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Scores seuils du système d'équilibre Biodex chez les personnes gériatriques

27 novembre 2019 mis à jour par: Caner Karartı, Hacettepe University

Scores seuils du système d'équilibre Biodex chez les personnes gériatriques souffrant de lombalgie non spécifique

La lombalgie (LBP) est un problème musculo-squelettique important qui cause des pertes cliniques, sociales et économiques. La lombalgie, qui touche environ 85 % de la population au cours de la vie, devient une lombalgie chronique chez 23 % des individus durant 3 mois ou plus. Bien qu'il existe différentes formes de lombalgie, la forme la plus courante est la lombalgie non spécifique (NSLBP). Il n'y a pas de pathologies spécifiques et définissables dans le NSLBP telles que des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, la présence d'un déficit neurologique, un problème d'articulation facettaire, une hernie discale et un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.

Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) est un dispositif utilisé pour l'évaluation objective de l'équilibre statique et dynamique, permettant la libre circulation dans les directions médiolatérale et antéropostérieure. Les études de validité-fiabilité du BBS ont été menées auprès de diverses populations, notamment des personnes actives, non actives, jeunes adultes et gériatriques, ainsi que des personnes souffrant d'entorse de la cheville. L'étude de validité-fiabilité des personnes atteintes de NSLBP a été rapportée par Sherafat et al. a une corrélation forte-excellente avec le test de pas à quatre carrés, le test chronométré, l'échelle d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe.

Des études ont mis l'accent sur l'utilisation du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, mais aucune donnée sur les scores seuils de ce système n'a été trouvée. La détermination d'un score seuil avec une sensibilité et une spécificité élevées est considérée comme bénéfique pour détecter la détérioration de l'état fonctionnel chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP. Par conséquent, le but de notre étude est de déterminer les scores seuils du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est un problème musculo-squelettique important qui cause des pertes cliniques, sociales et économiques. La lombalgie, qui touche environ 85 % de la population au cours de la vie, devient une lombalgie chronique chez 23 % des individus durant 3 mois ou plus. Bien qu'il existe différentes formes de lombalgie, la forme la plus courante est la lombalgie non spécifique (NSLBP). Il n'y a pas de pathologies spécifiques et définissables dans le NSLBP telles que des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, la présence d'un déficit neurologique, un problème d'articulation facettaire, une hernie discale et un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.

Bien qu'il existe des études examinant les changements dans diverses positions chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, le maintien et le maintien du contrôle postural pendant la position debout ont été au centre des études actuelles. Selon l'étude de revue systématique sur l'effet des manipulations sensorielles sur les changements de libération posturale chez les personnes atteintes de NSLBP, les résultats sont incertains et d'autres études sont nécessaires. Par exemple, dans les cas où les systèmes sensoriels (par exemple, visuel, proprioceptif et vestibulaire) qui sont efficaces pour obtenir un contrôle postural ne sont pas manipulés, certaines études rapportent une plus grande taille de libération chez les patients NSLBP, tandis que d'autres constatent que la taille de la libération est similaire à celle des patients sains. personnes. Sherafat et al. A souligné que l'évaluation des changements du centre de gravité dans un environnement statique peut être efficace dans l'émergence de ces résultats contradictoires. Comme exprimé dans cette étude, rester immobile sur une plate-forme statique peut être un obstacle pour détecter de petites différences de stabilité posturale et d'équilibre entre les individus avec et sans NSLBP. Dans ce contexte, le test des personnes gériatriques atteintes de NSLBP en position debout sur une plate-forme mobile telle que le Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) et l'exposition à des conditions d'équilibre plus strictes donneront des résultats plus sensibles dans l'évaluation stabilité posturale et équilibre.

BBS est un dispositif utilisé pour l'évaluation objective de l'équilibre statique et dynamique, permettant la liberté de mouvement dans les directions médiolatérale et antéropostérieure. Les études de validité-fiabilité du BBS ont été menées auprès de diverses populations, notamment des personnes actives, non actives, jeunes adultes et gériatriques, ainsi que des personnes souffrant d'entorse de la cheville. L'étude de validité-fiabilité des personnes atteintes de NSLBP a été rapportée par Sherafat et al. a une corrélation forte-excellente avec le test de pas à quatre carrés, le test chronométré, l'échelle d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe.

Des études ont mis l'accent sur l'utilisation du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, mais aucune donnée sur les scores seuils de ce système n'a été trouvée. La détermination d'un score seuil avec une sensibilité et une spécificité élevées est considérée comme bénéfique pour détecter la détérioration de l'état fonctionnel chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP. Par conséquent, le but de notre étude est de déterminer les scores seuils du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre étude sera planifiée comme une étude transversale. 52 personnes gériatriques atteintes de NSLBP qui ont postulé à la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie seront incluses dans l'étude si elles répondent aux critères d'inclusion. Ces personnes seront évaluées par un physiothérapeute expérimenté en laboratoire pour les variables examinées au cours de la journée.

La description

Critère d'intégration:

  • la présence de lombalgies épisodiques depuis 12 mois ou plus,
  • avoir un score de douleur de 40 mm le jour de l'échelle visuelle analogique,
  • la capacité de suivre et de suivre les commandes verbales,
  • se porter volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • présence de pathologies rachidiennes sévères,
  • antécédent de chirurgie du rachis,
  • présence de déficits neurologiques,
  • diagnostic de toute lombalgie spécifique (problème d'articulation facettaire, hernie discale et dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, etc.),
  • compression des racines nerveuses,
  • scoliose, lordose ou cyphose,
  • cancer ou la présence d'autres maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Biodex (BBS)
Délai: 6 semaines
Le BBS sera utilisé pour évaluer la performance posturale des participants. La plate-forme mobile du BBS permet jusqu'à 20° d'inclinaison de surface dans les directions antéro-postérieure et médiale-latérale. L'appareil est équipé d'un logiciel informatique (Biodex, version 3.1 ; Biodex Medical Systems). L'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) sera évalué.
6 semaines
Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 6 semaines
L'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) sera évalué.
6 semaines
Indice de stabilité globale
Délai: 6 semaines
L'indice de stabilité globale (OSI) sera évalué.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BergBS)
Délai: 6 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BergBS) sera utilisée comme test de référence pour mesurer les performances posturales des participants. Le BergBS est une mesure qualitative qui évalue la performance posturale en effectuant des activités fonctionnelles telles que l'atteinte, la flexion, le transfert et la position debout qui intègre la plupart des composants du contrôle postural : s'asseoir et se transférer en toute sécurité entre les chaises ; debout avec les pieds écartés, les pieds joints, en position sur une jambe et les pieds en position tandem Romberg avec les yeux ouverts ou les yeux fermés ; atteindre et se baisser pour ramasser quelque chose sur le sol. Chaque item est noté selon une échelle de 5 points, allant de 0 à 4, chaque note avec des critères bien établis. Zéro indique le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Le score total varie de 0 à 56.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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