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Pontuações de corte do Biodex Balance System em indivíduos geriátricos

27 de novembro de 2019 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Pontuações de corte do Biodex Balance System em indivíduos geriátricos com dor lombar não específica

A dor lombar (DL) é um importante problema musculoesquelético que causa prejuízos clínicos, sociais e econômicos. A lombalgia, que afeta aproximadamente 85% da população ao longo da vida, torna-se crônica em 23% dos indivíduos com duração de 3 meses ou mais. Embora existam várias formas de dor lombar, a forma mais comum é a dor lombar inespecífica (NSLBP). Não há patologias específicas e definíveis em NSLBP, como história de cirurgia da coluna vertebral, presença de déficit neurológico, problema articular facetário, hérnia de disco e disfunção da articulação sacroilíaca.

O Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) é um dispositivo utilizado para avaliação objetiva do equilíbrio estático e dinâmico, permitindo movimentos livres nas direções mediolateral e anteroposterior. Os estudos de validade e confiabilidade do BBS foram conduzidos em várias populações, incluindo indivíduos ativos, não ativos, adultos jovens e geriátricos e indivíduos com entorses de tornozelo. O estudo de validade e confiabilidade de indivíduos com NSLBP foi relatado por Sherafat et al. tem uma correlação forte-excelente com o teste do degrau de quatro quadrados, o teste timed-up-and-go, a Escala de Equilíbrio de Berg e o teste de apoio unipodal.

Estudos têm enfatizado o uso de BBS em indivíduos geriátricos com NSLBP, mas não foram encontrados dados sobre os pontos de corte desse sistema. Acredita-se que a determinação de uma pontuação de corte com alta sensibilidade e especificidade seja benéfica para detectar a deterioração do estado funcional em indivíduos geriátricos com NSLBP. Portanto, o objetivo do nosso estudo é determinar os escores de corte da BBS em indivíduos geriátricos com NSLBP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar (DL) é um importante problema musculoesquelético que causa prejuízos clínicos, sociais e econômicos. A lombalgia, que afeta aproximadamente 85% da população ao longo da vida, torna-se crônica em 23% dos indivíduos com duração de 3 meses ou mais. Embora existam várias formas de dor lombar, a forma mais comum é a dor lombar inespecífica (NSLBP). Não há patologias específicas e definíveis em NSLBP, como história de cirurgia da coluna vertebral, presença de déficit neurológico, problema articular facetário, hérnia de disco e disfunção da articulação sacroilíaca.

Embora existam estudos examinando as mudanças em várias posições em indivíduos geriátricos com NSLBP, manter e manter o controle postural durante a posição em pé tem sido o foco dos estudos atuais. De acordo com o estudo de revisão sistemática sobre o efeito das manipulações sensoriais nas alterações de liberação postural em indivíduos com NSLBP, os resultados são incertos e mais estudos são necessários. Por exemplo, nos casos em que os sistemas sensoriais (por exemplo, visual, proprioceptivo e vestibular) que são eficazes para alcançar o controle postural não são manipulados, alguns estudos relatam maior tamanho de liberação em pacientes com NSLBP, enquanto outros descobrem que o tamanho da liberação é semelhante ao normal indivíduos. Sherafat et ai. Enfatizou que a avaliação das alterações do centro de gravidade em ambiente estático pode ser eficaz no surgimento desses resultados contraditórios. Conforme expresso neste estudo, ficar parado em uma plataforma estática pode ser um obstáculo para detectar pequenas diferenças de estabilidade postural e equilíbrio entre indivíduos com e sem NSLBP. Neste contexto, o teste de indivíduos geriátricos com NSLBP na posição de pé em uma plataforma móvel, como o Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) e a exposição a condições de equilíbrio mais rigorosas produzirão resultados mais sensíveis na avaliação estabilidade postural e equilíbrio.

O BBS é um aparelho utilizado para avaliação objetiva do equilíbrio estático e dinâmico, permitindo movimentos livres nas direções mediolateral e anteroposterior. Os estudos de validade e confiabilidade do BBS foram conduzidos em várias populações, incluindo indivíduos ativos, não ativos, adultos jovens e geriátricos e indivíduos com entorses de tornozelo. O estudo de validade e confiabilidade de indivíduos com NSLBP foi relatado por Sherafat et al. tem uma correlação forte-excelente com o teste do degrau de quatro quadrados, o teste timed-up-and-go, a Escala de Equilíbrio de Berg e o teste de apoio unipodal.

Estudos têm enfatizado o uso de BBS em indivíduos geriátricos com NSLBP, mas não foram encontrados dados sobre os pontos de corte desse sistema. Acredita-se que a determinação de uma pontuação de corte com alta sensibilidade e especificidade seja benéfica para detectar a deterioração do estado funcional em indivíduos geriátricos com NSLBP. Portanto, o objetivo do nosso estudo é determinar os escores de corte da BBS em indivíduos geriátricos com NSLBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nosso estudo será planejado como um estudo transversal. Serão incluídos no estudo 52 indivíduos geriátricos com NSLBP que se inscreveram no Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia se atenderem aos critérios de inclusão. Esses indivíduos serão avaliados por um fisioterapeuta experiente em laboratório para as variáveis ​​examinadas durante o dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de dor lombar episódica por 12 meses ou mais,
  • ter uma pontuação de dor de 40 mm no dia da escala visual analógica,
  • a capacidade de seguir e seguir comandos verbais,
  • se voluntariar para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • presença de patologias graves da coluna vertebral,
  • história de cirurgia da coluna vertebral,
  • presença de déficits neurológicos,
  • diagnóstico de qualquer dor lombar específica (problema da articulação facetária, hérnia de disco e disfunção da articulação sacroilíaca, etc.),
  • compressão da raiz nervosa,
  • escoliose, lordose ou cifose,
  • câncer ou a presença de outras doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Equilíbrio Biodex (BBS)
Prazo: 6 semanas
A BBS será utilizada para avaliar o desempenho postural dos participantes. A plataforma móvel do BBS permite até 20° de inclinação da superfície nas direções ântero-posterior e médio-lateral. O dispositivo está equipado com software de computador (Biodex, versão 3.1; Biodex Medical Systems). O índice de estabilidade médio-lateral (MLSI) será avaliado.
6 semanas
Índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: 6 semanas
O índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) será avaliado.
6 semanas
Índice de estabilidade geral
Prazo: 6 semanas
O índice de estabilidade geral (OSI) será avaliado.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BergBS)
Prazo: 6 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg (BergBS) será utilizada como teste padrão-ouro para medir o desempenho postural dos participantes. O BergBS é uma medida qualitativa que avalia o desempenho postural por meio da realização de atividades funcionais, como alcançar, dobrar, transferir e levantar, que incorpora a maioria dos componentes do controle postural: sentar e transferir com segurança entre as cadeiras; em pé com os pés afastados, pés juntos, em apoio unipodal e pés na posição tandem Romberg com olhos abertos ou olhos fechados; estendendo a mão e se abaixando para pegar algo do chão. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4, cada nota com critérios bem estabelecidos. Zero indica o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função. A pontuação total varia de 0 a 56.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019800

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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