- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04182477
Edad y número de anestesias previas en el desarrollo del deterioro cognitivo leve (DCL) (MCI)
El impacto de la edad y el número de anestesias previas en el desarrollo del deterioro cognitivo leve (DCL) en pacientes inscritos para cirugía cardíaca
El deterioro cognitivo leve (MCI), diagnosticado con la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) define una condición que es insuficiente para alcanzar el umbral para un diagnóstico de demencia, y es un problema de salud creciente.
Se ha relacionado con la edad y las comorbilidades, pero aún no está claro el vínculo entre DCL y el número de anestesias previas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) es un término neuropsiquiátrico común que abarca un deterioro cognitivo mayor al esperado para la edad y la escolaridad del paciente y no más que un deterioro funcional leve que es insuficiente para alcanzar el umbral para un diagnóstico de demencia (DSM-V: " trastorno neurocognitivo leve"), formando así parte de una trayectoria cognitiva en declive.
Para el diagnóstico de MCI, los criterios clínicos centrales son: preocupación por un cambio en la cognición, deterioro en uno o más dominios cognitivos, preservación de la independencia en las habilidades funcionales y no presencia de demencia.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una prueba que se desarrolló específicamente para la detección de MCI, tiene una sensibilidad de 80 a 100 % y una especificidad de 50 a 76 % utilizando un punto de corte de 25 para hacer el diagnóstico, y ha sido sugirió que es mejor que la Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE) para diferenciar con precisión a las personas con MCI de aquellas con cognición normal.
Se han propuesto varios factores de riesgo para DCL, en particular, se ha investigado el papel de múltiples factores biológicos, conductuales, sociales y ambientales.
De ellos, el aumento de la edad, el menor nivel educativo, los trastornos respiratorios del sueño y los factores de riesgo vascular (p. diabetes e hipertensión) parecen ser los más importantes.
Se ha estimado que el DCL es en sí mismo un factor de riesgo tanto para la demencia (se convierte en demencia a una tasa del 10 % por año), para el delirio como para el Deterioro Cognitivo Postoperatorio (POCD).
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de MCI en pacientes adultos de cirugía cardíaca, reclutados para un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o cirugía valvular, e investigar el papel de la anestesia general previa en la anamnesis como un factor de riesgo para MCI evenience
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a intervención de Cirugía Cardíaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con al menos una anestesia general en anamnesis
Pacientes que se sometieron durante su vida al menos a una anestesia en anamnesis
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Prueba neurocognitiva que evalúa el estado mental general y el rendimiento
Otros nombres:
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Paciente sin anestesia general en anamnesis
Pacientes que nunca se sometieron a anestesia general en su vida.
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Prueba neurocognitiva que evalúa el estado mental general y el rendimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) en pacientes reclutados para Cirugía Cardíaca
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) un día antes de la cirugía. T
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Los pacientes serán entrevistados por un psicólogo que evaluará el diagnóstico de deterioro cognitivo leve con la prueba cognitiva de Montreal (mejor rendimiento con puntajes más altos)
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Los pacientes serán sometidos a la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) un día antes de la cirugía. T
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ZivagoMCI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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