります。 これに関連して、Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems、Shirley、NY) などのモバイル プラットフォーム上で立ち位置にある NSLBP を持つ高齢者のテストと、より厳しい平衡条件への曝露により、評価においてより敏感な結果が得られます。姿勢の安定とバランス。

BBS は、静的および動的バランスの客観的な評価に使用されるデバイスであり、内外方向および前後方向に自由に動くことができます。 BBS の有効性と信頼性の研究は、活動的、非活動的、若年成人および高齢者、および足首の捻挫を含むさまざまな集団で実施されました。 NSLBP を持つ個人の妥当性と信頼性の研究は、Sherafat らによって報告されました。フォースクエアステップテスト、タイムドアップアンドゴーテスト、バーグバランススケール、シングルレッグスタンステストと強い相関があります。

研究では、NSLBP の高齢者における BBS の使用が強調されていますが、このシステムのカットオフ スコアに関するデータは見つかっていません。 感度と特異度の高いカットオフ スコアの決定は、NSLBP の高齢者の機能状態の悪化を検出するのに有益であると考えられています。 したがって、私たちの研究の目的は、NSLBP の高齢者の BBS カットオフ スコアを決定することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、横断研究として計画されます。 整形外科および外傷外来に申請した NSLBP の 52 人の高齢者が、包含基準を満たしていれば、研究に含まれます。 これらの個人は、実験室で経験豊富な理学療法士によって、日中に検査される変数について評価されます。

説明

包含基準:

  • 12ヶ月以上の一時的な腰痛の存在、
  • ビジュアルアナログスケールの日に40mmの痛みスコアを持ち、
  • 口頭の命令に従い、従う能力、
  • 研究への参加を志願すること。

除外基準:

  • 重度の脊椎病変の存在、
  • 脊椎手術の歴史、
  • 神経学的欠損の存在、
  • 特定の腰痛の診断(椎間関節の問題、椎間板ヘルニア、仙腸関節機能障害など)、
  • 神経根の圧迫、
  • 脊柱側弯症、前弯症または脊柱後弯症、
  • がんまたは他の自己免疫疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックス バランス システム (BBS)
時間枠:6週間
BBS は、参加者の姿勢パフォーマンスを評価するために使用されます。 BBS の可動プラットフォームにより、前後方向および内外方向に最大 20° の表面傾斜が可能です。 装置には、コンピューター ソフトウェア (Biodex、バージョン 3.1、Biodex Medical Systems) が搭載されています。 内側外側安定性指数 (MLSI) が評価されます。
6週間
前後安定指数
時間枠:6週間
前後安定性指数(APSI)が評価されます。
6週間
全体的な安定指数
時間枠:6週間
全体的な安定性指数 (OSI) が評価されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg バランススケール (BergBS)
時間枠:6週間
Berg Balance Scale (BergBS) は、参加者の姿勢パフォーマンスを測定するためのゴールド スタンダード テストとして使用されます。 BergBS は、姿勢制御のほとんどのコンポーネントを組み込んだ、手を伸ばす、曲げる、移動する、立つなどの機能的活動を実行することにより、姿勢のパフォーマンスを評価する定性的な尺度です。両足を離して、両足を合わせて、片足立ちで、両足をタンデム ロンバーグ ポジションで、開眼または閉眼で立っています。床から何かを拾うために手を伸ばしてかがむ。 各項目は、0 から 4 までの 5 段階で採点され、各等級は十分に確立された基準に従って評価されます。 0 は最低レベルの機能を示し、4 は最高レベルの機能を示します。 合計スコアは 0 ~ 56 の範囲です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年12月20日

一次修了 (予期された)

2020年3月20日

研究の完了 (予期された)

2020年4月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月27日

最初の投稿 (実際)

2019年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019800

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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