Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Idade e Número de Anestesia Anterior no Desenvolvimento de Declínio Cognitivo Leve (MCI) (MCI)

6 de novembro de 2023 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

O impacto da idade e do número de anestesias prévias no desenvolvimento de declínio cognitivo leve (CCL) em pacientes inscritos para cirurgia cardíaca

O comprometimento cognitivo leve (MCI), diagnosticado com o teste de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), define uma condição insuficiente para atingir o limiar para o diagnóstico de demência e é um problema de saúde crescente.

Tem sido relacionado à idade e comorbilidades, mas a ligação entre o CCL e o número de anestesias anteriores ainda não está clara.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um termo neuropsiquiátrico comum que abrange um declínio cognitivo maior do que o esperado para a idade e escolaridade do paciente e não mais do que comprometimento funcional leve que é insuficiente para atingir o limiar para um diagnóstico de demência (DSM-V: " transtorno neurocognitivo leve"), formando assim parte de uma trajetória cognitiva em declínio.

Para o diagnóstico de CCL, os critérios clínicos centrais são: preocupação com alteração da cognição, prejuízo em um ou mais domínios cognitivos, preservação da independência nas habilidades funcionais e ausência de demência.

O Montreal Cognitive Assessment (MoCA), teste desenvolvido especificamente para detecção de CCL, tem sensibilidade de 80 a 100% e especificidade de 50 a 76%, utilizando um ponto de corte de 25 para o diagnóstico, e tem sido sugeriram que é melhor do que a Mini Avaliação do Estado Mental (MEEM) para diferenciar com precisão os indivíduos com MCI daqueles com cognição normal.

Vários fatores de risco foram propostos para MCI, em particular o papel de múltiplos fatores biológicos, comportamentais, sociais e ambientais foram investigados.

Deles, o aumento da idade, menor nível educacional, distúrbios respiratórios do sono e fatores de risco vasculares (por exemplo, diabetes e hipertensão) parecem ser os mais importantes.

Estima-se que o CCL seja em si um fator de risco tanto para demência (converte-se em demência a uma taxa de 10% ao ano, para delírio e Declínio Cognitivo Pós-Operatório (DCPO).

Assim, este estudo tem como objetivo investigar a incidência de CCL em pacientes adultos de cirurgia cardíaca, alistados para Revascularização do Miocárdio (CRM) ou Cirurgia Valvar, e investigar o papel da anestesia geral prévia na anamnese como fator de risco para CCL nivelamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

168

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Padova, Itália, 35100
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Caso-Controle Observacional Prospectivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a Cardiologia - Intervenção cirúrgica com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pelo menos uma anestesia geral na anamnese
Pacientes que foram submetidos durante a vida a pelo menos uma anestesia na anamnese
Teste neurocognitivo que avalia o estado mental geral e o desempenho
Outros nomes:
  • MoCA
Paciente sem anestesia geral na anamnese
Pacientes que nunca foram submetidos à anestesia geral na vida
Teste neurocognitivo que avalia o estado mental geral e o desempenho
Outros nomes:
  • MoCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de comprometimento cognitivo leve (CCL) em pacientes inscritos para cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao teste Montreal Cognitive Assessment (MOCA) um dia antes da cirurgia. T
Os pacientes serão entrevistados por um psicólogo avaliando o diagnóstico de MCI com o Montreal Cognitive Test (Melhor desempenho com pontuações mais altas)
Os pacientes serão submetidos ao teste Montreal Cognitive Assessment (MOCA) um dia antes da cirurgia. T

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZivagoMCI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever