- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04182477
Возраст и количество предыдущих анестезий при развитии легкого когнитивного спада (MCI) (MCI)
Влияние возраста и количества предшествующих анестезий на развитие легкого снижения когнитивных функций (MCI) у пациентов, направленных на кардиохирургию
Легкое когнитивное нарушение (MCI), диагностируемое с помощью Монреальского когнитивного оценочного теста (MoCA), определяет состояние, которое недостаточно для достижения порога диагностики деменции, и это растущая проблема со здоровьем.
Это было связано с возрастом и сопутствующими заболеваниями, но связь между MCI и количеством предшествующих анестезий до сих пор неясна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это общий нейропсихиатрический термин, охватывающий большее, чем ожидалось, снижение когнитивных функций для возраста пациента и его образования, а также не более чем легкое функциональное нарушение, недостаточное для достижения порога диагноза деменции (DSM-V: " легкое нейрокогнитивное расстройство»), что является частью снижающейся когнитивной траектории.
Для диагностики MCI основными клиническими критериями являются: беспокойство по поводу изменения когнитивных функций, нарушение в одной или нескольких когнитивных областях, сохранение независимости функциональных способностей и отсутствие деменции.
Монреальский когнитивный тест (MoCA), тест, разработанный специально для выявления ЛКН, имеет чувствительность от 80 до 100% и специфичность от 50 до 76% с пороговым значением 25 для постановки диагноза. предположил, что он лучше, чем мини-оценка психического статуса (MMSE), точно отличает людей с MCI от людей с нормальным когнитивным процессом.
Были предложены различные факторы риска для MCI, в частности, была исследована роль множества биологических, поведенческих, социальных факторов и факторов окружающей среды.
Среди них пожилой возраст, более низкий уровень образования, нарушения дыхания во сне и сосудистые факторы риска (например, диабет и гипертония) кажутся наиболее важными.
Было подсчитано, что MCI сам по себе является фактором риска как для деменции (она переходит в деменцию со скоростью 10% в год, так и для делирия и послеоперационного снижения когнитивных функций (POCD).
Следовательно, это исследование направлено на изучение частоты ЛКН у взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, зачисленных для аортокоронарного шунтирования (АКШ) или операции на клапанах, а также для изучения роли предшествующей общей анестезии в анамнезе как фактора риска для ЛКН. ровность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие кардиохирургическое вмешательство с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хотя бы одной общей анестезией в анамнезе
Пациенты, перенесшие в течение жизни хотя бы один наркоз в анамнезе
|
Нейрокогнитивный тест, оценивающий общее психическое состояние и работоспособность
Другие имена:
|
|
Пациент без общей анестезии в анамнезе
Пациенты, которые никогда в жизни не подвергались общей анестезии
|
Нейрокогнитивный тест, оценивающий общее психическое состояние и работоспособность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота легких когнитивных нарушений (MCI) у пациентов, поступивших на кардиохирургию
Временное ограничение: Пациенты будут проходить тест Монреальской когнитивной оценки (МОСА) за день до операции. Т
|
Пациенты будут опрошены психологом, оценивающим диагноз MCI с помощью Монреальского когнитивного теста (лучшая производительность с более высокими баллами).
|
Пациенты будут проходить тест Монреальской когнитивной оценки (МОСА) за день до операции. Т
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZivagoMCI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .