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Biodex Balance System Cut-off-Scores bei geriatrischen Personen

27. November 2019 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University

Biodex Balance System Cut-off-Scores bei geriatrischen Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein wichtiges muskuloskelettales Problem, das klinische, soziale und wirtschaftliche Verluste verursacht. LBP, das etwa 85 % der Bevölkerung im Laufe des Lebens betrifft, wird bei 23 % der Personen zu einem chronischen LBP, das 3 Monate oder länger anhält. Obwohl es verschiedene Formen von LBP gibt, ist die häufigste Form der unspezifische Kreuzschmerz (NSLBP). Es gibt keine spezifischen und definierbaren Pathologien bei NSLBP, wie z. B. eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Vorhandensein eines neurologischen Defizits, Facettengelenksprobleme, Bandscheibenvorfall und Iliosakralgelenksdysfunktion.

Das Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) (BBS) ist ein Gerät zur objektiven Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts, das eine freie Bewegung in mediolateraler und anteroposteriorer Richtung ermöglicht. Die Validitäts-Zuverlässigkeitsstudien des BBS wurden in verschiedenen Populationen durchgeführt, darunter aktive, nicht aktive, junge Erwachsene und geriatrische Personen sowie Personen mit Knöchelverstauchungen. Die Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie von Personen mit NSLBP wurde von Sherafat et al. hat eine stark-ausgezeichnete Korrelation mit dem Vier-Quadrat-Schritt-Test, dem Timed-Up-and-Go-Test, der Berg-Balance-Skala und dem Einzelbein-Stance-Test.

Studien haben die Verwendung von BBS bei geriatrischen Personen mit NSLBP betont, aber es wurden keine Daten zu den Cut-Off-Scores dieses Systems gefunden. Die Bestimmung eines Cut-off-Scores mit hoher Sensitivität und Spezifität wird als vorteilhaft angesehen, um eine Verschlechterung des funktionellen Status bei geriatrischen Personen mit NSLBP zu erkennen. Daher ist es das Ziel unserer Studie, BBS-Cut-Off-Scores bei geriatrischen Personen mit NSLBP zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein wichtiges muskuloskelettales Problem, das klinische, soziale und wirtschaftliche Verluste verursacht. LBP, das etwa 85 % der Bevölkerung im Laufe des Lebens betrifft, wird bei 23 % der Personen zu einem chronischen LBP, das 3 Monate oder länger anhält. Obwohl es verschiedene Formen von LBP gibt, ist die häufigste Form der unspezifische Kreuzschmerz (NSLBP). Es gibt keine spezifischen und definierbaren Pathologien bei NSLBP, wie z. B. eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Vorhandensein eines neurologischen Defizits, Facettengelenksprobleme, Bandscheibenvorfall und Iliosakralgelenksdysfunktion.

Obwohl es Studien gibt, die die Veränderungen in verschiedenen Positionen bei geriatrischen Personen mit NSLBP untersuchen, stand die Aufrechterhaltung und Aufrechterhaltung der posturalen Kontrolle während der Stehposition im Mittelpunkt aktueller Studien. Laut der systematischen Übersichtsstudie über die Wirkung sensorischer Manipulationen auf posturale Freisetzungsänderungen bei Personen mit NSLBP sind die Ergebnisse unsicher und weitere Studien sind erforderlich. In Fällen, in denen zum Beispiel sensorische Systeme (z. B. visuell, propriozeptiv und vestibulär), die zur Erzielung einer posturalen Kontrolle wirksam sind, nicht manipuliert werden, berichten einige Studien über eine größere Freisetzungsgröße bei NSLBP-Patienten, während andere feststellen, dass die Freisetzungsgröße ähnlich wie bei Gesunden ist Einzelpersonen. Sherafat al. Betonte, dass die Auswertung von Änderungen des Schwerpunkts in einer statischen Umgebung bei der Entstehung dieser widersprüchlichen Ergebnisse wirksam sein kann. Wie in dieser Studie zum Ausdruck kommt, kann das Stillstehen auf einer statischen Plattform ein Hindernis sein, um kleine Haltungsstabilitäts- und Gleichgewichtsunterschiede zwischen Personen mit und ohne NSLBP zu erkennen. In diesem Zusammenhang wird das Testen von geriatrischen Personen mit NSLBP im Stehen auf einer mobilen Plattform wie dem Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) und die Exposition gegenüber strengeren Gleichgewichtsbedingungen zu empfindlicheren Ergebnissen bei der Bewertung führen Haltungsstabilität und Gleichgewicht.

BBS ist ein Gerät zur objektiven Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts, das eine freie Bewegung in mediolateraler und anteroposteriorer Richtung ermöglicht. Die Validitäts-Zuverlässigkeitsstudien des BBS wurden in verschiedenen Populationen durchgeführt, darunter aktive, nicht aktive, junge Erwachsene und geriatrische Personen sowie Personen mit Knöchelverstauchungen. Die Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie von Personen mit NSLBP wurde von Sherafat et al. hat eine stark-ausgezeichnete Korrelation mit dem Vier-Quadrat-Schritt-Test, dem Timed-Up-and-Go-Test, der Berg-Balance-Skala und dem Einzelbein-Stance-Test.

Studien haben die Verwendung von BBS bei geriatrischen Personen mit NSLBP betont, aber es wurden keine Daten zu den Cut-Off-Scores dieses Systems gefunden. Die Bestimmung eines Cut-off-Scores mit hoher Sensitivität und Spezifität wird als vorteilhaft angesehen, um eine Verschlechterung des funktionellen Status bei geriatrischen Personen mit NSLBP zu erkennen. Daher ist es das Ziel unserer Studie, BBS-Cut-Off-Scores bei geriatrischen Personen mit NSLBP zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Studie ist als Querschnittsstudie angelegt. 52 geriatrische Personen mit NSLBP, die sich an der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie beworben haben, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Personen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten im Labor auf die während des Tages untersuchten Variablen untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von episodischen Kreuzschmerzen für 12 Monate oder länger,
  • einen Schmerzwert von 40 mm am Tag der visuellen Analogskala haben,
  • die Fähigkeit, verbalen Befehlen zu folgen und zu folgen,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von schweren Wirbelsäulenpathologien,
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie,
  • Vorhandensein von neurologischen Defiziten,
  • Diagnose von spezifischen Rückenschmerzen (Facettengelenkproblem, Bandscheibenvorfall und Iliosakralgelenksfunktionsstörung usw.),
  • Nervenwurzelkompression,
  • Skoliose, Lordose oder Kyphose,
  • Krebs oder das Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex-Balance-System (BBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die BBS wird verwendet, um die Haltungsleistung der Teilnehmer zu beurteilen. Die bewegliche Plattform des BBS ermöglicht eine Oberflächenneigung von bis zu 20° in anterior-posteriorer und medial-lateraler Richtung. Das Gerät ist mit einer Computersoftware ausgestattet (Biodex, Version 3.1; Biodex Medical Systems). Der medial-laterale Stabilitätsindex (MLSI) wird bewertet.
6 Wochen
Antero-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der antero-posteriore Stabilitätsindex (APSI) wird bewertet.
6 Wochen
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Gesamtstabilitätsindex (OSI) wird bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BergBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Berg Balance Scale (BergBS) wird als Goldstandard-Test verwendet, um die Haltungsleistung der Teilnehmer zu messen. Der BergBS ist ein qualitatives Maß, das die Haltungsleistung durch Ausführen funktioneller Aktivitäten wie Greifen, Beugen, Umsetzen und Stehen bewertet, das die meisten Komponenten der Haltungskontrolle umfasst: sicheres Sitzen und Umsetzen zwischen Stühlen; Füße auseinander, Füße zusammen, im Einbeinstand und Füße in der Tandem-Romberg-Stellung mit offenen oder geschlossenen Augen; Greifen und Bücken, um etwas vom Boden aufzuheben. Jedes Element wird entlang einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei jede Note mit etablierten Kriterien erfolgt. Null zeigt die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene an. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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