- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04182477
Aiempien anestesian ikä ja lukumäärä lievän kognitiivisen heikkenemisen (MCI) kehittymiseen (MCI)
Iän ja aikaisempien anestesian lukumäärän vaikutus lievän kognitiivisen heikkenemisen (MCI) kehittymiseen sydänkirurgiaan ilmoittautuneilla potilailla
Montrealin kognitiivisella arviointitestillä (MoCA) diagnosoitu lievä kognitiivinen vamma (MCI) määrittelee tilan, joka ei riitä täyttämään dementian diagnoosin kynnystä, ja se on kasvava terveysongelma.
Se on liittynyt ikään ja liitännäissairauksiin, mutta yhteys MCI:n ja aiempien anestesian määrän välillä on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vamma (MCI) on yleinen neuropsykiatrinen termi, joka kattaa odotettua suuremman kognitiivisen heikkenemisen potilaan iän ja koulunkäynnin perusteella ja enintään lievän toimintahäiriön, joka ei riitä täyttämään dementiadiagnoosin kynnystä (DSM-V: " lievä neurokognitiivinen häiriö") muodostaen siten osan heikkenevää kognitiivista kehityskulkua.
MCI:n diagnosoinnissa tärkeimmät kliiniset kriteerit ovat: huoli kognition muutoksesta, yhden tai useamman kognitiivisen alueen heikkeneminen, toiminnallisten kykyjen riippumattomuuden säilyminen ja dementian puuttuminen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi, joka on kehitetty erityisesti MCI:n havaitsemiseen, on herkkyys 80-100 % ja spesifisyys 50-76 % käyttämällä raja-arvoa 25 diagnoosin tekemiseen, ja se on ehdotti, että se on parempi kuin Mini Mental Status Evaluation (MMSE) erottamaan tarkasti MCI:tä sairastavat yksilöt, joilla on normaali kognitio.
MCI:lle on ehdotettu erilaisia riskitekijöitä, erityisesti useiden biologisten, käyttäytymiseen liittyvien, sosiaalisten ja ympäristötekijöiden roolia on tutkittu.
Niistä iän nousu, alempi koulutustaso, unen hengityshäiriöt ja verisuoniriskitekijät (esim. diabetes ja verenpainetauti) näyttävät olevan tärkeimpiä.
On arvioitu, että MCI on itsessään riskitekijä sekä dementialle (se muuttuu dementiaksi 10 % vuodessa, deliriumin ja postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen (POCD) osalta).
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MCI:n ilmaantuvuutta sydänkirurgisia aikuispotilaita varten, jotka on otettu sepelvaltimoiden ohitussiirtoon (CABG) tai läppäkirurgiaan, ja tutkia aiemman yleisanestesian roolia anamneesissa MCI:n riskitekijänä. ilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään sydän - kirurginen interventio kehonulkoisella verenkierrolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vähintään yksi yleisanestesia anamneesissa
Potilaat, joille on tehty elämänsä aikana vähintään yksi nukutus anamneesissa
|
Neurokognitiivinen testi, joka arvioi yleistä henkistä tilaa ja suorituskykyä
Muut nimet:
|
|
Potilas ilman yleisanestesiaa anamneesissa
Potilaat, joille ei ole koskaan tehty yleisanestesiaa elämänsä aikana
|
Neurokognitiivinen testi, joka arvioi yleistä henkistä tilaa ja suorituskykyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ilmaantuvuus sydänleikkaukseen ilmoittautuneilla potilailla
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta. T
|
Potilaita haastattelee psykologi arvioiden MCI-diagnoosia Montrealin kognitiivisella testillä (parempi suorituskyky korkeammilla pisteillä)
|
Potilaille tehdään Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta. T
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZivagoMCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .