- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04182477
경도 인지 쇠퇴(MCI)의 발달에 대한 연령 및 이전 마취 횟수 (MCI)
심장 수술에 등록된 환자의 경도 인지 저하(MCI) 발달에 대한 연령 및 이전 마취 횟수의 영향
몬트리올 인지 평가 검사(MoCA)로 진단된 경도 인지 장애(MCI)는 치매 진단을 위한 임계값을 충족시키기에 불충분한 상태를 정의하며 증가하는 건강 문제입니다.
연령 및 합병증과 관련이 있지만 MCI와 이전 마취 횟수 사이의 연관성은 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
경도 인지 장애(MCI)는 환자의 연령 및 학력에 비해 예상보다 더 큰 인지 저하와 치매 진단을 위한 역치를 충족하기에 불충분한 경미한 기능 장애를 포함하는 일반적인 신경정신과 용어입니다(DSM-V: " 경미한 신경인지 장애") 따라서 감소하는 인지 궤적의 일부를 형성합니다.
MCI 진단을 위한 핵심 임상 기준은 인지 변화에 대한 우려, 하나 이상의 인지 영역의 손상, 기능적 능력의 독립성 유지 및 치매의 존재 여부입니다.
MCI 진단을 위해 특별히 개발된 테스트인 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 진단을 위한 컷오프 포인트 25를 사용하여 민감도 80~100%, 특이도 50~76%이며, MCI가 있는 개인을 정상적인 인지를 가진 개인과 정확하게 구별하는 데 있어 Mini Mental Status Evaluation(MMSE)보다 낫다고 제안했습니다.
MCI에 대한 다양한 위험 요소가 제안되었으며, 특히 여러 생물학적, 행동적, 사회적 및 환경적 요인의 역할이 조사되었습니다.
그 중 연령 증가, 낮은 교육 수준, 수면 장애 호흡 및 혈관 위험 요인(예: 당뇨병과 고혈압)이 가장 중요한 것 같습니다.
MCI 자체가 치매(연간 10%의 비율로 치매로 전환, 섬망 및 수술 후 인지 쇠퇴(POCD))의 위험 요소인 것으로 추정됩니다.
따라서 본 연구는 관상동맥우회술(CABG) 또는 판막수술을 받는 심장외과 성인 환자에서 MCI의 발생률을 조사하고, 기왕증에서 전신마취가 MCI의 위험인자로서 어떤 역할을 하는지 알아보고자 한다. 평등.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35100
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장병을 앓고 있는 성인 환자 - 체외 순환 수술 중재
제외 기준:
- 수술 전 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기억 상실 상태에서 적어도 하나의 전신 마취가 있는 환자
일생 동안 적어도 한 번 이상 기왕 마취를 받은 환자
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일반적인 정신 상태 및 성능을 평가하는 신경 인지 테스트
다른 이름들:
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기억 상실증에서 전신 마취가 없는 환자
평생 동안 전신마취를 받은 적이 없는 환자
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일반적인 정신 상태 및 성능을 평가하는 신경 인지 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술에 등록된 환자의 경미한 인지 장애(MCI) 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전에 MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 받게 됩니다. 티
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환자는 Montreal Cognitive Test로 MCI 진단을 평가하는 심리학자와 인터뷰를 하게 됩니다.
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환자는 수술 하루 전에 MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 받게 됩니다. 티
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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