- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04182477
Věk a počet předchozích anestezií při rozvoji mírného kognitivního poklesu (MCI) (MCI)
Vliv věku a počtu předchozích anestezií na rozvoj mírného kognitivního poklesu (MCI) u pacientů zařazených do kardiochirurgie
Mírná kognitivní porucha (MCI), diagnostikovaná Montrealským kognitivním hodnotícím testem (MoCA), definuje stav, který nestačí ke splnění prahové hodnoty pro diagnózu demence, a jedná se o narůstající zdravotní problém.
Souvisí to s věkem a komorbilitou, ale souvislost mezi MCI a počtem předchozích anestezií je stále nejasná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) je běžný neuropsychiatrický termín, který zahrnuje větší než očekávaný pokles kognitivních funkcí vzhledem k věku pacienta a školní docházce a pouze mírné funkční poškození, které nestačí ke splnění prahu pro diagnózu demence (DSM-V: " mírná neurokognitivní porucha") a tvoří tak součást klesající kognitivní trajektorie.
Pro diagnostiku MCI jsou základními klinickými kritérii: obava ze změny kognitivních funkcí, poškození jedné nebo více kognitivních domén, zachování nezávislosti funkčních schopností a nepřítomnost demence.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), test, který byl vyvinut speciálně pro detekci MCI, má senzitivitu 80 až 100 % a specificitu 50 až 76 % s použitím hraničního bodu 25 pro stanovení diagnózy. navrhl, že je lepší než Mini Mental Status Evaluation (MMSE) v přesném odlišení jedinců s MCI od jedinců s normální kognicí.
Pro MCI byly navrženy různé rizikové faktory, zejména byla zkoumána úloha mnoha biologických, behaviorálních, sociálních a environmentálních faktorů.
Z nich rostoucí věk, nižší úroveň vzdělání, poruchy dýchání ve spánku a vaskulární rizikové faktory (např. diabetes a hypertenze) se zdají být nejdůležitější.
Odhaduje se, že MCI je sama o sobě rizikovým faktorem jak pro demenci (přechází v demenci rychlostí 10 % ročně, pro delirium a post-operační kognitivní pokles (POCD).
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat výskyt MCI u dospělých pacientů po kardiochirurgii, kteří byli zařazeni do koronárního bypassu (CABG) nebo chirurgie chlopně, a prozkoumat roli předchozí celkové anestezie v anamnéze jako rizikového faktoru pro MCI. vyrovnanost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35100
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgickou intervenci s mimotělním oběhem
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s alespoň jednou celkovou anestezií v anamnéze
Pacienti, kteří podstoupili během života alespoň jednu anamnézu anestezii
|
Neuro-kognitivní test hodnotící celkový duševní stav a výkonnost
Ostatní jména:
|
|
Pacient bez celkové anestezie v anamnéze
Pacienti, kteří během života nikdy nepodstoupili celkovou anestezii
|
Neuro-kognitivní test hodnotící celkový duševní stav a výkonnost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt mírné kognitivní poruchy (MCI) u pacientů zařazených do kardiochirurgie
Časové okno: Pacienti budou jeden den před operací podrobeni testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
|
Pacienti budou dotazováni psychologem hodnotícím diagnózu MCI pomocí Montrealského kognitivního testu (lepší výkon s vyšším skóre)
|
Pacienti budou jeden den před operací podrobeni testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZivagoMCI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Montrealské kognitivní hodnocení
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Indiana UniversityUkončeno
-
National University Hospital, SingaporeAlexandra HospitalZatím nenabírámeAmbulantní kontrola krevního tlaku a kognice u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (AMPLE) (AMPLE)Obstrukční spánková apnoeSingapur
-
Hospital Sao DomingosDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNáborMrtvice | Onemocnění mozku | Ischemie mozku | Demence | Alzheimerova nemoc | Žilní tromboembolismus | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní | Závažná nepříznivá kardiovaskulární příhoda | Arteriální tromboembolismusHongkong
-
Lille Catholic UniversityNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoTransplantace jater | Zdravotní gramotnostFrancie
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
IRCCS San Raffaele RomaDokončenoParkinsonova nemoc (PD) | Ochrnutí; SupranukleárníItálie
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan