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Puntuaciones de corte del sistema Biodex Balance en personas geriátricas

27 de noviembre de 2019 actualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Puntuaciones de corte del sistema Biodex Balance en personas geriátricas con dolor lumbar inespecífico

El dolor lumbar (DL) es un importante problema musculoesquelético que provoca pérdidas clínicas, sociales y económicas. El dolor lumbar, que afecta aproximadamente al 85 % de la población de por vida, se convierte en dolor lumbar crónico en el 23 % de las personas con una duración de 3 meses o más. Aunque hay varias formas de dolor lumbar, la forma más común es el dolor lumbar inespecífico (NSLBP). No existen patologías específicas y definibles en el NSLBP como antecedentes de cirugía de columna, presencia de déficit neurológico, problema de articulación facetaria, hernia de disco y disfunción de la articulación sacroilíaca.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) es un dispositivo utilizado para la evaluación objetiva del equilibrio estático y dinámico, que permite el libre movimiento en las direcciones mediolateral y anteroposterior. Los estudios de validez y confiabilidad del BBS se realizaron en varias poblaciones, incluidas personas activas, no activas, adultas jóvenes y geriátricas, y personas con esguinces de tobillo. El estudio de validez-confiabilidad de individuos con NSLBP fue informado por Sherafat et al. tiene una correlación fuerte-excelente con la prueba de pasos de cuatro cuadrados, la prueba de cronometraje, la escala de equilibrio de Berg y la prueba de postura de una sola pierna.

Los estudios han enfatizado el uso de BBS en personas geriátricas con NSLBP, pero no se han encontrado datos sobre las puntuaciones de corte de este sistema. Se cree que la determinación de una puntuación de corte con alta sensibilidad y especificidad es beneficiosa para detectar el deterioro del estado funcional en personas geriátricas con NSLBP. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es determinar las puntuaciones de corte de BBS en individuos geriátricos con NSLBP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (DL) es un importante problema musculoesquelético que provoca pérdidas clínicas, sociales y económicas. El dolor lumbar, que afecta aproximadamente al 85 % de la población de por vida, se convierte en dolor lumbar crónico en el 23 % de las personas con una duración de 3 meses o más. Aunque hay varias formas de dolor lumbar, la forma más común es el dolor lumbar inespecífico (NSLBP). No existen patologías específicas y definibles en el NSLBP como antecedentes de cirugía de columna, presencia de déficit neurológico, problema de articulación facetaria, hernia de disco y disfunción de la articulación sacroilíaca.

Aunque hay estudios que examinan los cambios en varias posiciones en personas geriátricas con NSLBP, mantener y mantener el control postural durante la posición de pie ha sido el foco de los estudios actuales. Según el estudio de revisión sistemática sobre el efecto de las manipulaciones sensoriales en los cambios de liberación postural en personas con NSLBP, los resultados son inciertos y se necesitan más estudios. Por ejemplo, en los casos en que no se manipulan los sistemas sensoriales (p. ej., visual, propioceptivo y vestibular) que son efectivos para lograr el control postural, algunos estudios informan un mayor tamaño de liberación en pacientes con NSLBP, mientras que otros encuentran que el tamaño de liberación es similar al de personas sanas. individuos Sherafat et al. Hizo hincapié en que la evaluación de los cambios del centro de gravedad en un entorno estático puede ser eficaz en la aparición de estos resultados contradictorios. Como se expresa en este estudio, estar de pie sobre una plataforma estática puede ser un obstáculo para detectar pequeñas diferencias de equilibrio y estabilidad postural entre individuos con y sin NSLBP. En este contexto, las pruebas de individuos geriátricos con NSLBP en posición de pie en una plataforma móvil como el Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) y la exposición a condiciones de equilibrio más estrictas arrojarán resultados más sensibles en la evaluación Estabilidad postural y equilibrio.

BBS es un dispositivo utilizado para la evaluación objetiva del equilibrio estático y dinámico, que permite el libre movimiento en las direcciones mediolateral y anteroposterior. Los estudios de validez y confiabilidad del BBS se realizaron en varias poblaciones, incluidas personas activas, no activas, adultas jóvenes y geriátricas, y personas con esguinces de tobillo. El estudio de validez-confiabilidad de individuos con NSLBP fue informado por Sherafat et al. tiene una correlación fuerte-excelente con la prueba de pasos de cuatro cuadrados, la prueba de cronometraje, la escala de equilibrio de Berg y la prueba de postura de una sola pierna.

Los estudios han enfatizado el uso de BBS en personas geriátricas con NSLBP, pero no se han encontrado datos sobre las puntuaciones de corte de este sistema. Se cree que la determinación de una puntuación de corte con alta sensibilidad y especificidad es beneficiosa para detectar el deterioro del estado funcional en personas geriátricas con NSLBP. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es determinar las puntuaciones de corte de BBS en individuos geriátricos con NSLBP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestro estudio se planificará como un estudio transversal. Se incluirán en el estudio 52 personas geriátricas con NSLBP que solicitaron la consulta externa de Ortopedia y Traumatología si cumplen con los criterios de inclusión. Estos individuos serán evaluados por un fisioterapeuta experimentado en el laboratorio para las variables examinadas durante el día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de dolor lumbar episódico durante 12 meses o más,
  • tener una puntuación de dolor de 40 mm el día de la escala analógica visual,
  • la capacidad de seguir y seguir órdenes verbales,
  • ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • presencia de patologías espinales severas,
  • historia de la cirugía de columna,
  • presencia de déficits neurológicos,
  • diagnóstico de cualquier dolor lumbar específico (problema de articulación facetaria, hernia de disco y disfunción de la articulación sacroilíaca, etc.),
  • compresión de la raíz nerviosa,
  • escoliosis, lordosis o cifosis,
  • cáncer o la presencia de otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio Biodex (BBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BBS se utilizará para evaluar el rendimiento postural de los participantes. La plataforma móvil del BBS permite una inclinación de la superficie de hasta 20° en las direcciones anterior-posterior y medial-lateral. El dispositivo está equipado con un software informático (Biodex, versión 3.1; Biodex Medical Systems). Se evaluará el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI).
6 semanas
Índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará el índice de estabilidad anteroposterior (APSI).
6 semanas
Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará el índice de estabilidad general (OSI).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BergBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Berg Balance Scale (BergBS) se utilizará como prueba estándar de oro para medir el rendimiento postural de los participantes. El BergBS es una medida cualitativa que evalúa el desempeño postural mediante la realización de actividades funcionales como alcanzar, agacharse, trasladarse y ponerse de pie que incorpora la mayoría de los componentes del control postural: sentarse y trasladarse con seguridad entre sillas; de pie con los pies separados, los pies juntos, en una postura de una sola pierna y los pies en la posición de Romberg en tándem con los ojos abiertos o cerrados; alcanzar y agacharse para recoger algo del suelo. Cada elemento se califica a lo largo de una escala de 5 puntos, que van de 0 a 4, cada calificación con criterios bien establecidos. Cero indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función. La puntuación total oscila entre 0 y 56.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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