- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04182477
Alter und Anzahl vorangegangener Anästhesien zur Entwicklung des Mild Cognitive Decline (MCI) (MCI)
Der Einfluss des Alters und der Anzahl früherer Anästhesien auf die Entwicklung eines leichten kognitiven Rückgangs (MCI) bei Patienten, die für eine Herzchirurgie eingeschrieben sind
Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnostiziert mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiert einen Zustand, der nicht ausreicht, um die Schwelle für eine Demenzdiagnose zu erreichen, und es ist ein zunehmendes Gesundheitsproblem.
Es wurde mit Alter und Komorbilitäten in Verbindung gebracht, aber der Zusammenhang zwischen MCI und der Anzahl früherer Anästhesien ist noch unklar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein gebräuchlicher neuropsychiatrischer Begriff, der einen kognitiven Rückgang umfasst, der für das Alter und die Schulbildung des Patienten größer als erwartet ist, und nicht mehr als eine leichte funktionelle Beeinträchtigung, die nicht ausreicht, um die Schwelle für eine Demenzdiagnose zu erreichen (DSM-V: " milde neurokognitive Störung") und damit Teil einer abnehmenden kognitiven Entwicklung.
Für die Diagnose von MCI sind die klinischen Kernkriterien: Besorgnis über eine Veränderung der Kognition, Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, Erhalt der Unabhängigkeit der funktionellen Fähigkeiten und kein Vorliegen einer Demenz.
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ein Test, der speziell für den Nachweis von MCI entwickelt wurde, hat eine Sensitivität von 80 bis 100 % und eine Spezifität von 50 bis 76 %, wobei ein Grenzwert von 25 zur Diagnosestellung verwendet wird, und das war es auch schlug vor, dass es besser als die Mini Mental Status Evaluation (MMSE) ist, um Personen mit MCI genau von denen mit normaler Kognition zu unterscheiden.
Für MCI wurden verschiedene Risikofaktoren vorgeschlagen, insbesondere wurde die Rolle mehrerer biologischer, verhaltensbezogener, sozialer und umweltbedingter Faktoren untersucht.
Davon sind zunehmendes Alter, niedriger Bildungsgrad, schlafbezogene Atmungsstörungen und vaskuläre Risikofaktoren (z. Diabetes und Bluthochdruck) scheinen die wichtigsten zu sein.
Es wurde geschätzt, dass MCI selbst ein Risikofaktor sowohl für Demenz (es wandelt sich mit einer Rate von 10 % pro Jahr in Demenz um), für Delirium als auch für den postoperativen kognitiven Rückgang (POCD) ist.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Inzidenz von MCI bei herzchirurgischen erwachsenen Patienten zu untersuchen, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder eine Klappenoperation angeworben wurden, und die Rolle einer vorherigen Vollnarkose in der Anamnese als Risikofaktor für MCI zu untersuchen Abend.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Padova, Italien, 35100
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einem herzchirurgischen Eingriff mit extrakorporaler Zirkulation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit mindestens einer Vollnarkose in der Anamnese
Patienten, die sich im Laufe ihres Lebens mindestens einer Narkose in der Anamnese unterzogen haben
|
Neurokognitiver Test zur Bewertung des allgemeinen mentalen Zustands und der Leistungsfähigkeit
Andere Namen:
|
|
Patient ohne Vollnarkose in der Anamnese
Patienten, die sich in ihrem Leben nie einer Vollnarkose unterzogen haben
|
Neurokognitiver Test zur Bewertung des allgemeinen mentalen Zustands und der Leistungsfähigkeit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bei Patienten, die für Herzchirurgie angemeldet sind
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation einem Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test unterzogen. T
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Die Patienten werden von einem Psychologen befragt, der die MCI-Diagnose mit dem Montreal Cognitive Test bewertet (bessere Leistung mit höheren Ergebnissen).
|
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation einem Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test unterzogen. T
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZivagoMCI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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