- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04182477
Ålder och antal av tidigare anestesi på utvecklingen av mild kognitiv försämring (MCI) (MCI)
Inverkan av ålder och antal tidigare anestesi på utvecklingen av mild kognitiv försämring (MCI) hos patienter inskrivna för hjärtkirurgi
Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnostiserad med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) definierar ett tillstånd som är otillräckligt för att uppfylla tröskeln för en diagnos av demens, och det är ett ökande hälsoproblem.
Det har varit relaterat till ålder och komorbiliteter, men kopplingen mellan MCI och antalet tidigare anestesi är fortfarande oklar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild Cognitive Impairment (MCI) är en vanlig neuropsykiatrisk term som omfattar en större än väntat kognitiv försämring för patientens ålder och skolgång och inte mer än mild funktionsnedsättning som är otillräcklig för att nå tröskeln för en diagnos av demens (DSM-V: " mild neurokognitiv störning") och utgör således en del av en avtagande kognitiv bana.
För diagnosen MCI är de centrala kliniska kriterierna: oro för en förändring i kognition, försämring i en eller flera kognitiva domäner, bevarande av oberoende i funktionsförmåga och ingen förekomst av demens.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ett test som utvecklats specifikt för detektion av MCI, har en sensitivitet på 80 till 100 % och specificitet på 50 till 76 % med en gräns på 25 för att ställa diagnos, och det har varit föreslog att det är bättre än Mini Mental Status Evaluation (MMSE) för att exakt skilja individer med MCI från de med normal kognition.
Olika riskfaktorer har föreslagits för MCI, särskilt rollen av flera biologiska, beteendemässiga, sociala och miljömässiga faktorer har undersökts.
Av dem ökar i ålder, lägre utbildningsnivå, sömnstörd andning och vaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes och högt blodtryck) verkar vara de viktigaste.
Det har uppskattats att MCI i sig är en riskfaktor både för demens (det övergår till demens med en hastighet av 10 % per år, för delirium och postoperativ kognitiv nedgång (POCD).
Därför syftar denna studie till att undersöka förekomsten av MCI hos vuxna hjärtkirurgiska patienter, anställda för koronarartär bypasstransplantation (CABG) eller ventilkirurgi, och att undersöka rollen av tidigare allmän anestesi i anamnes som en riskfaktor för MCI jämnhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med minst en allmän anestesi i anamnes
Patienter som under sitt liv genomgått minst en anestesi i anamnes
|
Neuro-kognitivt test som utvärderar allmän mental status och prestation
Andra namn:
|
Patient utan generell anestesi i anamnes
Patienter som aldrig genomgått allmän narkos under sitt liv
|
Neuro-kognitivt test som utvärderar allmän mental status och prestation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) hos patienter inskrivna för hjärtkirurgi
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test en dag före operationen. T
|
Patienterna kommer att intervjuas av en psykolog som bedömer diagnosen MCI med Montreal Cognitive Test (Bättre prestanda med högre poäng)
|
Patienterna kommer att utsättas för Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test en dag före operationen. T
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZivagoMCI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Montreal kognitiv bedömning
-
University Hospital, LilleAvslutadKognitivt symtom | Utvärderingar, Diagnostiskt självFrankrike
-
Mansoura University HospitalAvslutadIschemisk stroke | Kognitiv försämring | Resultat, dödligtEgypten
-
Bozyaka Training and Research HospitalAvslutad
-
Baylor Research InstituteRekryteringAortastenos | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Indiana UniversityUpphängd
-
Chinese University of Hong KongRekryteringStroke | Hjärnsjukdomar | Hjärnischemi | Demens | Alzheimers sjukdom | Venös tromboembolism | Stroke, ischemisk | Stroke, Akut | Stor negativ kardiovaskulär händelse | Arteriell tromboembolismHong Kong
-
Hospital Sao DomingosAvslutad
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBoston Children's Hospital; University of WashingtonRekrytering
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRekrytering
-
IRCCS San Raffaele RomaAvslutadParkinsons sjukdom (PD) | Förlamning; SupranukleärItalien