- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04182477
Idade e Número de Anestesia Anterior no Desenvolvimento de Declínio Cognitivo Leve (MCI) (MCI)
O impacto da idade e do número de anestesias prévias no desenvolvimento de declínio cognitivo leve (CCL) em pacientes inscritos para cirurgia cardíaca
O comprometimento cognitivo leve (MCI), diagnosticado com o teste de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), define uma condição insuficiente para atingir o limiar para o diagnóstico de demência e é um problema de saúde crescente.
Tem sido relacionado à idade e comorbilidades, mas a ligação entre o CCL e o número de anestesias anteriores ainda não está clara.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um termo neuropsiquiátrico comum que abrange um declínio cognitivo maior do que o esperado para a idade e escolaridade do paciente e não mais do que comprometimento funcional leve que é insuficiente para atingir o limiar para um diagnóstico de demência (DSM-V: " transtorno neurocognitivo leve"), formando assim parte de uma trajetória cognitiva em declínio.
Para o diagnóstico de CCL, os critérios clínicos centrais são: preocupação com alteração da cognição, prejuízo em um ou mais domínios cognitivos, preservação da independência nas habilidades funcionais e ausência de demência.
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA), teste desenvolvido especificamente para detecção de CCL, tem sensibilidade de 80 a 100% e especificidade de 50 a 76%, utilizando um ponto de corte de 25 para o diagnóstico, e tem sido sugeriram que é melhor do que a Mini Avaliação do Estado Mental (MEEM) para diferenciar com precisão os indivíduos com MCI daqueles com cognição normal.
Vários fatores de risco foram propostos para MCI, em particular o papel de múltiplos fatores biológicos, comportamentais, sociais e ambientais foram investigados.
Deles, o aumento da idade, menor nível educacional, distúrbios respiratórios do sono e fatores de risco vasculares (por exemplo, diabetes e hipertensão) parecem ser os mais importantes.
Estima-se que o CCL seja em si um fator de risco tanto para demência (converte-se em demência a uma taxa de 10% ao ano, para delírio e Declínio Cognitivo Pós-Operatório (DCPO).
Assim, este estudo tem como objetivo investigar a incidência de CCL em pacientes adultos de cirurgia cardíaca, alistados para Revascularização do Miocárdio (CRM) ou Cirurgia Valvar, e investigar o papel da anestesia geral prévia na anamnese como fator de risco para CCL nivelamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a Cardiologia - Intervenção cirúrgica com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Doença neurológica antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com pelo menos uma anestesia geral na anamnese
Pacientes que foram submetidos durante a vida a pelo menos uma anestesia na anamnese
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Teste neurocognitivo que avalia o estado mental geral e o desempenho
Outros nomes:
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Paciente sem anestesia geral na anamnese
Pacientes que nunca foram submetidos à anestesia geral na vida
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Teste neurocognitivo que avalia o estado mental geral e o desempenho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de comprometimento cognitivo leve (CCL) em pacientes inscritos para cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao teste Montreal Cognitive Assessment (MOCA) um dia antes da cirurgia. T
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Os pacientes serão entrevistados por um psicólogo avaliando o diagnóstico de MCI com o Montreal Cognitive Test (Melhor desempenho com pontuações mais altas)
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Os pacientes serão submetidos ao teste Montreal Cognitive Assessment (MOCA) um dia antes da cirurgia. T
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZivagoMCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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