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Alter und Anzahl vorangegangener Anästhesien zur Entwicklung des Mild Cognitive Decline (MCI) (MCI)

6. November 2023 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Der Einfluss des Alters und der Anzahl früherer Anästhesien auf die Entwicklung eines leichten kognitiven Rückgangs (MCI) bei Patienten, die für eine Herzchirurgie eingeschrieben sind

Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnostiziert mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiert einen Zustand, der nicht ausreicht, um die Schwelle für eine Demenzdiagnose zu erreichen, und es ist ein zunehmendes Gesundheitsproblem.

Es wurde mit Alter und Komorbilitäten in Verbindung gebracht, aber der Zusammenhang zwischen MCI und der Anzahl früherer Anästhesien ist noch unklar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein gebräuchlicher neuropsychiatrischer Begriff, der einen kognitiven Rückgang umfasst, der für das Alter und die Schulbildung des Patienten größer als erwartet ist, und nicht mehr als eine leichte funktionelle Beeinträchtigung, die nicht ausreicht, um die Schwelle für eine Demenzdiagnose zu erreichen (DSM-V: " milde neurokognitive Störung") und damit Teil einer abnehmenden kognitiven Entwicklung.

Für die Diagnose von MCI sind die klinischen Kernkriterien: Besorgnis über eine Veränderung der Kognition, Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, Erhalt der Unabhängigkeit der funktionellen Fähigkeiten und kein Vorliegen einer Demenz.

Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ein Test, der speziell für den Nachweis von MCI entwickelt wurde, hat eine Sensitivität von 80 bis 100 % und eine Spezifität von 50 bis 76 %, wobei ein Grenzwert von 25 zur Diagnosestellung verwendet wird, und das war es auch schlug vor, dass es besser als die Mini Mental Status Evaluation (MMSE) ist, um Personen mit MCI genau von denen mit normaler Kognition zu unterscheiden.

Für MCI wurden verschiedene Risikofaktoren vorgeschlagen, insbesondere wurde die Rolle mehrerer biologischer, verhaltensbezogener, sozialer und umweltbedingter Faktoren untersucht.

Davon sind zunehmendes Alter, niedriger Bildungsgrad, schlafbezogene Atmungsstörungen und vaskuläre Risikofaktoren (z. Diabetes und Bluthochdruck) scheinen die wichtigsten zu sein.

Es wurde geschätzt, dass MCI selbst ein Risikofaktor sowohl für Demenz (es wandelt sich mit einer Rate von 10 % pro Jahr in Demenz um), für Delirium als auch für den postoperativen kognitiven Rückgang (POCD) ist.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Inzidenz von MCI bei herzchirurgischen erwachsenen Patienten zu untersuchen, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder eine Klappenoperation angeworben wurden, und die Rolle einer vorherigen Vollnarkose in der Anamnese als Risikofaktor für MCI zu untersuchen Abend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Padova, Italien, 35100
        • Azienda Ospedaliera Di Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Beobachtungsfallkontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einem herzchirurgischen Eingriff mit extrakorporaler Zirkulation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit mindestens einer Vollnarkose in der Anamnese
Patienten, die sich im Laufe ihres Lebens mindestens einer Narkose in der Anamnese unterzogen haben
Neurokognitiver Test zur Bewertung des allgemeinen mentalen Zustands und der Leistungsfähigkeit
Andere Namen:
  • MoCA
Patient ohne Vollnarkose in der Anamnese
Patienten, die sich in ihrem Leben nie einer Vollnarkose unterzogen haben
Neurokognitiver Test zur Bewertung des allgemeinen mentalen Zustands und der Leistungsfähigkeit
Andere Namen:
  • MoCA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bei Patienten, die für Herzchirurgie angemeldet sind
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation einem Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test unterzogen. T
Die Patienten werden von einem Psychologen befragt, der die MCI-Diagnose mit dem Montreal Cognitive Test bewertet (bessere Leistung mit höheren Ergebnissen).
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation einem Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test unterzogen. T

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZivagoMCI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Kognitive Bewertung von Montreal

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