Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biodex Balance System Cut-off Scores bij geriatrische personen

27 november 2019 bijgewerkt door: Caner Karartı, Hacettepe University

Biodex Balance System Cut-off Scores bij geriatrische personen met niet-specifieke lage rugpijn

Lage rugpijn (LBP) is een belangrijk musculoskeletaal probleem dat klinische, sociale en economische verliezen veroorzaakt. LBP, dat ongeveer 85% van de levenslange populatie treft, wordt chronische LRP bij 23% van de personen die 3 maanden of langer aanhoudt. Hoewel er verschillende vormen van LBP zijn, is de meest voorkomende vorm niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP). Er zijn geen specifieke en definieerbare pathologieën bij NSLBP, zoals een voorgeschiedenis van spinale chirurgie, aanwezigheid van neurologische uitval, facetgewrichtsproblemen, hernia en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) is een apparaat dat wordt gebruikt voor objectieve evaluatie van statisch en dynamisch evenwicht, waardoor vrije beweging in mediolaterale en anteroposterieure richtingen mogelijk is. De validiteit-betrouwbaarheidsonderzoeken van de BBS werden uitgevoerd bij verschillende populaties, waaronder actieve, niet-actieve, jongvolwassen en geriatrische personen en personen met enkelverstuikingen. De validiteit-betrouwbaarheidsstudie van personen met NSLBP werd gerapporteerd door Sherafat et al. heeft een sterk-uitstekende correlatie met vier-vierkante stappentest, timed-up-and-go-test, Berg Balance Scale en single leg stance-test.

Studies hebben de nadruk gelegd op het gebruik van BBS bij geriatrische personen met NSLBP, maar er zijn geen gegevens gevonden over de afkapscores van dit systeem. Aangenomen wordt dat de bepaling van een afkapscore met hoge sensitiviteit en specificiteit gunstig is voor het detecteren van verslechtering van de functionele status bij geriatrische personen met NSLBP. Daarom is het doel van onze studie om BBS-afkapscores te bepalen bij geriatrische personen met NSLBP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een belangrijk musculoskeletaal probleem dat klinische, sociale en economische verliezen veroorzaakt. LBP, dat ongeveer 85% van de levenslange populatie treft, wordt chronische LRP bij 23% van de personen die 3 maanden of langer aanhoudt. Hoewel er verschillende vormen van LBP zijn, is de meest voorkomende vorm niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP). Er zijn geen specifieke en definieerbare pathologieën bij NSLBP, zoals een voorgeschiedenis van spinale chirurgie, aanwezigheid van neurologische uitval, facetgewrichtsproblemen, hernia en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.

Hoewel er studies zijn die de veranderingen in verschillende houdingen bij geriatrische personen met NSLBP onderzoeken, is het handhaven en behouden van houdingscontrole tijdens staande positie de focus van huidige studies geweest. Volgens de systematische reviewstudie naar het effect van sensorische manipulaties op veranderingen in houdingsvrijgave bij personen met NSLBP, zijn de resultaten onzeker en zijn verdere studies nodig. In gevallen waarin bijvoorbeeld sensorische systemen (bijv. Visueel, proprioceptief en vestibulair) die effectief zijn in het bereiken van houdingscontrole niet worden gemanipuleerd, melden sommige onderzoeken een grotere afgifte bij NSLBP-patiënten, terwijl andere vinden dat de afgifte vergelijkbaar is met die van gezonde personen. individuen. Sherafat et al. Benadrukt dat de evaluatie van veranderingen in het zwaartepunt in een statische omgeving effectief kan zijn bij het ontstaan ​​van deze tegenstrijdige resultaten. Zoals uitgedrukt in deze studie, kan stilstaan ​​op een statisch platform een ​​obstakel zijn voor het detecteren van kleine houdingsstabiliteit en evenwichtsverschillen tussen individuen met en zonder NSLBP. In deze context zal het testen van geriatrische personen met NSLBP in staande positie op een mobiel platform zoals het Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) en blootstelling aan strengere evenwichtsomstandigheden gevoeligere resultaten opleveren bij het beoordelen houdingsstabiliteit en balans.

