Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkty odcięcia systemu Biodex Balance u osób w podeszłym wieku

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University

Punkty odcięcia systemu Biodex Balance u osób w podeszłym wieku z niespecyficznym bólem krzyża

Ból krzyża (LBP) jest ważnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który powoduje straty kliniczne, społeczne i ekonomiczne. LBP, które dotyka około 85% populacji w ciągu całego życia, staje się przewlekłym LBP u 23% osób trwających 3 miesiące lub dłużej. Chociaż istnieją różne formy LBP, najczęstszą postacią jest niespecyficzny ból krzyża (NSLBP). W NSLBP nie ma specyficznych i dających się określić patologii, takich jak przebyta operacja kręgosłupa, obecność deficytu neurologicznego, problem stawu międzywyrostkowego, przepuklina krążka międzykręgowego i dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) to urządzenie służące do obiektywnej oceny równowagi statycznej i dynamicznej, umożliwiające swobodny ruch w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym. Badania ważności i wiarygodności BBS przeprowadzono w różnych populacjach, w tym wśród osób aktywnych, nieaktywnych, młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku oraz osób ze skręceniem stawu skokowego. Badanie wiarygodności i wiarygodności osób z NSLBP zostało opisane przez Sherafata i in. ma silną-doskonałą korelację z testem kroku czterech kwadratów, testem w górę i w górę, skalą równowagi Berga i testem postawy na jednej nodze.

Badania kładły nacisk na stosowanie BBS u osób geriatrycznych z NSLBP, ale nie znaleziono danych dotyczących punktów granicznych tego systemu. Uważa się, że określenie punktu odcięcia z wysoką czułością i swoistością jest korzystne w wykrywaniu pogorszenia stanu funkcjonalnego u osób geriatrycznych z NSLBP. Dlatego celem naszego badania jest określenie punktów odcięcia BBS u osób geriatrycznych z NSLBP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest ważnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który powoduje straty kliniczne, społeczne i ekonomiczne. LBP, które dotyka około 85% populacji w ciągu całego życia, staje się przewlekłym LBP u 23% osób trwających 3 miesiące lub dłużej. Chociaż istnieją różne formy LBP, najczęstszą postacią jest niespecyficzny ból krzyża (NSLBP). W NSLBP nie ma specyficznych i dających się określić patologii, takich jak przebyta operacja kręgosłupa, obecność deficytu neurologicznego, problem stawu międzywyrostkowego, przepuklina krążka międzykręgowego i dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego.

Chociaż istnieją badania oceniające zmiany w różnych pozycjach u osób geriatrycznych z NSLBP, utrzymanie i utrzymanie kontroli postawy podczas pozycji stojącej było przedmiotem obecnych badań. Zgodnie z systematycznym badaniem przeglądowym dotyczącym wpływu manipulacji sensorycznych na zmiany uwalniania postawy u osób z NSLBP, wyniki są niepewne i potrzebne są dalsze badania. Na przykład, w przypadkach, gdy nie manipuluje się systemami sensorycznymi (np. wzrokowymi, proprioceptywnymi i przedsionkowymi), które są skuteczne w osiąganiu kontroli postawy, niektóre badania wskazują na większy rozmiar uwolnienia u pacjentów z NSLBP, podczas gdy inne stwierdzają, że rozmiar uwolnienia jest podobny do zdrowych osoby. Sherafat i in. Podkreślono, że ocena zmian środka ciężkości w środowisku statycznym może być skuteczna w powstawaniu tych sprzecznych wyników. Jak wyrażono w tym badaniu, stanie w bezruchu na statycznej platformie może być przeszkodą w wykryciu niewielkich różnic w stabilności postawy i równowadze między osobami z NSLBP i bez NSLBP. W tym kontekście badanie osób geriatrycznych z NSLBP w pozycji stojącej na mobilnej platformie, takiej jak Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) i narażenie na bardziej rygorystyczne warunki równowagi, przyniesie bardziej czułe wyniki w ocenie stabilność postawy i równowaga.

BBS jest urządzeniem służącym do obiektywnej oceny równowagi statycznej i dynamicznej, umożliwiającym swobodny ruch w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym. Badania ważności i wiarygodności BBS przeprowadzono w różnych populacjach, w tym wśród osób aktywnych, nieaktywnych, młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku oraz osób ze skręceniem stawu skokowego. Badanie wiarygodności i wiarygodności osób z NSLBP zostało opisane przez Sherafata i in. ma silną-doskonałą korelację z testem kroku czterech kwadratów, testem w górę i w górę, skalą równowagi Berga i testem postawy na jednej nodze.

Badania kładły nacisk na stosowanie BBS u osób geriatrycznych z NSLBP, ale nie znaleziono danych dotyczących punktów granicznych tego systemu. Uważa się, że określenie punktu odcięcia z wysoką czułością i swoistością jest korzystne w wykrywaniu pogorszenia stanu funkcjonalnego u osób geriatrycznych z NSLBP. Dlatego celem naszego badania jest określenie punktów odcięcia BBS u osób geriatrycznych z NSLBP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasze badanie zostanie zaplanowane jako badanie przekrojowe. Do badania zostaną włączone 52 osoby geriatryczne z NSLBP, które zgłosiły się do Poradni Ortopedii i Traumatologii, jeśli spełnią kryteria włączenia. Osoby te zostaną ocenione przez doświadczonego fizjoterapeutę w laboratorium pod kątem zmiennych badanych w ciągu dnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność epizodycznego bólu krzyża przez 12 miesięcy lub dłużej,
  • posiadanie 40 mm punktacji bólu w dniu wizualnej skali analogowej,
  • umiejętność wykonywania i wykonywania poleceń słownych,
  • zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność ciężkich patologii kręgosłupa,
  • historia chirurgii kręgosłupa,
  • obecność deficytów neurologicznych,
  • diagnostyka wszelkich specyficznych dolegliwości bólowych kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego (problemy ze stawami międzywyrostkowymi, przepuklina krążka międzykręgowego, dysfunkcje stawów krzyżowo-biodrowych itp.),
  • ucisk korzeni nerwowych,
  • skolioza, lordoza lub kifoza,
  • raka lub obecność innych chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równowagi Biodex (BBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
BBS zostanie wykorzystany do oceny sprawności posturalnej uczestników. Ruchoma platforma BBS umożliwia nachylenie powierzchni do 20° w kierunku przednio-tylnym i środkowo-bocznym. Urządzenie wyposażone jest w oprogramowanie komputerowe (Biodex, wersja 3.1; Biodex Medical Systems). Oceniony zostanie wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI).
6 tygodni
Indeks stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniony zostanie wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI).
6 tygodni
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniony zostanie ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BergBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala równowagi Berga (BergBS) zostanie wykorzystana jako złoty standard testu do pomiaru sprawności posturalnej uczestników. BergBS jest miarą jakościową, która ocenia wydajność posturalną poprzez wykonywanie czynności funkcjonalnych, takich jak sięganie, zginanie, przenoszenie i stanie, która obejmuje większość elementów kontroli postawy: bezpieczne siedzenie i przenoszenie między krzesłami; stojąc z rozstawionymi stopami, stopami razem, w postawie jednej nogi i stopami w tandemowej pozycji Romberga z oczami otwartymi lub zamkniętymi; sięgać i pochylać się, aby podnieść coś z podłogi. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, od 0 do 4, przy czym każda ocena ma dobrze ustalone kryteria. Zero oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 56.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj