Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biodex Balance System Cut-off Scores hos geriatriske individer

27. november 2019 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Biodex Balance System Cut-off Scores hos geriatriske personer med ikke-specifikke lænderygsmerter

Lænderygsmerter (LBP) er et vigtigt muskuloskeletalt problem, der forårsager kliniske, sociale og økonomiske tab. LBP, som påvirker cirka 85 % af livstidsbefolkningen, bliver kronisk LBP hos 23 % af individer, der varer 3 måneder eller mere. Selvom der er forskellige former for LBP, er den mest almindelige form ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP). Der er ingen specifikke og definerbare patologier i NSLBP, såsom en historie med rygmarvskirurgi, tilstedeværelse af neurologisk deficit, facetledsproblem, diskusprolaps og sacroiliacleddysfunktion.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) er en enhed, der bruges til objektiv evaluering af statisk og dynamisk balance, hvilket tillader fri bevægelse i mediolaterale og anteroposteriore retninger. Validitets-reliabilitetsundersøgelserne af BBS blev udført i forskellige populationer, herunder aktive, ikke-aktive, unge voksne og geriatriske individer og individer med ankelforstuvninger. Validitets-reliabilitetsundersøgelsen af ​​personer med NSLBP blev rapporteret af Sherafat et al. har en stærk-fremragende korrelation med fire-square step test, timed-up-and-go test, Berg Balance Scale og single leg stance test.

Undersøgelser har understreget brugen af ​​BBS hos geriatriske personer med NSLBP, men der er ikke fundet data om cut-off-scorerne for dette system. Bestemmelsen af ​​en cut-off score med høj sensitivitet og specificitet menes at være gavnlig til at påvise forringelse af funktionel status hos geriatriske personer med NSLBP. Derfor er målet med vores undersøgelse at bestemme BBS cut-off scores hos geriatriske individer med NSLBP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et vigtigt muskuloskeletalt problem, der forårsager kliniske, sociale og økonomiske tab. LBP, som påvirker cirka 85 % af livstidsbefolkningen, bliver kronisk LBP hos 23 % af individer, der varer 3 måneder eller mere. Selvom der er forskellige former for LBP, er den mest almindelige form ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP). Der er ingen specifikke og definerbare patologier i NSLBP, såsom en historie med rygmarvskirurgi, tilstedeværelse af neurologisk deficit, facetledsproblem, diskusprolaps og sacroiliacleddysfunktion.

Selvom der er undersøgelser, der undersøger ændringerne i forskellige positioner hos geriatriske personer med NSLBP, har opretholdelse og opretholdelse af postural kontrol under stående stilling været i fokus i de nuværende undersøgelser. Ifølge det systematiske oversigtsstudie om effekten af ​​sensoriske manipulationer på posturale frigivelsesændringer hos personer med NSLBP er resultaterne usikre, og yderligere undersøgelser er nødvendige. For eksempel, i tilfælde, hvor sensoriske systemer (f.eks. visuelle, proprioceptive og vestibulære), der er effektive til at opnå postural kontrol, ikke manipuleres, rapporterer nogle undersøgelser større frigivelsesstørrelse hos NSLBP-patienter, mens andre finder, at størrelsen af ​​frigivelse svarer til raske. enkeltpersoner. Sherafat et al. Understregede, at evalueringen af ​​tyngdepunktsændringer i statiske omgivelser kan være effektiv i fremkomsten af ​​disse modstridende resultater. Som udtrykt i denne undersøgelse kan det at stå stille på en statisk platform være en hindring for at opdage små postural stabilitet og balanceforskelle mellem individer med og uden NSLBP. I denne sammenhæng vil test af geriatriske individer med NSLBP i stående position på en mobil platform såsom Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) og udsættelse for strengere ligevægtsbetingelser give mere følsomme resultater i vurderingen postural stabilitet og balance.

BBS er en enhed, der bruges til objektiv evaluering af statisk og dynamisk balance, hvilket tillader fri bevægelse i mediolaterale og anteroposteriore retninger. Validitets-reliabilitetsundersøgelserne af BBS blev udført i forskellige populationer, herunder aktive, ikke-aktive, unge voksne og geriatriske individer og individer med ankelforstuvninger. Validitets-reliabilitetsundersøgelsen af ​​personer med NSLBP blev rapporteret af Sherafat et al. har en stærk-fremragende korrelation med fire-square step test, timed-up-and-go test, Berg Balance Scale og single leg stance test.

Undersøgelser har understreget brugen af ​​BBS hos geriatriske personer med NSLBP, men der er ikke fundet data om cut-off-scorerne for dette system. Bestemmelsen af ​​en cut-off score med høj sensitivitet og specificitet menes at være gavnlig til at påvise forringelse af funktionel status hos geriatriske personer med NSLBP. Derfor er målet med vores undersøgelse at bestemme BBS cut-off scores hos geriatriske individer med NSLBP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse vil blive planlagt som en tværsnitsundersøgelse. 52 geriatriske personer med NSLBP, der har søgt ind i Ortopædisk og Traumatologisk Ambulatorium, vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Disse personer vil blive evalueret af en erfaren fysioterapeut i laboratoriet for de variabler, der undersøges i løbet af dagen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​episodiske lændesmerter i 12 måneder eller mere,
  • har en smertescore på 40 mm på dagen for visuel analog skala,
  • evnen til at følge og følge verbale kommandoer,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af alvorlige spinal patologier,
  • historie med rygkirurgi,
  • tilstedeværelse af neurologiske mangler,
  • diagnosticering af specifik lænderygsmerter (facetledsproblem, diskusprolaps og sacroiliacleddysfunktion osv.),
  • kompression af nerverod,
  • skoliose, lordose eller kyfose,
  • kræft eller tilstedeværelsen af ​​andre autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Balance System (BBS)
Tidsramme: 6 uger
BBS'en vil blive brugt til at vurdere deltagernes posturale præstationer. Den bevægelige platform på BBS tillader op til 20° overfladehældning i anterior-posterior og medial-lateral retning. Enheden er udstyret med computersoftware (Biodex, version 3.1; Biodex Medical Systems). Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI) vil blive vurderet.
6 uger
Antero-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
Antero-posterior stabilitetsindeks (APSI) vil blive vurderet.
6 uger
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
Overordnet stabilitetsindeks (OSI) vil blive vurderet.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BergBS)
Tidsramme: 6 uger
Berg Balance Scale (BergBS) vil blive brugt som en guldstandardtest til at måle deltagernes posturale præstationer. BergBS er et kvalitativt mål, der vurderer postural præstation ved at udføre funktionelle aktiviteter såsom at nå, bøje, forflytte og stå, der inkorporerer de fleste komponenter i postural kontrol: sidde og forflytte sig sikkert mellem stole; stående med fødderne fra hinanden, fødderne samlet, i enkeltbensstilling og fødderne i tandem-Romberg-stilling med øjne åbne eller lukkede øjne; rækker ud og bukker sig ned for at plukke noget fra gulvet. Hvert element bedømmes efter en 5-trins skala, der spænder fra 0 til 4, hver karakter med veletablerede kriterier. Nul angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Den samlede score spænder fra 0 til 56.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner