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Punteggi cut-off del sistema Biodex Balance in individui geriatrici

27 novembre 2019 aggiornato da: Caner Karartı, Hacettepe University

Punteggi cut-off del sistema Biodex Balance in individui geriatrici con lombalgia non specifica

La lombalgia (LBP) è un importante problema muscoloscheletrico che causa perdite cliniche, sociali ed economiche. LBP, che colpisce circa l'85% della popolazione nel corso della vita, diventa LBP cronico nel 23% degli individui che durano 3 mesi o più. Sebbene esistano varie forme di LBP, la forma più comune è la lombalgia non specifica (NSLBP). Non ci sono patologie specifiche e definibili in NSLBP come una storia di chirurgia spinale, presenza di deficit neurologico, problema alle faccette articolari, ernia del disco e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) è un dispositivo utilizzato per la valutazione obiettiva dell'equilibrio statico e dinamico, consentendo il movimento libero nelle direzioni mediolaterale e anteroposteriore. Gli studi di validità-affidabilità del BBS sono stati condotti in varie popolazioni tra cui individui attivi, non attivi, giovani adulti e geriatrici e individui con distorsioni della caviglia. Lo studio di validità-affidabilità degli individui con NSLBP è stato riportato da Sherafat et al. ha una correlazione forte-eccellente con il test dei quattro passi quadrati, il test timed-up-and-go, la scala dell'equilibrio di Berg e il test della posizione della gamba singola.

Gli studi hanno enfatizzato l'uso di BBS in individui geriatrici con NSLBP, ma non sono stati trovati dati sui punteggi cut-off di questo sistema. Si ritiene che la determinazione di un punteggio cut-off con elevata sensibilità e specificità sia utile per rilevare il deterioramento dello stato funzionale negli individui geriatrici con NSLBP. Pertanto, lo scopo del nostro studio è determinare i punteggi di cut-off BBS negli individui geriatrici con NSLBP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un importante problema muscoloscheletrico che causa perdite cliniche, sociali ed economiche. LBP, che colpisce circa l'85% della popolazione nel corso della vita, diventa LBP cronico nel 23% degli individui che durano 3 mesi o più. Sebbene esistano varie forme di LBP, la forma più comune è la lombalgia non specifica (NSLBP). Non ci sono patologie specifiche e definibili in NSLBP come una storia di chirurgia spinale, presenza di deficit neurologico, problema alle faccette articolari, ernia del disco e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Sebbene esistano studi che esaminano i cambiamenti nelle varie posizioni negli individui geriatrici con NSLBP, il mantenimento e il mantenimento del controllo posturale durante la posizione eretta è stato al centro degli studi attuali. Secondo lo studio di revisione sistematica sull'effetto delle manipolazioni sensoriali sui cambiamenti di rilascio posturale negli individui con NSLBP, i risultati sono incerti e sono necessari ulteriori studi. Ad esempio, nei casi in cui i sistemi sensoriali (ad es. visivo, propriocettivo e vestibolare) che sono efficaci nel raggiungimento del controllo posturale non vengono manipolati, alcuni studi riportano una dimensione di rilascio maggiore nei pazienti con NSLBP, mentre altri trovano che la dimensione del rilascio è simile a quella dei pazienti sani individui. Sherafat et al. Ha sottolineato che la valutazione dei cambiamenti del centro di gravità in un ambiente statico può essere efficace nell'emergere di questi risultati contraddittori. Come espresso in questo studio, stare fermi su una piattaforma statica può essere un ostacolo per rilevare piccole differenze di stabilità posturale e di equilibrio tra individui con e senza NSLBP. In questo contesto, i test su individui geriatrici con NSLBP in posizione eretta su una piattaforma mobile come il Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) e l'esposizione a condizioni di equilibrio più rigorose produrranno risultati più sensibili nella valutazione equilibrio e stabilità posturale.

BBS è un dispositivo utilizzato per la valutazione obiettiva dell'equilibrio statico e dinamico, consentendo il movimento libero nelle direzioni mediolaterale e anteroposteriore. Gli studi di validità-affidabilità del BBS sono stati condotti in varie popolazioni tra cui individui attivi, non attivi, giovani adulti e geriatrici e individui con distorsioni della caviglia. Lo studio di validità-affidabilità degli individui con NSLBP è stato riportato da Sherafat et al. ha una correlazione forte-eccellente con il test dei quattro passi quadrati, il test timed-up-and-go, la scala dell'equilibrio di Berg e il test della posizione della gamba singola.

Gli studi hanno enfatizzato l'uso di BBS in individui geriatrici con NSLBP, ma non sono stati trovati dati sui punteggi cut-off di questo sistema. Si ritiene che la determinazione di un punteggio cut-off con elevata sensibilità e specificità sia utile per rilevare il deterioramento dello stato funzionale negli individui geriatrici con NSLBP. Pertanto, lo scopo del nostro studio è determinare i punteggi di cut-off BBS negli individui geriatrici con NSLBP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro studio sarà pianificato come uno studio trasversale. 52 persone geriatriche con NSLBP che hanno presentato domanda alla Clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia saranno incluse nello studio se soddisfano i criteri di inclusione. Questi individui saranno valutati da un fisioterapista esperto in laboratorio per le variabili esaminate durante la giornata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di lombalgia episodica per 12 mesi o più,
  • avere un punteggio del dolore di 40 mm nel giorno della scala analogica visiva,
  • la capacità di seguire e seguire i comandi verbali,
  • offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di gravi patologie spinali,
  • storia di chirurgia spinale,
  • presenza di deficit neurologici,
  • diagnosi di qualsiasi lombalgia specifica (problema delle faccette articolari, ernia del disco e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, ecc.),
  • compressione della radice nervosa,
  • scoliosi, lordosi o cifosi,
  • cancro o la presenza di altre malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex (BBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BBS verrà utilizzato per valutare le prestazioni posturali dei partecipanti. La piattaforma mobile del BBS consente fino a 20° di inclinazione della superficie nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale. Il dispositivo è dotato di software per computer (Biodex, versione 3.1; Biodex Medical Systems). Verrà valutato l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI).
6 settimane
Indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà valutato l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI).
6 settimane
Indice di stabilità generale
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà valutato l'indice di stabilità generale (OSI).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg (BergBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Berg Balance Scale (BergBS) verrà utilizzata come test gold standard per misurare le prestazioni posturali dei partecipanti. Il BergBS è una misura qualitativa che valuta le prestazioni posturali attraverso l'esecuzione di attività funzionali come raggiungere, piegarsi, trasferirsi e stare in piedi che incorpora la maggior parte dei componenti del controllo posturale: sedersi e trasferirsi in sicurezza tra le sedie; in piedi con i piedi divaricati, i piedi uniti, in posizione su una gamba sola e i piedi nella posizione tandem di Romberg con gli occhi aperti o chiusi; allungandosi e chinandosi per raccogliere qualcosa dal pavimento. Ogni elemento viene valutato lungo una scala a 5 punti, che va da 0 a 4, ogni voto con criteri ben stabiliti. Zero indica il livello di funzionalità più basso e 4 il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio totale va da 0 a 56.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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