Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biodex Balance System Cut-off-score hos geriatriske individer

27. november 2019 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Biodex Balance System Cut-off-score hos geriatriske personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter

Korsryggsmerter (LBP) er et viktig muskel- og skjelettproblem som forårsaker kliniske, sosiale og økonomiske tap. LBP, som påvirker omtrent 85 % av livstidsbefolkningen, blir kronisk LBP hos 23 % av individene som varer i 3 måneder eller mer. Selv om det finnes ulike former for LBP, er den vanligste formen uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP). Det er ingen spesifikke og definerbare patologier i NSLBP, slik som en historie med ryggmargskirurgi, tilstedeværelse av nevrologisk underskudd, fasettleddproblem, skiveprolaps og sacroiliacleddsfunksjon.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) er en enhet som brukes til objektiv evaluering av statisk og dynamisk balanse, som tillater fri bevegelse i mediolaterale og anteroposteriore retninger. Validitets-pålitelighetsstudiene av BBS ble utført i ulike populasjoner inkludert aktive, ikke-aktive, unge voksne og geriatriske individer, og individer med ankelforstuinger. Validitet-reliabilitetsstudien av individer med NSLBP ble rapportert av Sherafat et al. har en sterk-utmerket korrelasjon med fire-kvadrat-trinnstest, timed-up-and-go-test, Berg Balance Scale og enkeltbens-standtest.

Studier har lagt vekt på bruk av BBS hos geriatriske individer med NSLBP, men ingen data om cut-off-skårene til dette systemet er funnet. Bestemmelsen av en cut-off score med høy sensitivitet og spesifisitet antas å være fordelaktig for å oppdage forverring i funksjonsstatus hos geriatriske individer med NSLBP. Derfor er målet med vår studie å bestemme BBS cut-off score hos geriatriske individer med NSLBP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er et viktig muskel- og skjelettproblem som forårsaker kliniske, sosiale og økonomiske tap. LBP, som påvirker omtrent 85 % av livstidsbefolkningen, blir kronisk LBP hos 23 % av individene som varer i 3 måneder eller mer. Selv om det finnes ulike former for LBP, er den vanligste formen uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP). Det er ingen spesifikke og definerbare patologier i NSLBP, slik som en historie med ryggmargskirurgi, tilstedeværelse av nevrologisk underskudd, fasettleddproblem, skiveprolaps og sacroiliacleddsfunksjon.

Selv om det er studier som undersøker endringene i ulike posisjoner hos geriatriske individer med NSLBP, har opprettholdelse og opprettholdelse av postural kontroll under stående stilling vært fokus i nåværende studier. I følge den systematiske oversiktsstudien om effekten av sensoriske manipulasjoner på posturale frigjøringsendringer hos individer med NSLBP, er resultatene usikre og ytterligere studier er nødvendig. For eksempel, i tilfeller der sensoriske systemer (f.eks. visuelle, proprioseptive og vestibulære) som er effektive for å oppnå postural kontroll ikke blir manipulert, rapporterer noen studier større frigjøringsstørrelse hos NSLBP-pasienter, mens andre finner at størrelsen på frigjøring ligner på friske. enkeltpersoner. Sherafat et al. Understreket at evalueringen av tyngdepunktsendringer i statiske omgivelser kan være effektiv i fremveksten av disse motstridende resultatene. Som uttrykt i denne studien, kan det å stå stille på en statisk plattform være en hindring for å oppdage små postural stabilitet og balanseforskjeller mellom individer med og uten NSLBP. I denne sammenheng vil testing av geriatriske individer med NSLBP i stående stilling på en mobil plattform som Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) og eksponering for strengere likevektsforhold gi mer sensitive resultater i vurderingen postural stabilitet og balanse.

BBS er en enhet som brukes til objektiv evaluering av statisk og dynamisk balanse, som tillater fri bevegelse i mediolaterale og anteroposteriore retninger. Validitets-pålitelighetsstudiene av BBS ble utført i ulike populasjoner inkludert aktive, ikke-aktive, unge voksne og geriatriske individer, og individer med ankelforstuinger. Validitet-reliabilitetsstudien av individer med NSLBP ble rapportert av Sherafat et al. har en sterk-utmerket korrelasjon med fire-kvadrat-trinnstest, timed-up-and-go-test, Berg Balance Scale og enkeltbens-standtest.

Studier har lagt vekt på bruk av BBS hos geriatriske individer med NSLBP, men ingen data om cut-off-skårene til dette systemet er funnet. Bestemmelsen av en cut-off score med høy sensitivitet og spesifisitet antas å være fordelaktig for å oppdage forverring i funksjonsstatus hos geriatriske individer med NSLBP. Derfor er målet med vår studie å bestemme BBS cut-off score hos geriatriske individer med NSLBP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studie vil bli planlagt som en tverrsnittsstudie. 52 geriatriske personer med NSLBP som søkte Ortopedi og Traumatologisk poliklinikk vil bli inkludert i studien dersom de oppfyller inklusjonskriteriene. Disse personene vil bli evaluert av en erfaren fysioterapeut i laboratoriet for de variablene som undersøkes i løpet av dagen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av episodiske korsryggsmerter i 12 måneder eller mer,
  • har en smertescore på 40 mm på dagen for visuell analog skala,
  • evnen til å følge og følge verbale kommandoer,
  • å melde seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av alvorlige spinal patologier,
  • historie med spinalkirurgi,
  • tilstedeværelse av nevrologiske mangler,
  • diagnostisering av spesifikke korsryggsmerter (fasettleddproblem, diskusprolaps og sakroiliakaleddsfunksjon, etc.),
  • nerverot kompresjon,
  • skoliose, lordose eller kyfose,
  • kreft eller tilstedeværelsen av andre autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balansesystem (BBS)
Tidsramme: 6 uker
BBS vil bli brukt til å vurdere postural ytelse av deltakerne. Den bevegelige plattformen til BBS tillater opptil 20° overflatetilt i anterior-posterior og medial-lateral retning. Enheten er utstyrt med dataprogramvare (Biodex, versjon 3.1; Biodex Medical Systems). Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI) vil bli vurdert.
6 uker
Antero-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
Antero-posterior stabilitetsindeks (APSI) vil bli vurdert.
6 uker
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
Overall stabilitetsindeks (OSI) vil bli vurdert.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BergBS)
Tidsramme: 6 uker
Berg Balance Scale (BergBS) vil bli brukt som en gullstandard test for å måle postural ytelse til deltakerne. BergBS er et kvalitativt mål som vurderer postural ytelse ved å utføre funksjonelle aktiviteter som å nå, bøye, forflytte og stå som inkorporerer de fleste komponentene i postural kontroll: sitte og forflytte seg trygt mellom stoler; stående med føttene fra hverandre, føttene sammen, i enkeltbensstilling, og føttene i tandem Romberg-stilling med øyne åpne eller lukkede øyne; strekker seg og bøyer seg ned for å plukke noe fra gulvet. Hvert element scores etter en 5-punkts skala, fra 0 til 4, hver karakter med veletablerte kriterier. Null indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019800

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere