- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04182477
Wiek i liczba poprzednich znieczuleń a rozwój łagodnego pogorszenia funkcji poznawczych (MCI) (MCI)
Wpływ wieku i liczby poprzednich znieczuleń na rozwój łagodnego pogorszenia funkcji poznawczych (MCI) u pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznych
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), zdiagnozowane za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiuje stan, który nie spełnia progu rozpoznania demencji i stanowi narastający problem zdrowotny.
Jest to związane z wiekiem i chorobami współistniejącymi, ale związek między MCI a liczbą poprzednich znieczuleń jest nadal niejasny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to powszechny termin neuropsychiatryczny obejmujący większy niż oczekiwano spadek funkcji poznawczych w stosunku do wieku pacjenta i okresu nauki szkolnej oraz nie więcej niż łagodne upośledzenie czynnościowe, które jest niewystarczające do osiągnięcia progu rozpoznania demencji (DSM-V: „ łagodne zaburzenie neuropoznawcze”), tworząc w ten sposób część trajektorii spadkowej poznawczej.
Podstawowymi kryteriami klinicznymi rozpoznania MCI są: obawa przed zmianą funkcji poznawczych, upośledzenie jednej lub kilku domen poznawczych, zachowanie niezależności zdolności funkcjonalnych oraz brak otępienia.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), test opracowany specjalnie do wykrywania MCI, ma czułość od 80 do 100% i swoistość od 50 do 76% przy zastosowaniu punktu odcięcia 25 do postawienia diagnozy i został zasugerowali, że jest lepsza niż Mini Ocena Stanu Psychicznego (MMSE) w dokładnym różnicowaniu osób z MCI od osób z normalnym poznaniem.
Zaproponowano różne czynniki ryzyka MCI, w szczególności zbadano rolę wielu czynników biologicznych, behawioralnych, społecznych i środowiskowych.
Spośród nich wzrastający z wiekiem, niższy poziom wykształcenia, zaburzenia oddychania podczas snu oraz czynniki ryzyka naczyniowego (np. cukrzyca i nadciśnienie) wydają się być najważniejsze.
Oszacowano, że MCI samo w sobie jest czynnikiem ryzyka zarówno demencji (przekształca się w demencję w tempie 10% rocznie, delirium, jak i pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych (POCD).
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania MCI u dorosłych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, zakwalifikowanych do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub operacji zastawki, oraz zbadanie roli wcześniejszego znieczulenia ogólnego w wywiadzie jako czynnika ryzyka MCI wieczór.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35100
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z co najmniej jednym znieczuleniem ogólnym w wywiadzie
Pacjenci, którzy przeszli w swoim życiu co najmniej jedno znieczulenie w wywiadzie
|
Test neurokognitywny oceniający ogólny stan psychiczny i sprawność
Inne nazwy:
|
|
Pacjent bez znieczulenia ogólnego w wywiadzie
Pacjenci, którzy nigdy w życiu nie byli poddawani znieczuleniu ogólnemu
|
Test neurokognitywny oceniający ogólny stan psychiczny i sprawność
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) u pacjentów włączonych do kardiochirurgii
Ramy czasowe: Dzień przed operacją pacjenci zostaną poddani testowi Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
|
Pacjenci zostaną przesłuchani przez psychologa oceniającego diagnozę MCI za pomocą Montrealskiego Testu Poznawczego (lepsze wyniki przy wyższych wynikach)
|
Dzień przed operacją pacjenci zostaną poddani testowi Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZivagoMCI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .