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軽度認知機能低下 (MCI) の発症に関する年齢と以前の麻酔回数 (MCI)

2023年11月6日 更新者:Federico Linassi、University of Padova

心臓手術に登録された患者の軽度認知機能低下 (MCI) の発症に対する年齢と以前の麻酔回数の影響

モントリオール認知評価検査 (MoCA) で診断された軽度認知障害 (MCI) は、認知症の診断のしきい値を満たすには不十分な状態を定義し、増加する健康問題です。

それは年齢と併存疾患に関連していますが、MCI と以前の麻酔回数との関連性はまだ不明です。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害 (MCI) は、一般的な神経精神医学用語であり、患者の年齢および学校教育に対する予想を超える認知機能低下と、認知症の診断のしきい値を満たすには不十分な軽度の機能障害にすぎないことを意味します (DSM-V: "軽度の神経認知障害」) したがって、認知能力の低下の軌跡の一部を形成します。

MCI の診断の中核となる臨床基準は、認知の変化、1 つまたは複数の認知領域の障害、機能的能力の独立性の維持、および認知症の存在に関する懸念です。

MCI の検出のために特別に開発されたテストであるモントリオール認知評価 (MoCA) は、診断を下すために 25 のカットオフ ポイントを使用して 80 ~ 100% の感度と 50 ~ 76% の特異度を持ち、診断に使用されています。は、MCI を持つ個人と正常な認知を持つ個人を正確に区別する上で、Mini Mental Status Evaluation (MMSE) よりも優れていることを示唆しました。

MCI のさまざまな危険因子が提案されており、特に、複数の生物学的、行動的、社会的、および環境的要因の役割が調査されています。

それらのうち、年齢の増加、教育レベルの低下、睡眠呼吸障害、および血管の危険因子(例: 糖尿病と高血圧) が最も重要なようです。

MCI 自体が認知症の両方の危険因子であると推定されています (せん妄および術後認知機能低下 (POCD) の場合、年に 10% の割合で認知症に変わります)。

したがって、この研究は、冠動脈バイパス移植 (CABG) または弁手術に参加した心臓手術成人患者における MCI の発生率を調査し、MCI の危険因子として既往歴における以前の全身麻酔の役割を調査することを目的としています。偶発。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padova、イタリア、35100
        • Azienda Ospedaliera di Padova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前向き観察ケースコントロール

説明

包含基準:

  • 心臓 - 体外循環による手術介入を受ける成人患者

除外基準:

  • 手術前の神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-既往歴の少なくとも1つの全身麻酔の患者
生前に少なくとも1回の麻酔を受けた患者
一般的な精神状態とパフォーマンスを評価する神経認知テスト
他の名前:
  • MoCA
既往歴のある全身麻酔のない患者
一生に一度も全身麻酔を受けたことがない患者
一般的な精神状態とパフォーマンスを評価する神経認知テスト
他の名前:
  • MoCA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓外科に登録された患者における軽度認知障害(MCI)の発生率
時間枠:患者は、手術の1日前にモントリオール認知評価(MOCA)テストを受けます。 T
患者は、モントリオール認知テストで MCI の診断を評価する心理学者によってインタビューされます (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
患者は、手術の1日前にモントリオール認知評価(MOCA)テストを受けます。 T

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2023年8月28日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月27日

最初の投稿 (実際)

2019年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZivagoMCI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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