BBS is een apparaat dat wordt gebruikt voor objectieve evaluatie van statisch en dynamisch evenwicht, waardoor vrije beweging in mediolaterale en anteroposterieure richtingen mogelijk is. De validiteit-betrouwbaarheidsonderzoeken van de BBS werden uitgevoerd bij verschillende populaties, waaronder actieve, niet-actieve, jongvolwassen en geriatrische personen en personen met enkelverstuikingen. De validiteit-betrouwbaarheidsstudie van personen met NSLBP werd gerapporteerd door Sherafat et al. heeft een sterk-uitstekende correlatie met vier-vierkante stappentest, timed-up-and-go-test, Berg Balance Scale en single leg stance-test.

Studies hebben de nadruk gelegd op het gebruik van BBS bij geriatrische personen met NSLBP, maar er zijn geen gegevens gevonden over de afkapscores van dit systeem. Aangenomen wordt dat de bepaling van een afkapscore met hoge sensitiviteit en specificiteit gunstig is voor het detecteren van verslechtering van de functionele status bij geriatrische personen met NSLBP. Daarom is het doel van onze studie om BBS-afkapscores te bepalen bij geriatrische personen met NSLBP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ons onderzoek zal worden opgezet als een dwarsdoorsnedeonderzoek. 52 geriatrische personen met NSLBP die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Orthopedie en Traumatologie zullen worden opgenomen in het onderzoek als ze voldoen aan de inclusiecriteria. Deze personen worden door een ervaren fysiotherapeut in het laboratorium beoordeeld op de variabelen die gedurende de dag worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van episodische lage rugpijn gedurende 12 maanden of langer,
  • met een pijnscore van 40 mm op de dag van visuele analoge schaal,
  • het vermogen om verbale commando's op te volgen en op te volgen,
  • om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van ernstige spinale pathologieën,
  • geschiedenis van spinale chirurgie,
  • aanwezigheid van neurologische gebreken,
  • diagnose van een specifieke lage rugpijn (facetgewrichtsprobleem, hernia en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie, enz.),
  • zenuwwortelcompressie,
  • scoliose, lordose of kyfose,
  • kanker of de aanwezigheid van andere auto-immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biodex Balance-systeem (BBS)
Tijdsspanne: 6 weken
De BBS zal worden gebruikt om de houdingsprestaties van deelnemers te beoordelen. Het beweegbare platform van de BBS maakt een oppervlaktekanteling tot 20° mogelijk in anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen. Het apparaat is voorzien van computersoftware (Biodex, versie 3.1; Biodex Medical Systems). Mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI) zal worden beoordeeld.
6 weken
Antero-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
Antero-posterieure stabiliteitsindex (APSI) zal worden beoordeeld.
6 weken
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
De algehele stabiliteitsindex (OSI) wordt beoordeeld.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Weegschaal (BergBS)
Tijdsspanne: 6 weken
De Berg Balance Scale (BergBS) zal worden gebruikt als een gouden standaardtest om de houdingsprestaties van deelnemers te meten. De BergBS is een kwalitatieve maatstaf die houdingsprestaties beoordeelt via het uitvoeren van functionele activiteiten zoals reiken, buigen, verplaatsen en staan, waarin de meeste componenten van houdingsregulatie zijn verwerkt: veilig zitten en verplaatsen tussen stoelen; staan ​​met de voeten uit elkaar, de voeten bij elkaar, in eenbenige stand en de voeten in de tandem Romberg-positie met open of gesloten ogen; reiken en bukken om iets van de vloer op te rapen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 0 tot 4, elk cijfer met gevestigde criteria. Nul geeft het laagste functieniveau aan en 4 het hoogste functieniveau. De totaalscore loopt van 0 tot 56.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019800

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren