Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek i liczba poprzednich znieczuleń a rozwój łagodnego pogorszenia funkcji poznawczych (MCI) (MCI)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Wpływ wieku i liczby poprzednich znieczuleń na rozwój łagodnego pogorszenia funkcji poznawczych (MCI) u pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznych

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), zdiagnozowane za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiuje stan, który nie spełnia progu rozpoznania demencji i stanowi narastający problem zdrowotny.

Jest to związane z wiekiem i chorobami współistniejącymi, ale związek między MCI a liczbą poprzednich znieczuleń jest nadal niejasny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to powszechny termin neuropsychiatryczny obejmujący większy niż oczekiwano spadek funkcji poznawczych w stosunku do wieku pacjenta i okresu nauki szkolnej oraz nie więcej niż łagodne upośledzenie czynnościowe, które jest niewystarczające do osiągnięcia progu rozpoznania demencji (DSM-V: „ łagodne zaburzenie neuropoznawcze”), tworząc w ten sposób część trajektorii spadkowej poznawczej.

Podstawowymi kryteriami klinicznymi rozpoznania MCI są: obawa przed zmianą funkcji poznawczych, upośledzenie jednej lub kilku domen poznawczych, zachowanie niezależności zdolności funkcjonalnych oraz brak otępienia.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA), test opracowany specjalnie do wykrywania MCI, ma czułość od 80 do 100% i swoistość od 50 do 76% przy zastosowaniu punktu odcięcia 25 do postawienia diagnozy i został zasugerowali, że jest lepsza niż Mini Ocena Stanu Psychicznego (MMSE) w dokładnym różnicowaniu osób z MCI od osób z normalnym poznaniem.

Zaproponowano różne czynniki ryzyka MCI, w szczególności zbadano rolę wielu czynników biologicznych, behawioralnych, społecznych i środowiskowych.

Spośród nich wzrastający z wiekiem, niższy poziom wykształcenia, zaburzenia oddychania podczas snu oraz czynniki ryzyka naczyniowego (np. cukrzyca i nadciśnienie) wydają się być najważniejsze.

Oszacowano, że MCI samo w sobie jest czynnikiem ryzyka zarówno demencji (przekształca się w demencję w tempie 10% rocznie, delirium, jak i pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych (POCD).

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania MCI u dorosłych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, zakwalifikowanych do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub operacji zastawki, oraz zbadanie roli wcześniejszego znieczulenia ogólnego w wywiadzie jako czynnika ryzyka MCI wieczór.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Padova, Włochy, 35100
        • Azienda Ospedaliera Di Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna obserwacja Case-Control

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z co najmniej jednym znieczuleniem ogólnym w wywiadzie
Pacjenci, którzy przeszli w swoim życiu co najmniej jedno znieczulenie w wywiadzie
Test neurokognitywny oceniający ogólny stan psychiczny i sprawność
Inne nazwy:
  • MoCA
Pacjent bez znieczulenia ogólnego w wywiadzie
Pacjenci, którzy nigdy w życiu nie byli poddawani znieczuleniu ogólnemu
Test neurokognitywny oceniający ogólny stan psychiczny i sprawność
Inne nazwy:
  • MoCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) u pacjentów włączonych do kardiochirurgii
Ramy czasowe: Dzień przed operacją pacjenci zostaną poddani testowi Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T
Pacjenci zostaną przesłuchani przez psychologa oceniającego diagnozę MCI za pomocą Montrealskiego Testu Poznawczego (lepsze wyniki przy wyższych wynikach)
Dzień przed operacją pacjenci zostaną poddani testowi Montreal Cognitive Assessment (MOCA). T

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZivagoMCI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj