Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hraniční skóre systému Biodex Balance u geriatrických jedinců

27. listopadu 2019 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University

Hraniční skóre Biodex Balance System u geriatrických jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad

Bolest dolní části zad (LBP) je důležitým muskuloskeletálním problémem, který způsobuje klinické, sociální a ekonomické ztráty. LBP, který postihuje přibližně 85 % celoživotní populace, se stává chronickým LBP u 23 % jedinců trvajících 3 měsíce nebo déle. Ačkoli existují různé formy LBP, nejběžnější formou je nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP). Neexistují žádné specifické a definovatelné patologie v NSLBP, jako je anamnéza operace páteře, přítomnost neurologického deficitu, problém s fasetovými klouby, herniace ploténky a dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) je přístroj používaný pro objektivní hodnocení statické a dynamické rovnováhy, umožňující volný pohyb v mediolaterálním a předozadním směru. Studie platnosti a spolehlivosti BBS byly provedeny v různých populacích včetně aktivních, neaktivních, mladých dospělých a geriatrických jedinců a jedinců s výrony kotníku. Studii platnosti a spolehlivosti jedinců s NSLBP uvedli Sherafat et al. má silnou-excelentní korelaci s testem čtyř čtvercových kroků, testem načasovaným up-and-go, Berg Balance Scale a testem postoje jedné nohy.

Studie zdůrazňují použití BBS u geriatrických jedinců s NSLBP, ale nebyly nalezeny žádné údaje o cut-off skóre tohoto systému. Stanovení cut-off skóre s vysokou senzitivitou a specificitou se považuje za přínosné pro detekci zhoršení funkčního stavu u geriatrických jedinců s NSLBP. Cílem naší studie je proto stanovení BBS cut-off skóre u geriatrických jedinců s NSLBP.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je důležitým muskuloskeletálním problémem, který způsobuje klinické, sociální a ekonomické ztráty. LBP, který postihuje přibližně 85 % celoživotní populace, se stává chronickým LBP u 23 % jedinců trvajících 3 měsíce nebo déle. Ačkoli existují různé formy LBP, nejběžnější formou je nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP). Neexistují žádné specifické a definovatelné patologie v NSLBP, jako je anamnéza operace páteře, přítomnost neurologického deficitu, problém s fasetovými klouby, herniace ploténky a dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Přestože existují studie zkoumající změny různých poloh u geriatrických jedinců s NSLBP, současné studie se zaměřují na udržení a udržení posturální kontroly během stoje. Podle systematické přehledové studie o vlivu senzorických manipulací na změny posturálního uvolnění u jedinců s NSLBP jsou výsledky nejisté a jsou zapotřebí další studie. Například v případech, kdy se nemanipulují senzorické systémy (např. zrakové, proprioceptivní a vestibulární), které jsou účinné při dosahování posturální kontroly, některé studie uvádějí větší velikost uvolňování u pacientů s NSLBP, zatímco jiné zjišťují, že velikost uvolňování je podobná jako u zdravých pacientů. Jednotlivci. Sherafat a kol. Zdůraznil, že hodnocení změn těžiště ve statickém prostředí může být účinné při vzniku těchto protichůdných výsledků. Jak je uvedeno v této studii, stání na statické plošině může být překážkou pro detekci malých rozdílů v posturální stabilitě a rovnováze mezi jedinci s a bez NSLBP. V této souvislosti testování geriatrických jedinců s NSLBP ve stoje na mobilní platformě, jako je Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) a vystavení přísnějším rovnovážným podmínkám přinese citlivější výsledky při hodnocení posturální stabilitu a rovnováhu.

BBS je přístroj sloužící k objektivnímu hodnocení statické a dynamické rovnováhy, umožňující volný pohyb v mediolaterálním a anteroposteriorním směru. Studie platnosti a spolehlivosti BBS byly provedeny v různých populacích včetně aktivních, neaktivních, mladých dospělých a geriatrických jedinců a jedinců s výrony kotníku. Studii platnosti a spolehlivosti jedinců s NSLBP uvedli Sherafat et al. má silnou-excelentní korelaci s testem čtyř čtvercových kroků, testem načasovaným up-and-go, Berg Balance Scale a testem postoje jedné nohy.

Studie zdůrazňují použití BBS u geriatrických jedinců s NSLBP, ale nebyly nalezeny žádné údaje o cut-off skóre tohoto systému. Stanovení cut-off skóre s vysokou senzitivitou a specificitou se považuje za přínosné pro detekci zhoršení funkčního stavu u geriatrických jedinců s NSLBP. Cílem naší studie je proto stanovení BBS cut-off skóre u geriatrických jedinců s NSLBP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie bude plánována jako průřezová. Do studie bude zařazeno 52 geriatrických jedinců s NSLBP, kteří se přihlásili na Ortopedicko-traumatologickou ambulanci, pokud splní kritéria zařazení. Tyto jedince vyhodnotí zkušený fyzioterapeut v laboratoři na vyšetřované proměnné během dne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost epizodické bolesti dolní části zad po dobu 12 měsíců nebo déle,
  • mající skóre bolesti 40 mm v den vizuální analogové stupnice,
  • schopnost následovat a dodržovat verbální příkazy,
  • dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost závažných patologií páteře,
  • anamnéza operace páteře,
  • přítomnost neurologického deficitu,
  • diagnostika jakékoli specifické bolesti dolní části zad (problém s fazetovými klouby, herniace ploténky a dysfunkce sakroiliakálního kloubu atd.),
  • komprese nervového kořene,
  • skolióza, lordóza nebo kyfóza,
  • rakovina nebo přítomnost jiných autoimunitních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodex Balance System (BBS)
Časové okno: 6 týdnů
BBS bude použit k posouzení posturální výkonnosti účastníků. Pohyblivá platforma BBS umožňuje až 20° naklonění povrchu v předozadním a mediálně-laterálním směru. Zařízení je vybaveno počítačovým softwarem (Biodex, verze 3.1; Biodex Medical Systems). Bude hodnocen index mediálně-laterální stability (MLSI).
6 týdnů
Index předozadní stability
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnocen anteroposteriorní index stability (APSI).
6 týdnů
Index celkové stability
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnocen celkový index stability (OSI).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BergBS)
Časové okno: 6 týdnů
Berg Balance Scale (BergBS) bude použit jako test zlatého standardu pro měření posturální výkonnosti účastníků. BergBS je kvalitativní měřítko, které hodnotí posturální výkon prostřednictvím provádění funkčních činností, jako je dosahování, ohýbání, přenášení a stání, které zahrnuje většinu složek kontroly držení těla: bezpečné sezení a přenášení mezi židlemi; stoj s nohama od sebe, chodidla u sebe, v postoji jedné nohy a chodidla v tandemové poloze Romberg s očima otevřenýma nebo zavřenýma; natáhl se a sklonil se, aby něco sebral z podlahy. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 do 4, každá známka s dobře stanovenými kritérii. Nula označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit