- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04181450
Scores seuils du système d'équilibre Biodex chez les personnes gériatriques
Scores seuils du système d'équilibre Biodex chez les personnes gériatriques souffrant de lombalgie non spécifique
La lombalgie (LBP) est un problème musculo-squelettique important qui cause des pertes cliniques, sociales et économiques. La lombalgie, qui touche environ 85 % de la population au cours de la vie, devient une lombalgie chronique chez 23 % des individus durant 3 mois ou plus. Bien qu'il existe différentes formes de lombalgie, la forme la plus courante est la lombalgie non spécifique (NSLBP). Il n'y a pas de pathologies spécifiques et définissables dans le NSLBP telles que des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, la présence d'un déficit neurologique, un problème d'articulation facettaire, une hernie discale et un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) est un dispositif utilisé pour l'évaluation objective de l'équilibre statique et dynamique, permettant la libre circulation dans les directions médiolatérale et antéropostérieure. Les études de validité-fiabilité du BBS ont été menées auprès de diverses populations, notamment des personnes actives, non actives, jeunes adultes et gériatriques, ainsi que des personnes souffrant d'entorse de la cheville. L'étude de validité-fiabilité des personnes atteintes de NSLBP a été rapportée par Sherafat et al. a une corrélation forte-excellente avec le test de pas à quatre carrés, le test chronométré, l'échelle d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe.
Des études ont mis l'accent sur l'utilisation du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, mais aucune donnée sur les scores seuils de ce système n'a été trouvée. La détermination d'un score seuil avec une sensibilité et une spécificité élevées est considérée comme bénéfique pour détecter la détérioration de l'état fonctionnel chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP. Par conséquent, le but de notre étude est de déterminer les scores seuils du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est un problème musculo-squelettique important qui cause des pertes cliniques, sociales et économiques. La lombalgie, qui touche environ 85 % de la population au cours de la vie, devient une lombalgie chronique chez 23 % des individus durant 3 mois ou plus. Bien qu'il existe différentes formes de lombalgie, la forme la plus courante est la lombalgie non spécifique (NSLBP). Il n'y a pas de pathologies spécifiques et définissables dans le NSLBP telles que des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, la présence d'un déficit neurologique, un problème d'articulation facettaire, une hernie discale et un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
Bien qu'il existe des études examinant les changements dans diverses positions chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, le maintien et le maintien du contrôle postural pendant la position debout ont été au centre des études actuelles. Selon l'étude de revue systématique sur l'effet des manipulations sensorielles sur les changements de libération posturale chez les personnes atteintes de NSLBP, les résultats sont incertains et d'autres études sont nécessaires. Par exemple, dans les cas où les systèmes sensoriels (par exemple, visuel, proprioceptif et vestibulaire) qui sont efficaces pour obtenir un contrôle postural ne sont pas manipulés, certaines études rapportent une plus grande taille de libération chez les patients NSLBP, tandis que d'autres constatent que la taille de la libération est similaire à celle des patients sains. personnes. Sherafat et al. A souligné que l'évaluation des changements du centre de gravité dans un environnement statique peut être efficace dans l'émergence de ces résultats contradictoires. Comme exprimé dans cette étude, rester immobile sur une plate-forme statique peut être un obstacle pour détecter de petites différences de stabilité posturale et d'équilibre entre les individus avec et sans NSLBP. Dans ce contexte, le test des personnes gériatriques atteintes de NSLBP en position debout sur une plate-forme mobile telle que le Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) et l'exposition à des conditions d'équilibre plus strictes donneront des résultats plus sensibles dans l'évaluation stabilité posturale et équilibre.
BBS est un dispositif utilisé pour l'évaluation objective de l'équilibre statique et dynamique, permettant la liberté de mouvement dans les directions médiolatérale et antéropostérieure. Les études de validité-fiabilité du BBS ont été menées auprès de diverses populations, notamment des personnes actives, non actives, jeunes adultes et gériatriques, ainsi que des personnes souffrant d'entorse de la cheville. L'étude de validité-fiabilité des personnes atteintes de NSLBP a été rapportée par Sherafat et al. a une corrélation forte-excellente avec le test de pas à quatre carrés, le test chronométré, l'échelle d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe.
Des études ont mis l'accent sur l'utilisation du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP, mais aucune donnée sur les scores seuils de ce système n'a été trouvée. La détermination d'un score seuil avec une sensibilité et une spécificité élevées est considérée comme bénéfique pour détecter la détérioration de l'état fonctionnel chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP. Par conséquent, le but de notre étude est de déterminer les scores seuils du BBS chez les personnes gériatriques atteintes de NSLBP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- la présence de lombalgies épisodiques depuis 12 mois ou plus,
- avoir un score de douleur de 40 mm le jour de l'échelle visuelle analogique,
- la capacité de suivre et de suivre les commandes verbales,
- se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- présence de pathologies rachidiennes sévères,
- antécédent de chirurgie du rachis,
- présence de déficits neurologiques,
- diagnostic de toute lombalgie spécifique (problème d'articulation facettaire, hernie discale et dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, etc.),
- compression des racines nerveuses,
- scoliose, lordose ou cyphose,
- cancer ou la présence d'autres maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex (BBS)
Délai: 6 semaines
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Le BBS sera utilisé pour évaluer la performance posturale des participants.
La plate-forme mobile du BBS permet jusqu'à 20° d'inclinaison de surface dans les directions antéro-postérieure et médiale-latérale.
L'appareil est équipé d'un logiciel informatique (Biodex, version 3.1 ; Biodex Medical Systems).
L'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) sera évalué.
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6 semaines
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Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 6 semaines
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L'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) sera évalué.
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6 semaines
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Indice de stabilité globale
Délai: 6 semaines
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L'indice de stabilité globale (OSI) sera évalué.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BergBS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BergBS) sera utilisée comme test de référence pour mesurer les performances posturales des participants.
Le BergBS est une mesure qualitative qui évalue la performance posturale en effectuant des activités fonctionnelles telles que l'atteinte, la flexion, le transfert et la position debout qui intègre la plupart des composants du contrôle postural : s'asseoir et se transférer en toute sécurité entre les chaises ; debout avec les pieds écartés, les pieds joints, en position sur une jambe et les pieds en position tandem Romberg avec les yeux ouverts ou les yeux fermés ; atteindre et se baisser pour ramasser quelque chose sur le sol.
Chaque item est noté selon une échelle de 5 points, allant de 0 à 4, chaque note avec des critères bien établis.
Zéro indique le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Le score total varie de 0 à 56.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sherafat S, Salavati M, Ebrahimi Takamjani I, Akhbari B, Mohammadirad S, Mazaheri M, Negahban H. Intrasession and intersession reliability of postural control in participants with and without nonspecific low back pain using the Biodex Balance System. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):111-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.005.
- Dawson N, Dzurino D, Karleskint M, Tucker J. Examining the reliability, correlation, and validity of commonly used assessment tools to measure balance. Health Sci Rep. 2018 Oct 27;1(12):e98. doi: 10.1002/hsr2.98. eCollection 2018 Dec.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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