Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodex Balance Systemin katkaisupisteet iäkkäillä henkilöillä

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Caner Karartı, Hacettepe University

Biodex Balance Systemin katkaisupisteet iäkkäillä henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Alaselän kipu (LBP) on tärkeä tuki- ja liikuntaelinongelma, joka aiheuttaa kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä. LBP, joka vaikuttaa noin 85 %:iin elinikäisestä väestöstä, muuttuu krooniseksi LBP:ksi 23 %:lla henkilöistä, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta. Vaikka LBP:tä on useita muotoja, yleisin muoto on epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP). NSLBP:ssä ei ole spesifisiä ja määriteltävissä olevia patologioita, kuten selkärangan leikkaushistoria, neurologinen puutos, fasettinivelongelma, levytyrä ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriö.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) on laite, jota käytetään objektiiviseen staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin, mikä mahdollistaa vapaan liikkeen mediolateraaliseen ja anteroposterioriseen suuntaan. BBS:n validiteetti-luotettavuustutkimukset suoritettiin eri väestöryhmissä, mukaan lukien aktiiviset, ei-aktiiviset, nuoret aikuiset ja vanhemmat henkilöt sekä henkilöt, joilla on nilkan nyrjähdys. Sherafat et ai. raportoivat NSLBP:tä sairastavien henkilöiden validiteetti-luotettavuustutkimuksen. sillä on vahva-erinomainen korrelaatio neljän neliön askeltestin, ajastetun ylös ja menemisen testin, Berg-tasapainoasteikon ja yhden jalan asennon testin kanssa.

Tutkimukset ovat korostaneet BBS:n käyttöä vanhuksilla, joilla on NSLBP, mutta tietoja tämän järjestelmän rajapisteistä ei ole löydetty. Rajapisteen määrittämisen korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä uskotaan olevan hyödyllinen toiminnallisen tilan heikkenemisen havaitsemiseksi NSLBP-potilailla. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on määrittää BBS-rajapisteet geriatrisilla henkilöillä, joilla on NSLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) on tärkeä tuki- ja liikuntaelinongelma, joka aiheuttaa kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä. LBP, joka vaikuttaa noin 85 %:iin elinikäisestä väestöstä, muuttuu krooniseksi LBP:ksi 23 %:lla henkilöistä, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta. Vaikka LBP:tä on useita muotoja, yleisin muoto on epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP). NSLBP:ssä ei ole spesifisiä ja määriteltävissä olevia patologioita, kuten selkärangan leikkaushistoria, neurologinen puutos, fasettinivelongelma, levytyrä ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriö.

Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan NSLBP-potilaiden eri asentojen muutoksia, nykyisten tutkimusten painopisteenä on ollut asennonhallinnan ylläpitäminen ja ylläpitäminen seisoma-asennon aikana. Systemaattisen katsaustutkimuksen mukaan aistimanipulaatioiden vaikutuksesta NSLBP:tä sairastavien henkilöiden asennon vapautumisen muutoksiin tulokset ovat epävarmoja ja lisätutkimuksia tarvitaan. Esimerkiksi tapauksissa, joissa sensorisia järjestelmiä (esim. visuaalisia, proprioseptiivisiä ja vestibulaarisia), jotka ovat tehokkaita asennonhallinnan saavuttamisessa, ei manipuloida, jotkut tutkimukset raportoivat suuremman vapautumiskoon NSLBP-potilailla, kun taas toiset havaitsevat, että vapautumisen koko on samanlainen kuin terveillä. yksilöitä. Sherafat et ai. Korosti, että staattisen ympäristön painopistemuutosten arviointi voi olla tehokas näiden ristiriitaisten tulosten ilmaantumisessa. Kuten tässä tutkimuksessa ilmaistaan, paikallaan seisominen staattisella alustalla voi olla este havaittaessa pieniä asennon vakautta ja tasapainoeroja yksilöiden välillä, joilla on ja ilman NSLBP:tä. Tässä yhteydessä NSLBP:tä sairastavien geriatristen henkilöiden testaus seisoma-asennossa mobiilialustalla, kuten Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) ja altistuminen tiukemmille tasapainoolosuhteille antaa herkempiä tuloksia arvioitaessa. asennon vakautta ja tasapainoa.

