- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04182477
Âge et nombre d'anesthésies antérieures sur le développement d'un déclin cognitif léger (MCI) (MCI)
L'impact de l'âge et du nombre d'anesthésies antérieures sur le développement d'un léger déclin cognitif (MCI) chez les patients inscrits pour une chirurgie cardiaque
Les troubles cognitifs légers (MCI), diagnostiqués avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) définissent une condition qui est insuffisante pour atteindre le seuil de diagnostic de démence, et c'est un problème de santé croissant.
Il a été lié à l'âge et aux comorbilités, mais le lien entre le MCI et le nombre d'anesthésies antérieures n'est toujours pas clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI) est un terme neuropsychiatrique courant qui englobe un déclin cognitif plus important que prévu pour l'âge et la scolarité du patient et pas plus qu'un trouble fonctionnel léger qui est insuffisant pour atteindre le seuil de diagnostic de démence (DSM-V : " trouble neurocognitif léger ») s'inscrivant ainsi dans une trajectoire cognitive déclinante.
Pour le diagnostic de MCI, les critères cliniques de base sont : la préoccupation d'un changement dans la cognition, une altération dans un ou plusieurs domaines cognitifs, la préservation de l'indépendance des capacités fonctionnelles et l'absence de présence de démence.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test qui a été développé spécifiquement pour la détection du MCI, a une sensibilité de 80 à 100 % et une spécificité de 50 à 76 % en utilisant un seuil de 25 pour poser le diagnostic, et il a été ont suggéré qu'il est meilleur que la mini-évaluation de l'état mental (MMSE) pour différencier avec précision les individus atteints de MCI de ceux ayant une cognition normale.
Divers facteurs de risque ont été proposés pour le MCI, en particulier le rôle de multiples facteurs biologiques, comportementaux, sociaux et environnementaux a été étudié.
Parmi eux, l'augmentation de l'âge, le faible niveau d'éducation, les troubles respiratoires du sommeil et les facteurs de risque vasculaires (par ex. diabète et hypertension) semblent être les plus importants.
Il a été estimé que le MCI est lui-même un facteur de risque à la fois pour la démence (il se transforme en démence à un taux de 10 % par an, pour le délire et le déclin cognitif post-opératoire (POCD).
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'incidence du MCI chez les patients adultes en chirurgie cardiaque, enrôlés pour un pontage coronarien (CABG) ou une chirurgie valvulaire, et à étudier le rôle de l'anesthésie générale antérieure dans l'anamnèse en tant que facteur de risque de MCI. événementiel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une intervention de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec au moins une anesthésie générale en anamnèse
Patients ayant subi au cours de leur vie au moins une anesthésie en anamnèse
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Test neuro-cognitif évaluant l'état mental général et la performance
Autres noms:
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Patient sans anesthésie générale en anamnèse
Patients n'ayant jamais subi d'anesthésie générale au cours de leur vie
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Test neuro-cognitif évaluant l'état mental général et la performance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des troubles cognitifs légers (MCI) chez les patients inscrits en chirurgie cardiaque
Délai: Les patients seront soumis à un test d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) un jour avant la chirurgie. J
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Les patients seront interviewés par un psychologue évaluant le diagnostic de MCI avec le test cognitif de Montréal (Meilleures performances avec des scores plus élevés)
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Les patients seront soumis à un test d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) un jour avant la chirurgie. J
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZivagoMCI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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