Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk a počet předchozích anestezií při rozvoji mírného kognitivního poklesu (MCI) (MCI)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Vliv věku a počtu předchozích anestezií na rozvoj mírného kognitivního poklesu (MCI) u pacientů zařazených do kardiochirurgie

Mírná kognitivní porucha (MCI), diagnostikovaná Montrealským kognitivním hodnotícím testem (MoCA), definuje stav, který nestačí ke splnění prahové hodnoty pro diagnózu demence, a jedná se o narůstající zdravotní problém.

Souvisí to s věkem a komorbilitou, ale souvislost mezi MCI a počtem předchozích anestezií je stále nejasná.

Přehled studie

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je běžný neuropsychiatrický termín, který zahrnuje větší než očekávaný pokles kognitivních funkcí vzhledem k věku pacienta a školní docházce a pouze mírné funkční poškození, které nestačí ke splnění prahu pro diagnózu demence (DSM-V: " mírná neurokognitivní porucha") a tvoří tak součást klesající kognitivní trajektorie.

Pro diagnostiku MCI jsou základními klinickými kritérii: obava ze změny kognitivních funkcí, poškození jedné nebo více kognitivních domén, zachování nezávislosti funkčních schopností a nepřítomnost demence.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA), test, který byl vyvinut speciálně pro detekci MCI, má senzitivitu 80 až 100 % a specificitu 50 až 76 % s použitím hraničního bodu 25 pro stanovení diagnózy. navrhl, že je lepší než Mini Mental Status Evaluation (MMSE) v přesném odlišení jedinců s MCI od jedinců s normální kognicí.

Pro MCI byly navrženy různé rizikové faktory, zejména byla zkoumána úloha mnoha biologických, behaviorálních, sociálních a environmentálních faktorů.

Z nich rostoucí věk, nižší úroveň vzdělání, poruchy dýchání ve spánku a vaskulární rizikové faktory (např. diabetes a hypertenze) se zdají být nejdůležitější.

Odhaduje se, že MCI je sama o sobě rizikovým faktorem jak pro demenci (přechází v demenci rychlostí 10 % ročně, pro delirium a post-operační kognitivní pokles (POCD).

Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat výskyt MCI u dospělých pacientů po kardiochirurgii, kteří byli zařazeni do koronárního bypassu (CABG) nebo chirurgie chlopně, a prozkoumat roli předchozí celkové anestezie v anamnéze jako rizikového faktoru pro MCI. vyrovnanost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Padova, Itálie, 35100
        • Azienda Ospedaliera Di Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospective Observation Case-Control

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgickou intervenci s mimotělním oběhem

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s alespoň jednou celkovou anestezií v anamnéze
Pacienti, kteří podstoupili během života alespoň jednu anamnézu anestezii
Neuro-kognitivní test hodnotící celkový duševní stav a výkonnost
Ostatní jména:
  • MoCA
Pacient bez celkové anestezie v anamnéze
Pacienti, kteří během života nikdy nepodstoupili celkovou anestezii
Neuro-kognitivní test hodnotící celkový duševní stav a výkonnost
Ostatní jména:
  • MoCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mírné kognitivní poruchy (MCI) u pacientů zařazených do kardiochirurgie
Časové okno: Pacienti budou jeden den před operací podrobeni testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
Pacienti budou dotazováni psychologem hodnotícím diagnózu MCI pomocí Montrealského kognitivního testu (lepší výkon s vyšším skóre)
Pacienti budou jeden den před operací podrobeni testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZivagoMCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Montrealské kognitivní hodnocení

Předplatit