BBS on staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen arviointiin käytettävä laite, joka mahdollistaa vapaan liikkeen mediolateraaliseen ja anteroposterioriseen suuntaan. BBS:n validiteetti-luotettavuustutkimukset suoritettiin eri väestöryhmissä, mukaan lukien aktiiviset, ei-aktiiviset, nuoret aikuiset ja vanhemmat henkilöt sekä henkilöt, joilla on nilkan nyrjähdys. Sherafat et ai. raportoivat NSLBP:tä sairastavien henkilöiden validiteetti-luotettavuustutkimuksen. sillä on vahva-erinomainen korrelaatio neljän neliön askeltestin, ajastetun ylös ja menemisen testin, Berg-tasapainoasteikon ja yhden jalan asennon testin kanssa.

Tutkimukset ovat korostaneet BBS:n käyttöä vanhuksilla, joilla on NSLBP, mutta tietoja tämän järjestelmän rajapisteistä ei ole löydetty. Rajapisteen määrittämisen korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä uskotaan olevan hyödyllinen toiminnallisen tilan heikkenemisen havaitsemiseksi NSLBP-potilailla. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on määrittää BBS-rajapisteet geriatrisilla henkilöillä, joilla on NSLBP.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme suunnitellaan poikkileikkaustutkimukseksi. Ortopedian ja traumatologian poliklinikalle hakenutta 52 geriatrista NSLBP-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Kokenut fysioterapeutti arvioi nämä henkilöt laboratoriossa päivän aikana tutkittujen muuttujien osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jaksollinen alaselkäkipu 12 kuukauden ajan tai kauemmin,
  • jolla on 40 mm kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon päivänä,
  • kyky seurata ja noudattaa sanallisia käskyjä,
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien selkärangan patologioiden esiintyminen,
  • selkäleikkauksen historia,
  • neurologisten puutteiden esiintyminen,
  • minkä tahansa spesifisen alaselkäkivun diagnoosi (faktaattinen nivelongelma, välilevytyrä ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriö jne.),
  • hermojuuren puristus,
  • skolioosi, lordoosi tai kyfoosi,
  • syöpä tai muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biodex Balance System (BBS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BBS:ää käytetään osallistujien asennon suorituskyvyn arvioimiseen. BBS:n liikkuva alusta mahdollistaa jopa 20° pinnan kallistuksen anterior-posterior- ja mediaal-lateralissuunnissa. Laite on varustettu tietokoneohjelmistolla (Biodex, versio 3.1; Biodex Medical Systems). Mediaal-lateral stability index (MLSI) arvioidaan.
6 viikkoa
Antero-posterior -stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Antero-posterior stability index (APSI) arvioidaan.
6 viikkoa
Kokonaisvakausindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kokonaisstabiilisuusindeksi (OSI) arvioidaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BergBS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Berg Balance Scalea (BergBS) käytetään kulta-standardin testinä osallistujien asennon suorituskyvyn mittaamiseen. BergBS on laadullinen mitta, joka arvioi asennon suorituskykyä suorittamalla toiminnallisia toimintoja, kuten kurkotusta, taipumista, siirtämistä ja seisomista. Se sisältää useimmat asennonhallinnan osat: istuminen ja liikkuminen turvallisesti tuolien välillä; seiso jalat erillään, jalat yhdessä, yhden jalan asennossa ja jalat tandem Romberg -asennossa silmät auki tai kiinni; kurkottaa ja kumartunut poimiakseen jotain lattialta. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, jokaisella arvosanalla on vakiintuneet kriteerit. Nolla tarkoittaa alinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa