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Edad y número de anestesias previas en el desarrollo del deterioro cognitivo leve (DCL) (MCI)

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova

El impacto de la edad y el número de anestesias previas en el desarrollo del deterioro cognitivo leve (DCL) en pacientes inscritos para cirugía cardíaca

El deterioro cognitivo leve (MCI), diagnosticado con la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) define una condición que es insuficiente para alcanzar el umbral para un diagnóstico de demencia, y es un problema de salud creciente.

Se ha relacionado con la edad y las comorbilidades, pero aún no está claro el vínculo entre DCL y el número de anestesias previas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) es un término neuropsiquiátrico común que abarca un deterioro cognitivo mayor al esperado para la edad y la escolaridad del paciente y no más que un deterioro funcional leve que es insuficiente para alcanzar el umbral para un diagnóstico de demencia (DSM-V: " trastorno neurocognitivo leve"), formando así parte de una trayectoria cognitiva en declive.

Para el diagnóstico de MCI, los criterios clínicos centrales son: preocupación por un cambio en la cognición, deterioro en uno o más dominios cognitivos, preservación de la independencia en las habilidades funcionales y no presencia de demencia.

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una prueba que se desarrolló específicamente para la detección de MCI, tiene una sensibilidad de 80 a 100 % y una especificidad de 50 a 76 % utilizando un punto de corte de 25 para hacer el diagnóstico, y ha sido sugirió que es mejor que la Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE) para diferenciar con precisión a las personas con MCI de aquellas con cognición normal.

Se han propuesto varios factores de riesgo para DCL, en particular, se ha investigado el papel de múltiples factores biológicos, conductuales, sociales y ambientales.

De ellos, el aumento de la edad, el menor nivel educativo, los trastornos respiratorios del sueño y los factores de riesgo vascular (p. diabetes e hipertensión) parecen ser los más importantes.

Se ha estimado que el DCL es en sí mismo un factor de riesgo tanto para la demencia (se convierte en demencia a una tasa del 10 % por año), para el delirio como para el Deterioro Cognitivo Postoperatorio (POCD).

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de MCI en pacientes adultos de cirugía cardíaca, reclutados para un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o cirugía valvular, e investigar el papel de la anestesia general previa en la anamnesis como un factor de riesgo para MCI evenience

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Control de caso observacional prospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a intervención de Cirugía Cardíaca con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con al menos una anestesia general en anamnesis
Pacientes que se sometieron durante su vida al menos a una anestesia en anamnesis
Prueba neurocognitiva que evalúa el estado mental general y el rendimiento
Otros nombres:
  • Moca
Paciente sin anestesia general en anamnesis
Pacientes que nunca se sometieron a anestesia general en su vida.
Prueba neurocognitiva que evalúa el estado mental general y el rendimiento
Otros nombres:
  • Moca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) en pacientes reclutados para Cirugía Cardíaca
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) un día antes de la cirugía. T
Los pacientes serán entrevistados por un psicólogo que evaluará el diagnóstico de deterioro cognitivo leve con la prueba cognitiva de Montreal (mejor rendimiento con puntajes más altos)
Los pacientes serán sometidos a la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) un día antes de la cirugía. T

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZivagoMCI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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